Wrocław 13.10.2015r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę materiałów medycznych na potrzeby Oddziału Ortopedii, nr sprawy: 63/Med./2015
Działając na podstawie art. 38 ust. 1,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn.zm.), 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu zawiadamia, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania:
Pytania 1-5 dotyczą PAKIETU NR 13:
Pyt.1 - dotyczy pozycji nr 1: Czy Zamawiający, celem otrzymania najkorzystniejszej oferty, dopuści: Sterylny zestaw do pozyskania z 27 ml krwi obwodowej w trakcie 10 min jednostopniowego procesu wirowania, co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania przy użyciu tego samego zestawu 18 ml, 36 ml lub 45 ml lub 54 ml krwi – otrzymując odpowiednio, co najmniej: 2 ml, 4 ml, 5 ml lub 6 ml koncentratu płytek krwi) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w uzyskanym koncentracie jest co najmniej 9 razy większe niż wartość bazowa.
Zestaw zawiera pojedynczą specjalną tubę separującą o objętości 60 ml z sterylnym portem typu luer lock w górnej części, antykoagulant, motylek do pobrania krwi, igły, strzykawki oraz wszelkie inne elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
W trakcie trwanie umowy wykonawca zobowiązuje się użyczyć na minimum 3 dni (po wcześniejszym zgłoszeniu telefonicznym – 48 godz. przed planowanym zabiegiem) automatyczną wirówkę kompatybilną ze sterylnymi separatorami.
Odp. na pyt. nr 1: TAK, Zamawiający dopuszcza, z jednoczesnym wymogiem wyceny najmu instrumentarium ( Loaner set ) w poz. 7 i terminem dostawy zgodnym z § 1 ust. 4 wzoru umowy
( Załącznik nr 3 ) oraz pozostałymi zapisami SIWZ.
Pyt.2 - dotyczy pozycji nr 2: Czy Zamawiający, celem otrzymania najkorzystniejszej oferty, dopuści: Sterylny zestaw do pozyskania z 54 ml krwi obwodowej w trakcie 10 min jednostopniowego procesu wirowania, co najmniej 6 ml koncentratu płytek krwi (w razie potrzeby istnieje możliwość odwirowania przy użyciu tego samego zestawu 18 ml, 27 ml, 36 ml lub 45 ml – otrzymując odpowiednio, co najmniej: 2 ml, 3 ml, 4 ml lub 5 ml koncentratu płytek krwi) - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Stężenie płytek w uzyskanym koncentracie jest co najmniej 9 razy większe niż wartość bazowa.
Zestaw zawiera pojedynczą specjalną tubę separującą o objętości 60 ml z sterylnym portem typu luer lock w górnej części, antykoagulant, motylek do pobrania krwi, igły, strzykawki oraz wszelkie inne elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.
W trakcie trwanie umowy wykonawca zobowiązuje się użyczyć na minimum 3 dni (po wcześniejszym zgłoszeniu telefonicznym – 48 godz. przed planowanym zabiegiem) automatyczną wirówkę kompatybilną ze sterylnymi separatorami.
Odp. na pyt. nr 2: TAK, Zamawiający dopuszcza, z jednoczesnym wymogiem wyceny najmu instrumentarium ( Loaner set ) w poz. 7 i terminem dostawy zgodnym z § 1 ust. 4 wzoru umowy
( Załącznik nr 3 ) oraz pozostałymi zapisami SIWZ.
Pyt.3 - dotyczy pozycji nr 1: Czy Zamawiający, celem otrzymania najkorzystniejszej oferty, dopuści: Sterylny jednorazowy zestaw umożliwiający przygotowanie w trakcie 5 min jednostopniowego procesu wirowania 3 ml koncentratu leukocytarno-bogatopłytkowego (PRP) z 27 ml krwi obwodowej przy stężeniu
6 razy wartość bazowa, ale nie mniej niż 1mln płytek w mikrolitrze. Istnieje również możliwość indywidualnego dobrania objętości przetwarzanej krwi w przedziale od 15 ml do 27 ml, w rezultacie czego uzyskujemy od 0.2 ml do 3 ml PRP - zawiesiny o wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-BI, VEGF, EGF. Zestaw zawiera pojedynczy separator o objętości 30 ml. Element konstrukcji wewnętrznej tuby separującej w postaci tulei umożliwiającego kumulowanie płytek w celu ich precyzyjnej aspiracji po przeprowadzeniu frakcjonowania. Gwintowana podstawa separatora umożliwiająca podnoszenie frakcji erytrocytów z zachowaniem szczelności zamkniętego systemu. Separator wyposażony jest w specjalną przegrodę, trwale oddzielającą warstwę erytrocytów z płytkami krwi od osocza oraz bagnet z gwintem blokującym regulującym ujście erytrocytów. Zestaw zawiera antykoagulant, motylek do pobrania krwi, igły, strzykawki oraz wszelkie inne elementy umożliwiające pobranie krwi i jej preparatykę w zamkniętym obwodzie, co gwarantuje pełne bezpieczeństwo sterylności.W trakcie trwanie umowy wykonawca zobowiązuje się użyczyć na minimum 3 dni (po wcześniejszym zgłoszeniu telefonicznym – 48 godz. przed planowanym zabiegiem) automatyczną wirówkę kompatybilną ze sterylnymi separatorami.
Odp. na pyt. nr 3: NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pyt.4 - dotyczy pozycji nr 3, 4 i 5: Czy Zamawiający, celem uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści: sterylny zestaw do separowania min. 5ml autologicznej trombiny z 11ml osocza. Aktywność biologiczna trombiny 50 IU. Trombina umożliwia aktywacje i żelowanie PRP oraz PPP w czasie poniżej 20s. Zestaw zawiera elementy umożliwiające również zmieszanie preparatu trombiny z osoczem bogatopłytkowym oraz sterylne podanie materiału biologicznego.
Odp. na pyt. nr 4: TAK, Zamawiający dopuszcza.
Pyt.5 - dotyczy pozycji nr 6: Czy Zamawiający, celem uzyskania najkorzystniejszej oferty dopuści: system koncentracji komórek macierzystych ze szpiku kostnego. System umożliwia wyprodukowanie koncentratu komórek macierzystych - zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek multipotencjalnych. Ponad 10 razy większe stężenie komórek jądrzastych (TNC) niż w normalnej koncentracji szpiku kostnego. Z 60 ml szpiku, system może odseparować nie mniej niż 6 ml koncentratu komórek macierzystych. Zestaw zawiera m.in.: podłużny 60ml pojemnik do koncentracji komórek macierzystych, specjalny filtr do oczyszczania szpiku kostnego (170µ), sterylne obłożenie stawu biodrowego na czas pobrania szpiku, specjalny trokar oraz wszelkie elementy umożliwiające preparatykę i aplikację materiału. W trakcie trwanie umowy wykonawca zobowiązuje się użyczyć na minimum 3 dni (po wcześniejszym zgłoszeniu telefonicznym – 48 godz. przed planowanym zabiegiem) automatyczną wirówkę kompatybilną ze sterylnymi separatorami.
Odp. na pyt. nr 5: TAK, Zamawiający dopuszcza, z jednoczesnym wymogiem wyceny najmu instrumentarium ( Loaner set ) w poz. 7 i terminem dostawy zgodnym z § 1 ust. 4 wzoru umowy
( Załącznik nr 3 ) oraz pozostałymi zapisami SIWZ.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty.
W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowany a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ należy zaznaczyć źródło tej zmiany (datę wyjaśnień lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania.
