4 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY
z POLIKLINKĄ SP ZOZ we Wrocławiu
50-981 Wrocław, ul. R. Weigla 5
|
Wrocław, 19.04.2016 r.
WYJAŚNIENIE i MODYFIKACJA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę jednorazowego sprzętu medycznego stosowanego w angiografii, koronarografii, zestaw do PTCA, strzykawki z manometrem, zestawów do nakłuć tętnicy promieniowej na potrzeby Pracowni Hemodynamiki, nr sprawy: 40/Med./2016
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1 ,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015r poz. 2164) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie 6 – Dotyczy SIWZ - Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie konieczności posiadania Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (SIWZ, rozdział IV, pkt. 2 ppkt. 2 oraz załącznik nr 5 do SIWZ). Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. (zwanej dalej „ustawą o wyr. med.”)) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ustawy o wyr. med. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną.
Odpowiedź na pytanie nr 6: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 7 – Dotyczy §8 ust. 1 pkt.1) wzoru umowy: Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę ww. zapisu na: „- w wysokości 0,2% wartości brutto nie dostarczonej partii towaru za każdy dzień zwłoki (…)”
Odpowiedź na pytanie nr 7: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 8 – Prosimy o modyfikację §10 wzoru umowy w następujący sposób: „Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące.”
Odpowiedź na pytanie nr 8: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 9 – Prosimy Zamawiającego o dodanie do wzoru umowy zastrzeżenia, iż terminy wynikające z niniejszej umowy (terminy dostawy, wymiany towaru, zwłoki, etc.) naliczane będą w dniach roboczych, rozumianych jako: od poniedziałku do piątku.
Odpowiedź na pytanie nr 9: Zapisy SIWZ bez zmian. Terminy liczone zgodnie z art. 111 i następne ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (t.j. Dz. U. z 2016r. poz. 380).
Pytanie 10 – Prosimy o wykreślenie §1 ust. 14. Kara w postaci odstąpienia od umowy z winy Wykonawcy jest zdecydowanie zbyt wygórowana w porównaniu z przewinieniem Wykonawcy.
Odpowiedź na pytanie nr 10: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 11 – Prosimy o zmianę zapisów §8 ust. 1 pkt. 2) poprzez naliczanie kary od wartości niezrealizowanej części gwarantowanej wartości pakietu. Naliczanie kary należnej w przypadku nienależytego wykonania umowy od części umowy już należycie wykonanej jest nadużyciem.
Odpowiedź na pytanie nr 11: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 12 – Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu przewidzianego na wymianę towaru wadliwego do 5 dni roboczych (§1 ust. 11 i §5 ust. 3).
Odpowiedź na pytanie nr 12: Zapisy SIWZ bez zmian. Terminy liczone zgodnie z art. 111 i następne ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (t.j. Dz. U. z 2016r. poz. 380).
Pytanie 13 – Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów §6 ust. 2 pkt. 1) na: „przekroczy dwukrotnie termin realizacji dostawy towaru wynikające z §1 ust. 3 i 6 o 7 dni”.
Odpowiedź na pytanie nr 13: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 14 – Zwracamy się z prośbą o wykreślenie §6 ust. 2 pkt. 4).Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów §1 ust. 17 poprzez dopisanie zastrzeżenia o treści: „Zapis nie dotyczy przypadku opóźnienia przez Zamawiającego w płatności przekraczającego 30 dni.”
Odpowiedź na pytanie nr 14: Zapisy SIWZ bez zmian. Zgodnie z § 1 ust. 17 wzoru umowy Wykonawca zobowiązuje się nie korzystać z prawa do wstrzymywania dostaw na podstawie art. 552 k.c. lub jakiegokolwiek innego tytułu prawnego.
Pytanie 15 – dotyczy pakietu nr 13 – czy Zamawiający dopuści stent na platformie platynowo chromowej o : profilu dla średnicy 3,0mm – 0,040”; grubość ściany stentu dla średnicy 4,0mm – 0,0034”; skróceniu stentu w zakresie 0,12 – 3,9%; ciśnieniu nominalnym 11atm? Pozostałe parametry bez zmian.
Odpowiedź na pytanie nr 15: Zamawiający dopuszcza.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty.
W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).[1]