A A A

12/WZM/2018 Dostawa produktów leczniczych, czynników diagnostycznych i środków kontrastowych. > Wyjaśnienie i modyfikacja treści SIWZ z dnia 19.03.2018r.

 

4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław

Wrocław, 19 marca 2018r.

WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych, czynników diagnostycznych i środków kontrastowych” - znak sprawy 12/WZM/2017.

Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2017r., poz. 1579 z późń. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:

Pytanie nr 84 (dot. pakietu nr 108 poz. 2):

Proszę o wydzielenie z pakietu 108 poz. 2. Pozwoli to przystąpić większej liczbie oferentów.

Odpowiedź na pytanie nr 84: Zamawiający modyfikuje zapisy SIWZ w załączniku nr 2 poprzez zmianę zapisów w pakiecie nr 108 oraz wprowadzenie nowego pakietu nr 127. Pakiety nr 108 i 127 otrzymują brzmienie:

Pakiet 108

Lp.

nazwa międzynarodowa

postać

dawka

ilość w op.

j.m.

wartość jedn. netto

wartość jedn. brutto

ilość

wartość netto

cena brutto

nazwa handlowa

Producent

Kod EAN

1

GLATIRAMER ACETATE

INJ.

0,04 G/1 ML

12 AMP-STRZ.

OP

255

CPV 33661000-1 Produkty lecznicze dla układu nerwowego (program lekowy)

razem

Pakiet 108

 

Pakiet 127

Lp.

nazwa międzynarodowa

postać

dawka

ilość w op.

j.m.

wartość jedn. netto

wartość jedn. brutto

ilość

wartość netto

cena brutto

nazwa handlowa

Producent

Kod EAN

1

GLATIRAMER ACETATE

INJ.

0,02 G/1 ML

28 AMP-STRZ.

OP

12

CPV 33661000-1 Produkty lecznicze dla układu nerwowego (program lekowy)

razem

Pakiet 127

Jednocześnie Zamawiający zmienia zapisy:

• ROZDZIAŁ I, pkt 8 otrzymuje brzmienie:

8. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych, na całe poszczególne Pakiety 1 do 127. Zamówienie zostanie udzielone bez ograniczeń Wykonawcy na te pakiety, w których oferta będzie najkorzystniejsza.

• ROZDZIAŁ III, pkt 2, ppkt. 1) otrzymuje brzmienie:

2. Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 pkt 2 PZP:

1. Znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. Za spełnienie wymogu Zamawiający uzna posiadanie przez wykonawcę środków finansowych lub zdolności kredytowej wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert w wysokości: 13 479 900,00 zł (słownie: trzynaście milionów czterysta siedemdziesiąt dziewięć tysięcy dziewięćset złotych, 00/100). Kwota ta dotyczy całości przedmiotu zamówienia,  na poszczególne części w wysokości (zł):

Pakiet -	Wysokość kwoty
(…)	(…)
108 -	226 300,00 zł
(…)	(…)
127 -	10 500,00 zł

(...)

• ROZDZIAŁ V, poprzez dodanie na końcu w tabeli wiersza:

Pakiet 127

CPV 33661000-1 Produkty lecznicze dla układu nerwowego (program lekowy)

• ROZDZIAŁ VII pkt. 1  – zapisy otrzymują brzmienie:

1. Obowiązek wpłaty wadium

Oferta musi być zabezpieczona wadium. Zamawiający zatrzyma wadium, jeżeli wystąpią przesłanki wymienione w art. 46 ust. 4a i 5 PZP.

Wadium musi obejmować cały okres związania ofertą.

Wykonawca, który nie zabezpieczy oferty akceptowalną formą wadium, zostanie przez Zamawiającego wykluczony z postępowania

Przystępując do przetargu na całość przedmiotu zamówienia wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 498 250,00 zł (słownie: czterysta dziewięćdziesiąt osiem tysięcy dwieście pięćdziesiąt złotych, 00/100). Na poszczególne pakiety w wysokości:

Pakiet-	Wadium
(…)	(…)
108 -	8 380,00 zł
(…)	(…)
127 -	390,00 zł

(…)

Działając na podstawie art. 38 ust. 4a, Zamawiający zmodyfikował ogłoszenie o wszczęciu postępowania opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej o numerze 2018/S 034-073471 w dniu 17.02.2018r.

Pytanie nr 85 (dot. pakietu nr 119 poz. 1 i 2):

Doprecyzowując opis Specyfikacji do rzeczonego postępowania ,czy podtrzymują Państwo wymóg aby do postępowania dopuszczone zostały tylko  w pakiecie 119 w poz. 1 i 2   paski i glukometry które spełniają w całości normę wraz z potwierdzonym zakresem hematokrytu dla rzeczonej normy ISO 15107: 2015? Spełnianie rzeczonej normy w całości  gwarantuje dokładność, precyzję oraz powtarzalność pomiarów.  Oraz aby wraz z ofertą

Wykonawca  złożył  w  przedmiotowym  postępowaniu  na potwierdzenie spełnienia tego wymogu, to jest spełniania normy ISO 15197:2015 Certyfikat wystawiony przez akredytowany podmiot badawczy zewnętrzny, niezależny od producenta, będącego przedmiotem dostawy, gdzie przez akredytowany podmiot uprawniony należy rozumieć właściwe urzędowo instytucje lub agencje kontroli jakości (podmioty zewnętrzne, niezależne od producentów i Wykonawcy), potwierdzające zgodność przez odniesienie do specyfikacji lub norm zgodnie z ustawą z dnia 13.04.2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542) oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającym wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszącym się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającym rozporządzenie (EWG) nr 339/93? Uwzględniając w tym również okresowe walidacje, pełną obsługę serwisową z dedykowanymi płynami kontrolnymi, których koszt pokryje Wykonawca?

Odpowiedź na pytanie nr 85: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 86 (dot. pakietu nr 119 poz. 2):

Czy Zamawiający podtrzymuje wymóg  w/w postępowaniu w pakiecie 119 w pozycji 2 aby paski testowe były zgodnie z instrukcją obsługi przechowywane w zakresie temperatury przechowania min 4°C – 40°C, dotyczy zapisu odnoszącego się do temperatury przechowywania pasków, a nie temperatury użycia pasków testowych i miały możliwość dzięki funkcji w glukometrze podawać wartości glikemii w mg/dl lub mmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 86: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 87 (dot. pakietu nr 119 poz. 1 i 2):

Czy Zamawiający wymaga w pakiecie numer 119 w pozycji 1 i 2  w specyfikacji w rzeczonej pozycji dla kompatybilnych z glukometrami pasków aby do oferty przystępowały tylko hurtownie, które to reprezentują WYTWÓRCĘ wyrobu medycznego w tym przypadku producenta glukometrów i pasków do glukometru a nie DYTRYBUTORA? WYTWÓRCA zgodnie z obowiązującą Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 (z późniejszymi zmianami), Art. 45) odpowiedzialny jest za projektowanie, wytwarzanie, pakowanie i prawidłowe oznakowanie wyrobu.  Aby spełnić obowiązki narzucone przez ww. ustawę, WYTWÓRCA musi utrzymywać System Zarządzania Jakością, podczas gdy,  DYTRYBUTOR jest tylko podmiotem mającym miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który dostarcza lub udostępnia wyrób na rynku ( Art. 1, punkt 12). DYTRYBUTOR nie ma obowiązku posiadania dokumentacji wyrobu medycznego, nie ma zatem wglądu w jej zawartość i kompletność, w związku z powyższym bardzo często posługuje się oświadczeniami, a nie dokumentami wydanymi przez niezależne  jednostki notyfikujące. Tym samym Producent odpowiada za każdy etap powstawania wyrobu medycznego, nie tworzy oświadczeń tylko posiada stosowne certyfikaty pod dany sprzęt.

Odpowiedź na pytanie nr 87: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 88 (dot. pakietu nr 119):

Prosimy o dopuszczenie pasków testowych z enzymem dehydrogenaza glukozowa GDH-FAD; jest to enzym o większej stabilności od GOD, ponadto GDH-FAD charakteryzuje się również brakiem wrażliwości na zmiany stężenia tlenu w próbce krwi.

Odpowiedź na pytanie nr 88: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 89 (dot. pakietu nr 119):

Prosimy o wyjaśnienie na jakiej podstawie prawnej Zamawiający zakłada, że jakikolwiek glukometr aktualnie dopuszczony do obrotu na terenie UE może nie spełniać normy EN ISO 15197:2015, skoro warunkiem koniecznym uznania zgodności wyrobów medycznych z Dyrektywą 98/79/EC jest zgodność sprzętu ze wszystkimi normami ogłoszonymi w Dzienniku Urzędowym UE od chwili ich wejścia w życie (wynika to wprost z treści art. 5 ust. 1 Dyrektywy) – w przypadku normy EN ISO 15197:2015 nieprzekraczalną datą wygaśnięcia ważności normy poprzedzającej był dzień 1 lipca 2017r.?

Odpowiedź na pytanie nr 89: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 90 (dot. pakietu nr 119):

Prosimy o dopuszczenie glukometru z pamięcią 450 ostatnich wyników - dłuższa pamięć jest zbędna w warunkach pracy szpitala, gdyż ze zrozumiałych względów nie służy do obliczania średnich; przypominanie sobie ponad 450 wyników wstecz przy badaniu różnych pacjentów jednocześnie jest również pozbawione sensu.

Odpowiedź na pytanie nr 90: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 91 (dot. pakietu nr 119):

Czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych do glukometru z funkcją wyrzutu zużytego paska za pomocą przycisku, co zwiększa higienę i bezpieczeństwo personelu, eliminując bezpośredni kontakt z krwią pacjentów przy każdym pomiarze glukozy?

Odpowiedź na pytanie nr 91: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 92 (dot. pakietu nr 119):

Czy Zamawiający dopuści takie paski gdzie wprowadzenie próbki krwi na pasek po zbyt długim czasie oczekiwania od chwili wsunięcia paska do glukometru (nie podając jaki czas jest zbyt długi) może skutkować otrzymaniem nieprawidłowego wyniku pomiaru?

Odpowiedź na pytanie nr 92: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 93 (dot. pakietu nr 119):

Czy Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w postaci wysokiej jakości pasków testowych charakteryzujących się opisanymi poniżej parametrami: a) Funkcja Auto-coding eliminująca konieczność kodowania; b) Automatyczne wykrywanie zbyt małej ilości krwi wprowadzonej do paska wraz z wyświetleniem odpowiedniego komunikatu informującego o niecałkowitym wypełnieniu paska na wyświetlaczu glukometru; c) Enzym dehydrogenaza glukozy GDH-FAD; d) Kapilara samozasysająca krew; e-f) Wyrzut zużytego paska za pomocą przycisku, dobrze oznaczone kontrastowym wskaźnikiem miejsce zasysania krwi w przedniej części paska nieco poniżej szczytowej; g) Możliwość wykorzystania jednostkowego opakowania pasków testowych w ciągu 8 miesięcy; h) zakres hematokrytu 20-60% i zakres pomiarowy 10-900 mg/dl przy dokładności wyników zgodnej z wytycznymi aktualnej normy ISO 15197; i) zalecana temperatura przechowywania pasków w zakresie 1-32°j) paski posiadające wszelkie dopuszczenia i certyfikaty aktualnie wymagane zgodnie z polskim prawem.

Odpowiedź na pytanie nr 93: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 94 (dot. pakietu nr 119):

W związku z pojawiającym się tematem hematokrytu w postępowaniach dotyczących przetargów na dostawy pasków testowych, w których jeden z wykonawców zadaje pytanie, czy Zamawiający dopuści zakres hematokrytu zgodny z normą EN ISO 15197:2015, ale jednocześnie nie podaje zgodnie z faktami, że przedmiotowa norma takiego zakresu po prostu nie definiuje, uprzejmie prosimy o informację czy Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych ze standardowym zakresem hematokrytu  wynoszącym przynajmniej 20-60%"?

Odpowiedź na pytanie nr 94: Zgodnie z normą EN ISO 15197:2015.

Pytanie nr 95 (dot. pakietu nr 119):

Jak pokazują wyniki badań opublikowanych w międzynarodowej literaturze i pomiarów wykonanych w renomowanych ośrodkach badawczych, zakres hematokrytu rozpoczynający się od dolnej granicy 35% nie obejmuje w całości prawidłowych, fizjologicznych wartości HCT w takich grupach pacjentów jak niemowlęta, kobiety w ciąży i dzieci poniżej 6. roku życia, natomiast zakres od 30% nie obejmuje niemowląt. Zwracamy się za zapytaniem czy Zamawiający wymaga pasków testowych ze standardowym zakresem hematokrytu wynoszącym minimum 20-60%?

Odpowiedź na pytanie nr 95: Zgodnie z normą EN ISO 15197:2015.

Pytanie nr 96 (dot. pakietu nr 119):

Czy Zamawiający wymaga pasków testowych zasysających próbkę krwi o objętości poniżej 1 mikrolitra – prosimy o podanie maksymalnej wymaganej objętości.

Odpowiedź na pytanie nr 96: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 97 (dot. pakietu nr 119):

Czy Zamawiający dopuści paski testowe do glukometrów, których zgodnie z instrukcją nie należy stosować jako jedynego instrumentu pomiarowego u pacjentów poważnie chorych (bez określenia co producent rozumie przez stwierdzenie „poważnie chorzy”)?

Odpowiedź na pytanie nr 97: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 98 (dot. pakietu nr 38):

Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą sterylizacji parą wodną?

Odpowiedź na pytanie nr 98: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 99 (dot. pakietu nr 38):

W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny?

Odpowiedź na pytanie nr 99: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 100 (dot. pakietu nr 38):

Czy Zamawiający wymaga żelu w aplikatorze w formie ampułkostrzykawki umożliwiającej pełne wykorzystanie żelu.

Odpowiedź na pytanie nr 100: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 101 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Do treści zapisów §1 ust.5) projektu umowy. Prosimy o odstąpienie od wymogu potwierdzania przekazania towaru za pomocą dokumentu PZ i wskazanie, że takim dokumentem może być faktura dostarczona wraz z towarem. Nadmieniamy, że wystawiana przez naszą hurtownię faktura stanowi jednocześnie dokument będący protokołem zdawczo - odbiorczym i spełnia warunki wymagane dla takiego dokumentu przez przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne. W przypadku jakichkolwiek niezgodności dotyczących faktury Wykonawca zobowiązuje się niezwłocznie wystawić korektę.

Odpowiedź na pytanie nr 101: Zgodnie z odpowiedziami pyt. 46 i 47.

Pytanie nr 102 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian ilościowych przedmiotu umowy, ale nie określił ich warunków, m.in. nie wskazał w jakich okolicznościach zmiana mogłaby mieć miejsce, nie wskazał w żaden sposób granic zmian ilościowych odnośnie poszczególnych pozycji itp. Zgodnie z art. 144 ust.2, w związku z art. 144 ust. 1-1b, 1d, 1e Ustawy PZP, brak określenia warunków zmiany umowy będzie przesądzać o nieważności zapisów z §1 ust. 6, 7 umowy. Czy z związku z tym, Zamawiający odstąpi od tych zapisów w umowie?

Odpowiedź na pytanie nr 102: Zapisy SIWZ bez zmian. Prawo opcji uregulowane w §2. Zapisy §1 ust. 6 i 7 dotyczą pojedynczej dostawy.

Pytanie nr 103 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Do §1 ust.13 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu niezgodnego z art. 552 kodeksu cywilnego, ograniczającego prawo wykonawcy do wstrzymania dostaw w przypadku opóźnień płatności za dostarczone towary.

Odpowiedź na pytanie nr 103: Nie, zapisy SIWZ bez zmian. Art. 552 k.c. nie jest normą bezwzględnie obowiązującą o charakterze nakazująco - zakazującym określone działanie lub zaniechanie. Jest przepisem dyspozytywnym (względnie obowiązującym) zezwalającym, upoważniającym adresata do określonego działania, zaniechania. W związku z powyższym, Zamawiający w ramach zasady wyrażonej w art. 353.1 k.c., tj. zasady swobody umów, mając również na uwadze rodzaj przedmiotu zamówienia publicznego oraz dobro i bezpieczeństwo pacjentów, dla których przedmiot zamówienia będzie przeznaczony - wprowadził ww. zapis do wzoru umowy i go nie wykreśli.

Pytanie nr 104 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Do §6 ust.2 pkt 1) projektu umowy. Czy w przypadku gdy procedura reklamacyjna będzie rozpatrywana przez producenta dłużej niż 7 dni, za co winy nie ponosi Wykonawca, Zamawiający odstąpi od kary polegającej na rozwiązaniu umowy?

Odpowiedź na pytanie nr 104: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 105 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Do §7 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłankami wynikającymi z art. 552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."

Odpowiedź na pytanie nr 105: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 106 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Prosimy o doprecyzowanie §8 ust.1 pkt 1) projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisu, że kara za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru będzie liczona w wysokości 0,02% za godzinę,   ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia.

Odpowiedź na pytanie nr 106: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 107 (dot. wzoru umowy - załącznik nr 3b):

Prosimy o doprecyzowanie §8 ust.1 pkt 2) projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisu, że kara za niedostarczenie w terminie dostaw reklamacyjnych  będzie liczona w wysokości 0,5% dziennie, ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonej w terminie części przedmiotu zamówienia podlegającego reklamacji.

Odpowiedź na pytanie nr 107: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 108 (dot. wzoru umowy):

Czy Zamawiający dokona modyfikacji w § 1 ust. 13 projektu umowy i dopuści prawo Wykonawcy do wstrzymania dostaw towaru, w przypadku braku zapłaty zobowiązań Zamawiającego, do czasu uregulowania przez niego płatności.

Odpowiedź na pytanie nr 108: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 109 (dot. wzoru umowy):

W celu zapewnienia równego traktowania stron umowy i umożliwienia Wykonawcy sprawdzenia zasadności reklamacji wnosimy o wprowadzenie w § 5 ust. 3 projektu umowy 5 dniowego terminu na rozpatrzenie reklamacji.

Odpowiedź na pytanie nr 109: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 110 (dot. wzoru umowy):

Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 10 ust. 1:

W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę:

1. w wysokości 0,02 % ceny brutto opóźnionej w wykonaniu części umowy w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy za każdą godzinę opóźnienia licząc od chwili upływu terminu określonego w §1 ust. 2 do godziny ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionej części dostawy. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w § 9, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał godzinę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze.
2. w wysokości 0,5% ceny brutto reklamowanej części umowy w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostaw reklamacyjnych za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu, o których mowa w §7 ust. 3 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto reklamowanej części umowy. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w § 9, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze.
3. w wysokości 5% ceny brutto niezrealizowanej części umowy, w przypadku  rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
4. w wysokości 0,5% ceny brutto opóźnionej w realizacji części umowy, w przypadku opóźnienia w dostawie/zainstalowaniu najmowanych parowników za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w §4 ust. 2 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego potwierdzonego protokołem instalacji i przekazania, zgodnie z  §4 ust. 3, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionej w realizacji części dostawy.
5. w wysokości 0,15 % ceny brutto części przedmiotu umowy objętego awarią, w przypadku opóźnienia w usunięciu awarii parowników, jeżeli naprawa przedłuża się powyżej 3 dni, do czasu dostarczenia sprzętu zastępczego na czas naprawy, które to dostarczenie naliczanie dalszych kar umownych wstrzymuje, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto przedmiotu umowy objętego awarią.
6. w wysokości 0,5% ceny brutto niezrealizowanej części umowy w przypadku nie wywiązania się z obowiązku o którym mowa w §5 ust. 4 i 5, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto niezrealizowanej części umowy.

Odpowiedź na pytanie nr 110: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 111 (dot. pakietu nr 84 poz. 20):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 84 pozycja 20 zgłębnika poliuretanowego Freka CH/FR 8;120cm?

Odpowiedź na pytanie nr 111: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 112 (dot. pakietu nr 84 poz. 21):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 84 pozycja 21 zgłębnika poliuretanowego Freka CH/FR 12;120cm?

Odpowiedź na pytanie nr 112:Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 113 (dot. pakietu nr 84 poz. 17, 20, 21):

Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 84 pozycja 17, 20, 21 co pozwoli na przystąpienie większej liczbie konkurentów?

Odpowiedź na pytanie nr 113: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 114 (dot. pakietu nr 6 poz. 12 i 13):

Dotyczy pakietu 6 poz. 12,13. Czy Zamawiający wymaga aby produkt Metamizole, był zaoferowany w opakowaniu typu ampułka szklana z oranżowego szkła zapewniającym ochronę przed światłem, zgodnie z wymogiem Farmakopei Europejskiej?

Odpowiedź na pytanie nr 114: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 115 (dot. pakietu nr 6 poz. 12 i 13):

Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 6 pozycja 12, 13, co pozwoli na przystąpienie większej liczbie konkurentów?

Odpowiedź na pytanie nr 115: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 116 (dot. pakietu nr 34):

Dotyczy pakietu 34. Czy Zamawiający wymaga, aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne  dane/ zalecenia dotyczące podawania produktu leczniczego w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI co jest istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjentów?

Odpowiedź na pytanie nr 116: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 117 (dot. pakietu nr 35):

Dotyczy pakietu 35. Czy Zamawiający wymaga, aby w treści Charakterystyki Produktu Leczniczego Propofol znajdowały się dokładne  dane/ zalecenia dotyczące podawania produktu leczniczego w czasie wprowadzania i podtrzymania znieczulenia ogólnego prowadzonego za pomocą systemu TCI co jest istotne z punktu widzenia zachowania zasad bezpieczeństwa klinicznego pacjentów?

Odpowiedź na pytanie nr 117: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 118 (dot. pakietu nr 75):

Dotyczy  pakietu 75 - Czy Zamawiający wymaga aby Wykonawcy zaoferowali ampułki w opakowaniach typu ampułek bezigłowych z końcówką luer lock. Takie rozwiązanie zapobiega przypadkowym zakłóciom personelu i jest zgodne z Dyrektywą Unijną nr 2010/32/UE.

Odpowiedź na pytanie nr 118: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 119 (dot. pakietu nr 76):

Czy Zamawiający wymaga aby produkty lecznicze w pakiecie 76 były w opakowaniach w pełni sterylnych nie wymagających dezynfekcji przed pierwszym użyciem z samouszczelniającymi się portami?

Odpowiedź na pytanie nr 119: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 120 (dot. pakietu nr 78):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 78 płynów infuzyjnych w worku wewnętrznym poliolefinowym sterylnym z 2 niezależnymi bezlateksowymi portami sterylnymi (nie wymagają dezynfekcji przed użyciem); bezigłowy port do iniekcji zaopatrzony w końcówkę umożliwiającą podłączenie  z następującymi strzykawkami typu luer lock:

• Fresenius-Kabi

• Injectomat Syringe Luer-Lock 10 ml
• Injectomat Syringe Luer-Lock 50 ml

• B.Braun

• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 2 ml
• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 3 ml
• BBraun Omnifix Luer Lock Solo 5 ml
• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 10 ml
• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 20 ml
• Original-Perfusor-Spritze Luer Lock Solo 20 ml
• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 30 ml
• Inject- Syringe Omnifix Luer-Lock 50 ml
• Original-Perfusor-Spritze OPS 50 ml

• Kendall (Tyco Healthcare)

• Monoject Syringe 20 ml

•BD

• BD Plasticpak Luer-Lock 1 ml
• BD Plasticpak Luer-Lock 3 ml
• BD 3 ml Syringe Luer-Lok™ Tip
• BD Plasticpak Luer-Lock 5 ml
• BD 5 ml Syringe Luer-Lok™ Tip
• BD Plasticpak Luer-Lock 10 ml
• BD Plasticpak Luer-Lock 20 ml
• BD Plasticpak Luer-Lock 30 ml
• BD Plasticpak Luer-Lock 50 ml

• Terumo

• – Terumo syringe 2.5 ml
• –  Terumo syringe 5 ml
• Terumo syringe 10 ml
• Terumo syringe 20 ml
• Terumo syringe 30 ml
• Terumo syringe 50 ml

Odpowiedź na pytanie nr 120: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 121 (dot. pakietu nr 82 poz. 11):

Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający w pakiecie 82 pozycja 11 miał na myśli produktu(N(2)-L-alanyl-glutamine) w opakowaniu butelka szklana?

Odpowiedź na pytanie nr 121: Tak.

Pytanie nr 122 (dot. pakietu nr 84 poz. 4):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 4 diety do żywienia dojelitowego oligopeptydowa, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bezresztkowa(zawiera śladowe ilości celulozy), stosowana w zaburzeniach wchłaniania zawierająca białko (krótkołańcuchowe peptydy i wolne aminokwasy): hydrolizat serwatki(4,5g/100ml), tłuszcze (niska zawartość, 51% MCT): MCT, olej rzepakowy, olej szafra¬nowy, olej rybi (EPA, DHA)(2,8g/100ml), węglowodany: maltodekstryny, modyfikowana skrobia(14,3g/100ml), błonnik(śladowa zawartość): celuloza(0,08g/100ml) o osmolarności 300 mosmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 122: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 123 (dot. pakietu nr 84 poz. 7):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 7 diety do żywienia dojelitowego bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5kcal/ml), bezresztkowa zawierająca białko mleka(kazeina i serwatka)(7,5g/100ml), tłuszcze(olej sojowy, MCT, olej lniany(ALA), ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(5,8g/100ml), węglowodany(maltodekstryny)(17,0g/100ml)o osmolarności 300 mosmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 123: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 124 (dot. pakietu nr 84 poz. 8):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 8 diety do żywienia dojelitowego, normokaloryczna (1,0 kcal/ml), bogatoresztkowa, stosowana w cukrzycy zawierająca białko mleka(w tym kazeina)(4,65g/100ml) tłuszcze(wysoka zawartość tłuszczów, MUFA)(olej słonecznikowy, olej szafranowy, ω-3 kwasy tłuszczowe olej rybi EPA,DHA)(4,6g/100ml) o niskiej zawartości węglowodanów(skrobia, fruktoza) (9,25g/100ml) błonnik(wysoka zawartość)(dekstryny tapioki, celuloza mikrokrystaliczna) (1,5g/100ml) o osmolarności 345 mosmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 124: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 125 (dot. pakietu nr 84 poz. 9):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 9 diety Diben 1,5 kcal HP, wysokokaloryczna (1,5 kcal/ml),  bogatoresztkowa, przeznaczona do żywienia dojelitowego przez zgłębnik, bogata w białko (20 en%) oraz jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA). Zmodyfikowana pod względem zawartości węglowodanów w celu lepszej kontroli poziomu glukozy we krwi w przypadku cukrzycy, zaburzeń tolerancji glukozy czy insulinooporności.?

Odpowiedź na pytanie nr 125: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 126 (dot. pakietu nr 84 poz. 10):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 10 diety Fresubin Protein Energy Drink 200ml - dieta bogatobiałkowa, wysokokaloryczna(1,5 kcal/ml), ubogoresztkowa, zawierająca białko mleka(10g/100ml), tłuszcze (olej rzepakowy, olej słonecznikowy)(6,7g/100ml), węglowodany (maltodekstyny, cukier trzcinowy)(12,4g/100ml), błonnik(kakao)(0,5g/100ml) o osmolarności 390 mosmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 126: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 127 (dot. pakietu nr 84 poz. 12):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 12 diety Fresubin jucy DRINK o smaku wiśniowym 200ml – dieta wysokoenergetyczna (1,5 kcal/ml). Nie zawiera tłuszczu, błonnika i glutenu, klinicznie wolna od laktozy, zawierająca białko 4,0g/100ml, węglowodany 33,5g/100ml o osmolarności 680 mosmol/l?

Odpowiedź na pytanie nr 127: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 128 (dot. pakietu nr 84 poz. 13):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 84 poz. 13 diety cząstkowej w proszku Fresubin Protein Powder, będącą źródłem białka, o neutralnym smaku w opakowaniu jednostkowym po 300 g po odpowiednim przeliczeniu na gramy i zaokrągleniu do pełnych opakowań?

Odpowiedź na pytanie nr 128: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 38 op. po 300g.

Pytanie nr 129 (dot. pakietu nr 84 poz. 4, 7, 8, 9, 10, 12, 13):

Czy Zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z pakietu 84 pozycja 4,7,8,9,10,12,13, co pozwoli na przystąpienie większej liczbie konkurentów?

Odpowiedź na pytanie nr 129: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 130 (dot. wzoru umowy):

Dotyczy § 10 ustęp 1 punkt 3 umowy. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wskazanie jako podstawy do ustalenia wysokości kary umownej wartość niezrealizowanej części umowy?  W przypadku zrealizowania zgodnie z umową znacznej części przedmiotu umowy, kara naliczana od całości umowy jest wyraźnie zawyżona.

Odpowiedź na pytanie nr 130: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 131:

W związku z tym, iż dostępne na rynku polskim produkty do żywienia dojelitowego mają średnio 12-miesięczny okres przydatności od momentu wyprodukowania w fabryce, prosimy Państwa o uwzględnienie specyfiki produktów dojelitowych pod kątem terminu ważności oraz modyfikację zapisu - akceptując dostawy produktów do żywienia dojelitowego z terminem ważności nie krótszym niż połowa terminu ważności dla danego produktu?

Odpowiedź na pytanie nr 131: Zamawiający dopuszcza. Załącznik nr 2 Uwaga nr 4 do SIWZ.

Pytanie nr 132 (dot. wzoru umowy):

Dotyczy projektu umowy. W oparciu o obowiązujące przepisy prawne:

• Wytyczne UE z dnia 7 marca 2013 r.  w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz.Urz. UE  2013/C 68/01 ) Rozdział 5 pkt 6.3 (produkty lecznicze, które opuściły pomieszczenia dystrybutora mogą powrócić do zapasów przeznaczonych do sprzedaży, tylko pod warunkiem potwierdzenia wszystkich wymienionych w Wytycznych okoliczności. Między innymi:  klient wykazał że transport produktów leczniczych, ich przechowywanie i postępowanie z nimi odbywało się zgodnie ze specjalnymi wymogami dotyczącymi ich przechowywania)
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz. U. z dnia 12 listopada 2002 r.)

§2 Produkty lecznicze i wyroby medyczne muszą być przechowywane w aptece w sposób gwarantujący zachowanie ustalonych dla produktu leczniczego lub wyrobu medycznego wymagań jakościowych i bezpieczeństwo przechowywania.

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. (Dz. U. 2002 nr 144 poz. 1216) w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (paragraf. 7 pkt 3 paragraf. 8 ust. 3 )
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia  z dnia 1 października 2009 r w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Część I pkt. 4.26)

Zwracamy się z prośbą o dodanie w zapisach umowy informacji, iż w przypadku konieczności zwrotu zakupionego towaru,  Zamawiający udostępni kopię rejestru warunków przechowywania produktu w aptece, od dnia dostawy do dnia zwrotu towaru.

Odpowiedź na pytanie nr 132: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 133 (dot. pakietu nr 58):

Czy Zamawiający w pakiecie nr 58 dopuści lek Cefazolin-MIP 2g z jednoczesnym przeliczeniem ilości?

Odpowiedź na pytanie nr 133: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 134 (dot. pakietu nr 91 poz. 38):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z zadania nr 91 pozycji nr 38 i utworzenie samodzielnego pakietu?

Odpowiedź na pytanie nr 134: Zapisy SIWZ bez zmian.

Pytanie nr 135 (dot. pakietu nr 15 poz. 1):

W pakiecie nr 15 poz. 1 Zamawiający wskazał produkt leczniczy Benserazidum + Levodopum 0,025 + 0,1 G kaps. RT ilość w op. – 30 kaps.

Odpowiedź na pytanie nr 135: Zamawiający dopuszcza wycenę Benserazidum + Levodopum kapsułki (0,025 +0,1 G) typu HBS ilość w op. x 100 kaps. – 3 op.

 

Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).