4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław
|
|
Wrocław, 11 sierpień 2016r.
WYJAŚNIENIE SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych, wapna sodowanego, preparatów dezynfekcyjnych i myjących, nr sprawy: 58/Med./2016.
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r., poz. 2164) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 17 (dot. wzór umowy):
Do rozdziału IV pkt 2 ppkt 1) SIWZ oraz §1 ust.14 projektu umowy, prosimy o wskazanie jaką ulotkę informacyjną produktu leczniczego Zamawiający ma na myśli, ponieważ zgodnie z prawem każde opakowanie leku zawiera ulotkę ze stosownymi informacjami.
Odpowiedź na pytanie nr 17: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 18 (dot. wzór umowy):
Do treści zapisów §1 ust.5 projektu umowy. Prosimy o odstąpienie od wymogu potwierdzania przekazania towaru za pomocą dokumentu PZ i wskazanie, że takim dokumentem może być faktura dostarczona wraz z towarem. Nadmieniamy, że wystawiana przez naszą hurtownię faktura stanowi jednocześnie dokument będący protokołem zdawczo - odbiorczym i spełnia warunki wymagane dla takiego dokumentu przez przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne. Jednocześnie wnosimy o dopisanie warunku, iż " w przypadku jakichkolwiek niezgodności dotyczących faktury wykonawca zobowiązuje się niezwłocznie wystawić korektę".
Odpowiedź na pytanie nr 18: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 19 (dot. wzór umowy):
Do §1 ust.13 projektu umowy. Prosimy o wykreślenie z projektu umowy zapisu niezgodnego z art. 552 kodeksu cywilnego, ograniczającego prawo wykonawcy do wstrzymania dostaw w przypadku opóźnień płatności za dostarczone towary.
Odpowiedź na pytanie nr 19: Zapisy SIWZ bez zmian. Art. 552 k.c. nie jest normą bezwzględnie obowiązującą o charakterze nakazująco - zakazującym określone działanie lub zaniechanie. Jest przepisem dyspozytywnym (względnie obowiązującym) zezwalającym, upoważniającym adresata do określonego działania, zaniechania. W związku z powyższym, Zamawiający w ramach zasady wyrażonej w art. 353.1 k.c., tj. zasady swobody umów, mając również na uwadze rodzaj przedmiotu zamówienia publicznego oraz dobro i bezpieczeństwo pacjentów, dla których przedmiot zamówienia będzie przeznaczony - wprowadził ww. zapis do wzoru umowy i go nie wykreśli.
Pytanie nr 20 (dot. wzór umowy):
Czy zamawiający wyrazi zgodę na zmianę §2 ust.4 projektu umowy, poprzez skrócenie okresu o jaki umowa może być przedłużona w ten sposób, że w §2 ust.4 projektu umowy część zdania w brzmieniu „... maksymalnie o dalsze 36 miesięcy”, zastąpić brzemieniem: „nie dłużej jednak niż na okres 1 roku”. Wprowadzenie możliwości przedłużenia umowy przetargowej nie może powodować rażącej dysproporcji pomiędzy podstawowym czasem na jaki umowa ma być zawarta, a czasem o jaki może być przedłużona. Obecne brzmienie zapisu powoduje, że czas podstawowy tj. 12 miesięcy, jest wielokrotnie mniejszy od czasu o jaki umowa może być przedłużona tj. maksymalnie o kolejne 3 lata. Jeżeli zamawiający chciał zawrzeć umowę na 4 lata, to powinien był rozpisać przetarg obejmujący cały ten okres lub odwrócić proporcje czasu podstawowego do czasu przedłużonego w ten sposób, aby czas o jaki umowa może być przedłużona nie był dłuższy od czasu podstawowego. Zapis w obecnym kształcie stanowi obejście zarówno przewidzianego w art. 67 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. prawo zamówień publicznych (Dz.U. Nr 19, poz. 177, ze zm.) trybu szczególnego polegającego na udzielaniu zamówień z wolnej ręki, a także stanowi obejście konieczności rozpisania nowego przetargu po upływie podstawowego czasu obowiązywania umowy.
Odpowiedź na pytanie nr 20: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 21 (dot. wzór umowy):
Do treści §5 ust.1 projektu umowy. Skoro Zamawiający przewiduje dostawy sukcesywne, zgodne z bieżącym zapotrzebowaniem, czyli nie przewiduje konieczności dłuższego przechowywania zamówionych produktów w magazynie apteki szpitalnej, to dlaczego wyznacza warunek 12-miesięcznego okresu ważności zamówionych towarów? Wskazujemy przy tym, że zgodnie z Prawem farmaceutycznym produkty lecznicze do ostatniego dnia terminu ważności są pełnowartościowe i dopuszczone do obrotu. W związku z powyższym prosimy o skrócenie wymaganego terminu ważności przynajmniej do 6 m-cy od daty dostawy lub dopisanie do §5 ust.1 projektu umowy następującej treści: "..., dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego."
Odpowiedź na pytanie nr 21: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 22 (dot. wzór umowy):
Do §6 ust.2 pkt 2) projektu umowy. Czy w przypadku gdy procedura reklamacyjna będzie rozpatrywana przez producenta dłużej niż 7 dni, za co winy nie ponosi Wykonawca, Zamawiający odstąpi od kary polegającej na rozwiązaniu umowy?
Odpowiedź na pytanie nr 22: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 23 (dot. wzór umowy):
Do §7 ust.2 projektu umowy prosimy o dodanie słów zgodnych z przesłankami wynikającymi z art. 552 k.c. "... z wyłączeniem powołania się przez Wykonawcę na okoliczności, które zgodnie z przepisami prawa powszechnie obowiązującego uprawniają Sprzedającego do odmowy dostarczenia towaru Kupującemu."
Odpowiedź na pytanie nr 23: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 24 (dot. wzór umowy):
Prosimy o zmianę w §8 ust.1 pkt 1) projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisu, że kara za niedostarczenie w terminie zamówionej partii towaru będzie wynosiła 0,02% za każdą godzinę, ale liczona będzie od wartości brutto nie dostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia.
Odpowiedź na pytanie nr 24: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 25 (dot. wzór umowy):
Prosimy o doprecyzowanie §8 ust.1 pkt 2) projektu umowy poprzez wprowadzenie zapisu, że kara za niedostarczenie w terminie dostaw reklamacyjnych będzie liczona w wysokości 0,5% dziennie, ale liczonej od wartości brutto nie dostarczonego w terminie przedmiotu zamówienia podlegającego reklamacji.
Odpowiedź na pytanie nr 25: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 26 (dot. SIWZ, Rozdziału IV punktu 2 ):
Proszę o wyjaśnienie czy w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Rozdziału IV punkcie 2 w pkt. 4) dotyczącego produktów biobójczych – „Spektrum działania (dla narzędzi i powierzchni):
- bakteriobójcze (B) – bakterie Gram+ i Gram-
- prątkobójcze (Tbc) – Mycobacterium tuberculosis
- grzybobójcze (F) – Candida albicans
- sporobójcze (S) – Bacillus subtilis i/lub Bacillus cereus (szczep najmniej wrażliwy na badany preparat), Clostridium sporogenes
- wirusobójcze (V) metoda zawiesinowa: HIV, HBV, HCV, Herpesvirus, Rotavirus, Adeno, Papowa, Vaccina, Polio
Wymienione spektrum bójcze dotyczy tylko produktów biobójczych czy też wyrobów medycznych?
Odpowiedź na pytanie nr 26: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 27 (dot. SIWZ, Rozdziału IV punktu 2):
Prosimy o wyjaśnienie na jakiej podstawie i zgodnie z jaką Normą Zamawiający wymaga działania na Prątki tj M. Tuberculosis? Wg obowiązującej normy EN 14885 - Obszar medyczny dla udowodnienia działania Prątkobójczego wymagana jest aktywność wobec mikroorganizmów M. Terre i M. Avium. Prosimy zatem o odstąpienie od wymogu działania na M. Tuberculosis, ponieważ obecnie obowiązująca norma nie przewiduje badań na mikroorganizmie M. Tuberculosis. Działanie na Prątki zgodne z metodami właściwymi do zastosowania w obszarze medycznym to działanie wobec M. Terre i M. Avum. Ponadto sam Zamawiający pod Pakietem wskazuje cyt: „ Uwaga! Podane parametry, spektrum i czas działania muszą być zgodne z metodami właściwymi do zastosowania w obszarze medycznym.” W związku z powyższym prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający wymaga zgodnie z metodami właściwymi dla zastosowania w obszarze medycznym działania na Prątki tj. M. Terra i M. Avium?
Odpowiedź na pytanie nr 27: Zamawiający dopuszcza skuteczność prątkobójczą wobec Mycobacterium avium i Mykobacterium terrae.
Pytanie nr 28 (dot. pakietu nr 19 poz. 5 i 6):
Czy Zamawiający w pakiecie 19 w pozycji 5 i 6 dopuści gotowy do użycia preparat do dezynfekcji oraz mycia małych powierzchni sprzętu medycznego, w tym foteli zabiegowych, łóżek, aparatury medycznej, sprzętu rehabilitacyjnego, szafek pacjenta, blatów, trudnodostępnych powierzchni. Może być używany do dezynfekcji powierzchni mających kontakt z żywnością. Bez zawartości aldehydu, fenolu, amin, QAV, związków nadtlenowych, związków guanidyny, nie odbarwia dezynfekowanych powierzchni. Skład: etanol, 2-propanol bez zawartości dodatkowych substancji czynnych. Preparat bezzapachowy. Spektrum działania zgodnie z normą EN 14885: B (w tym MRSA), F (C.albicans), w czasie do 30 sek. przy wysokim obciążeniu organicznym, Tbc (M.terrae), wirusy otoczkowe (HIV, HBV, HCV, grypa H1N1, H5N1, Ebola, Herpes simplex), Rota w czasie do 60 sek. przy wysokim obciążeniu organicznym. Preparat przebadany w fazie min. 2.1 w obszarze spożywczym przy niskim i wysokim obciążeniu organicznym?
Odpowiedź na pytanie nr 28: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 29 (dot. pakietu nr 25 poz. 1):
Czy Zamawiający w pakiecie 25 w pozycji 1 dopuści gotową do użycia bezalkoholową piankę przeznaczona do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu. Do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego ze szkła, porcelany, metalu, gumy, tworzyw sztucznych oraz szkła akrylowego. Z możliwością stosowana na oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz bloku operacyjnym, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu rehabilitacyjnego, foteli zabiegowych, inkubatorów, lamp oraz do powierzchni mających kontakt z żywnością. Na bazie amin i QAV. Nie zawierający aldehydów i fosforanów. Posiadający pozytywna opinię producenta sprzętu medycznego Famed w zakresie tolerancji materiałowej oraz pozytywną opinię Centrum Zdrowia Dziecka. Spektrum działania zgodnie z normą EN 14885: B (w tym MRSA), F, V ( HBV, HCV, HIV, Vaccinia, BVDV, Herpes simplex, Ebola) w czasie 1min, Tbc (M. terrae) w czasie 5 min?
Odpowiedź na pytanie nr 29: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 30 (dot. pakietu nr 26 poz. 1):
Czy Zamawiający w pakiecie 26 w pozycji 1 dopuści preparat gotowy do użycia, przeznaczony do wstępnej dezynfekcji i mycia narzędzi przed właściwym procesem sterylizacji. Na bazie amin, QAV. Środek zawierający inhibitory korozji. Posiadający szeroką tolerancję materiałową. Do instrumentów ze stali szlachetnej, galwanizowanej, aluminium, tworzyw sztucznych, gumy. Chroni przed zasychaniem zabrudzeń organicznych, działanie bakteriostatyczne oraz bakteriobójcze. Spektrum działania: B, MRSA, F (C.albicans), Tbc (M.terrae, M.avium), wirusy osłonowe (w tym HIV, HBV, HCV), V(adeno, polio). Czas działania 15 minut. Środek przebadany zgodnie z wytycznymi norm europejskich z obszaru medycznego: B (EN 13727, EN 14561), F (EN 13624, EN 14562), Tbc (EN14348, EN 14563), V (EN 14476)?
Odpowiedź na pytanie nr 30: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 31 (dot. pakietu nr 26 poz. 2):
Czy Zamawiający w pakiecie 26 w pozycji 2 dopuści gotową do użycia bezalkoholową piankę przeznaczona do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu. Do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego ze szkła, porcelany, metalu, gumy, tworzyw sztucznych oraz szkła akrylowego. Z możliwością stosowana na oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz bloku operacyjnym, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu rehabilitacyjnego, foteli zabiegowych, inkubatorów, lamp oraz do powierzchni mających kontakt z żywnością. Na bazie amin i QAV. Nie zawierający aldehydów i fosforanów. Posiadający pozytywna opinię producenta sprzętu medycznego Famed w zakresie tolerancji materiałowej oraz pozytywną opinię Centrum Zdrowia Dziecka. Spektrum działania zgodnie z normą EN 14885: B (w tym MRSA), F, V ( HBV, HCV, HIV, Vaccinia, BVDV, Herpes simplex, Ebola) w czasie 1min, Tbc (M. terrae) w czasie 5 min?
Odpowiedź na pytanie nr 31: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 32 (dot. pakietu nr 29 poz. 1 i 2):
Czy Zamawiający w pakiecie 29 w pozycji 1 i 2 dopuści preparat na bazie nadwęglanu sodu, TAED, kwasu organicznego do mycia i dezynfekcji instrumentów chirurgicznych, endoskopów, rurek do respiratorów i innych urządzeń anestezjologicznych. Możliwość dezynfekcji manualnej, w myjkach ultradźwiękowych, myjniach automatycznych i myjkach endoskopów. Posiadający właściwości myjące i rozpuszczające zaschnięte pozostałości organiczne takie jak krew, białko, tłuszcze i wydzieliny. Nie wymagający użycia aktywatora. Każde opakowanie musi zawierać miarkę do przygotowywania roztworów roboczych. Spektrum: B, F (C. albicans), Tbc (M. terrae, M. avium), V (HBV, HIV, HCV, Vaccinia, BVDV, Adeno, Polio, Noro), Spory (Bacillus subtilis) w stężeniu 1% w czasie 10 min, F (A. brasiliensis) w stężeniu 2% w 10 min, S (C. sporogenes, C. difficile) w stężeniu 1% w 30 min. Przebadany według normy europejskiej EN 14885. Opakowanie 1kg z miarką, wiaderko 5 kg z miarką?
Odpowiedź na pytanie nr 32: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 33 (dot. pakietu nr 30 poz. 4 i 5):
Czy Zamawiający w pakiecie 30 w pozycji 4 i 5 dopuści koncentrat przeznaczony do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego oraz dużych powierzchni zmywalnych, unity, łóżka, podłogi, blaty, ściany na bazie QAV, diaminy. Przeznaczony do dezynfekcji materiałów obiciowych, wyrobów z tworzywa ABS, szkła, porcelany, gumy, stali szlachetnej, aluminium, niklu, chromu. Zalecany do dezynfekcji wyrobów ze szkła akrylowego, a także powierzchni mających kontakt z żywnością. Bez zawartości aldehydów i fenolu, nie odbarwia dezynfekowanych powierzchni. Nie wymaga spłukiwania. Posiadający pozytywną opinię producenta materiałów obiciowych Famed. Spektrum bójcze - B (w tym MRSA), F (C.albicans), Tbc (M.terrae, M.avium), V (Adeno, Polio, HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Herpes simplex, Ebola) stężenie 2 % w czasie do 15 minut. Przebadany wg normy EN 14885 w obszarze medycznym. Opakowanie 1l z dozownikiem przelewowym, kanister 5l?
Odpowiedź na pytanie nr 33: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 34 (dot. pakietu nr 31 poz. 2 i 3):
Czy Zamawiający w pakiecie 31 w pozycji 2 i 3 dopuści koncentrat o mycia i dezynfekcji narzędzi. Preparat może być stosowany do dezynfekcji manualnej oraz w myjkach ultradzwiękowych. Preparat na bazie diamin, czwratorzędowych związków amonowych, zawierający proteazę o doskonałych właściwościach myjących rozpuszczającą zanieczyszczenia białkowe. Do narzędzi ze stali szlachetnej, miedzi, niklu, aluminium, gumy, porcelany, szkła i tworzywa sztucznego. Spektrum: B (w tym MRSA), F (C.Albicans), V (HBV, HIV, HCV, Vaccina, BVDV, Herpes simplex), wirus Adeno, wirus Polio, Tbc (M. Terrae, M.Avium) w stężeniu 0,5% w czasie 30 min. Produkt przebadany wg. Normy EN 14885 w fazie min. 2 etap 2 a dla wirusów w fazie min. 2 etap 1 w obszarze medycznym w warunkach brudnych?
Odpowiedź na pytanie nr 34: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 35 (dot. pakietu nr 32 poz. 1 i 2):
Czy Zamawiający w pakiecie 32 w pozycji 1 i 2 bezalkoholowe chusteczki przeznaczone do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego wrażliwego na działanie alkoholu. Do dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego z tworzyw sztucznych, szkła akrylowego, stali szlachetnej, metalu, aluminium, gumy, porcelany. Z możliwością stosowana na oddziałach intensywnej opieki medycznej oraz bloku operacyjnym, do dezynfekcji aparatury medycznej, sprzętu rehabilitacyjnego, foteli zabiegowych, inkubatorów, lamp oraz do powierzchni mających kontakt z żywnością. Nie zawierające alkoholu, aldehydów i fosforanów. Spektrum działania zgodnie z normą EN 14885: B (w tym MRSA), F, V ( HBV, HCV, HIV, Vaccinia, BVDV, Herpes simplex, Ebola) w czase 1min, Tbc (M. terrae) w czasie 5 min. Wymiary chusteczek 13 x 20 cm, opakowanie wkład 100szt., puszka 100 szt z przeliczeniem pełniej ilości opakowań?
Odpowiedź na pytanie nr 35: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 36 (dot. pakietu nr 39 poz. 1 i 2):
Czy Zamawiający w pakiecie 39 w pozycji 1 i 2 dopuści koncentrat przeznaczony do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego oraz dużych powierzchni zmywalnych, unity, łóżka, podłogi, blaty, ściany na bazie N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano-1,3–diamina, Poli(oksy-1,2-etanodilo),.alfa.-[2-(didecylmetyloamino)etylo]-.omega.-hydroksy, propanian (sól), Chlorek didecylodimetyloamonu. Przeznaczony do dezynfekcji materiałów obiciowych, wyrobów z tworzywa ABS, szkła, porcelany, gumy, stali szlachetnej, aluminium, niklu, chromu. Zalecany do dezynfekcji wyrobów ze szkła akrylowego, a także powierzchni mających kontakt z żywnością. Bez zawartości aldehydów i fenolu, nie odbarwia dezynfekowanych powierzchni. Nie wymaga spłukiwania. Posiadający pozytywną opinię producenta materiałów obiciowych Famed. Spektrum B (w tym MRSA), F (C.albicans), Tbc (M.terrae, M.avium), V (Adeno, Polio, HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Herpes simplex, Ebola) stężenie 2 % w czasie do 15 minut. Przebadany wg normy EN 14885 w obszarze medycznym?
Odpowiedź na pytanie nr 36: Zapisy SIWZ bez zmian.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowany a dopuszczony przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ lub modyfikacji SIWZ należy wskazać źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
