| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką we Wrocławiu |
 |
|
 |
|||||||||||||||
 |
 |
|
 |
|
|
Wrocław,12.10.2015 r. WYJAŚNIENIE i MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na materiałów medycznych jednorazowego użytku, nr sprawy: 62/ Med./2015
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1 ,2i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn.zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym: Pytanie 44 – dotyczy pakietu nr 12 poz. 1 – Czy zamawiający dopuści filtr oddechowy bakteryjno – wirusowy elektrostatyczny o masie własnej 25g przy zachowaniu pozostałych wymagań SIWZ ? Odpowiedź na pytanie nr 44: Zamawiający dopuszcza 25g. Pytanie 45 – dotyczy pakietu nr 48 – czy Zamawiający dopuści łyżki laryngoskopowi światłowodowe, jednorazowe, sterylne, pakowane folia – papier, typu MAC w rozmiarach: - MAC 2 - dlugosc całkowita 114 mm, szerokość końca dystalnego 13mm; - MAC 3- dlugosc całkowita 136 mm, szerokość końca dystalnego 16mm; - MAC 4- dlugosc całkowita 154 mm, szerokość końca dystalnego 16mm; Przy zachowaniu pozostałych wymagań? Odpowiedź na pytanie nr 45: Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 46 – dotyczy pakietu nr 11 : - czy Zamawiający w pkt. 1 dopuści do postępowania opatrunek foliowy wykonany z biokompatybilnego elastomeru silikonowego z możliwością bieżącego przycinania w rozmiarze 5cm x 5 cm i grubości od: 0,13 mm do 3,20mm, pakowane po 10 szt? - czy Zamawiający w pkt. 2 dopuści do postępowania przyrząd do drenażu jamy bębenkowej ucha środkowego wykonany w całości z fluoroplastiku, wyposażony w drucik? Kształt zapewnia dobre zamocowanie na błonie bębenkowej z możliwościa swobodnego usuwania dzięki zamocowaniu drucika. Średnica prześwitu 1,14 mm. Przyrząd przeznaczony do leczenia przewlekłych wysiękowych stanów zapalnych ucha środkowego. Odpowiedź na pytanie nr 46: Zamawiający nie dopuszcza Pytanie 47 – dotyczy pakietu nr 61 : Czy Zamawiający w pakiecie nr 61 dopuści możliwość zaoferowania równoważnych maseczek ochronnych, które spełniają poniższe parametry? Skutecznie oczyszczają powietrze, którym oddycha użytkownik. Wykazują we wszystkich badaniach i testach wysoka skuteczność oczyszczania powietrza. Zapewniają ochronę przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody ( pył, dym) i aerozolami ciekłymi ( mgły) o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli nie przekracza wartości 20*NDS, np.: przed drobnymi pyłami a także bakteriami, wirusami i umiarkowanie radioaktywnym pyłem. Zajmują niewiele miejsca np.: w kieszeni, torebce lub hełmie. Dostarczane są w poręcznym, higienicznym opakowaniu jednorazowym. Wewnątrz maski znajduje się uszczelka nosowa wykonana z materiału odpychającego wodę, chroniącego przed zaparowaniem okularów. Miekki docisk nosa ułatwia dopasowanie półmaski do kształtu twarzy. Oddychanie i mówienie w półmasce nie stwarza żadnych problemów. Paski są regulowane i łatwo mogą być skrócone poprzez owinięcie wokół sprzączki. Dopuszczona w klasie FFP3. Spełnia wymagania określone w normie EN149:2001. Posiada zaworek wydechowy ułatwiający wydychanie powietrza i rozmowę. Dopuszczenie oferowanych maseczek ochronnych pozwoli na złożenie ofert przez większą grupę Wykonawców co wpłynie na uzyskanie przez Zamawiającego najkorzystniejszej oferty. Odpowiedź na pytanie nr 47: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 48 – dotyczy pakietu nr 6 poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie do składania ofert na igły do punkcji mostka i talerza biodrowego z regulowaną długością ostrza, umożliwiające ustawienie wskazanej w siwz długości igły 73mm oraz 43-45mm - tak jak dotychczas dostarczane - spełniające wszelkie wymogi siwz. Odpowiedź na pytanie nr 48: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 49 – dotyczy pakietu nr 22 poz. 1: 1. Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane kaniule dożylne - tak jak dotychczas dostarczane - powinny posiadać perforowane, kolorowe skrzydełka, określające rozmiar (zgodnie ze standardami ISO), elastyczne, umożliwiające wygodną i bezpieczną stabilizację kaniuli. 2. Prosimy o potwierdzenie, iż oferowane kaniule dożylne - tak jak dotychczas dostarczane - powinny posiadać zatyczkę luer-lock z trzpieniem wewnętrznym położonym poniżej własnej krawędzi. Odpowiedź na pytanie nr 49: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 50 – dotyczy pakietu nr 22 poz. 2:
Odpowiedź na pytanie nr 50: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 51 – dotyczy pakietu nr 22 poz. 1-2: 1. Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane kaniule dożylne oraz kompatybilne z nimi zatyczki - tak jak dotychczas dostarczane - powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub numer identyfikacyjny (REF) lub inne równoważne dane identyfikacyjne na samym wyrobie. Odpowiedź na pytanie nr 51: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 52 – dotyczy pakietu nr 32 poz. 1- Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane cewniki do odsysania powinny być pakowane na wprost (bez zagięć i zawijania) w opakowanie typu folia-papier z dodatkowym otworem, umożliwiającym ich zawieszenie na uniwersalnych wieszakach przy łóżkach (stanowiskach) pacjenta? Odpowiedź na pytanie nr 52: Zgodnie z SIWZ. Pytanie 53 – dotyczy pakietu nr 32 poz. 3: 1. Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane dreny do drenażu klatki piersiowej powinny posiadać trokar ostry czy tępy, czy też Wykonawcy powinny zaoferować oba typy trokarów do dowolnego wyboru przez Zamawiającego, w trakcie trwania umowy przetargowej ? 2. Prosimy o doprecyzowanie, czy oferowane dreny do drenażu klatki piersiowej z trokarem powinny być pakowane w opakowania typu bezpiecznego (tubusy), zapewaniające ich bezpieczne przechowywanie i użycie? Odpowiedź na pytanie nr 53: Zgodnie z SIWZ. Pytanie 54 – dotyczy pakietu nr 32 poz. 4 - Ze względu na znaczne różnice cenowe drenów tlenowych o różnej długości - prosimy o precyzyjne określenie przewidywanej ilości wymaganych drenów o różnych długościach wymaganych w siwz. Odpowiedź na pytanie nr 54: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 55 – dotyczy pakietu nr 32 poz. 4 - Prosimy o określenie dopuszczanej przez Zamawiającego tolerancji (np. +/- 10%) w długościach oferowanych drenów tlenowych. Odpowiedź na pytanie nr 55: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 56 – dotyczy pakietu nr 33 poz. 1-2 - Prosimy o potwierdzenie, iż w związku z wymogiem identyfikacji wyrobu medycznego określającym jego pochodzenie i rodzaj (po wyjęciu z opakowania i użyciu), a związanym z postępowaniem dotyczącym obowiązku zgłoszenia przez użytkownika wystąpienia incydentów medycznych (zgodnie z Art. 74 Ustawy o wyrobach medycznych) - oferowane zestawy do drenażu ran - powinny posiadać minimum logo lub nazwę producenta lub nazwę własną lub numer identyfikacyjny (REF) lub inne równoważne dane identyfikacyjne na samym wyrobie. Odpowiedź na pytanie nr 56: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 57 – Dot. Pak. 5 - Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści zestaw do drenażu opłucnej (aktywnego i grawitacyjnego) z mechaniczną regulacją siły wyposażony w wyskalowane pokrętło umieszczone na przedniej ścianie umożliwiające regulację w zakresie od 5-40cmH2O, bezgłośny, z komorą na wydzielinę o pojemności 1900 ml, dokładnie wyskalowaną w zakresie małych objętości (co 1 ml w zakresie 10 - 120 ml), posiadający wskaźnik pływakowy umożliwiający wizualizację prawidłowego działania drenażu, zastawkę bezpieczeństwa do uwolnienia wysokiego podciśnienia, automatyczny zawór uwalniający dodatnie ciśnienie, port do pobierania próbek drenowanego płynu, o wysokości do 25 cm i konstrukcji nie wymagającej mocowania na stojaku w przypadku umieszczenia na podłodze, z uchwytem umożliwiającym przenoszenie lub powieszenie, z możliwością położenia w pozycji horyzontalnej (poziomej) na krótki czas nie powodującego wymieszania roztworów wewnątrz komory, zapakowany sterylnie w folię i serwetę, z oznaczonym miejscem jej otwarcia, z pojedynczym drenem łączącym bezlateksowym zabezpieczonym przed zagięciem metalową sprężyną. Pytanie 58 – Dot. Pak. 5 - Czy Zamawiający w pozycji 2 dopuści zestaw do drenażu opłucnej (aktywnego i grawitacyjnego) z mechaniczną regulacją siły ssania za pomocą pokrętła umieszczonego na przedniej ścianie umożliwiającego regulację w zakresie od 5-40cmH2O, bezgłośny, wyskalowany do objętości 2200ml, posiadający wskaźnik pływakowy umożliwiający wizualizację prawidłowego działania drenażu, zastawkę bezpieczeństwa do uwolnienia wysokiego podciśnienia, automatyczny zawór uwalniający dodatnie ciśnienie, port do pobierania próbek drenowanego płynu, o wysokość 25 cm i konstrukcji nie wymagającej mocowania na stojaku w przypadku umieszczenia na podłodze, z uchwytem umożliwiającym przenoszenie lub powieszenie, z możliwością położenia w pozycji horyzontalnej (poziomej) na krótki czas nie powodującego wymieszania roztworów wewnątrz komory, zapakowany sterylnie w folię i serwetę, z oznaczonym miejscem jej otwarcia, z dwoma niezależnymi drenami łączącym bezlateksowymi zabezpieczonymi przed zagięciem metalowymi sprężynami. Pytanie 59 – Dot. Pak. 5- Zestaw do drenażu opłucnej (aktywnego i grawitacyjnego) z mechaniczną regulacją siły ssania (regulacja za pomocą słupa wody wykluczona) wyposażony w wyskalowane pokrętło umieszczone na przedniej ścianie umożliwiające regulację w zakresie od 5-40cmH2O, bezgłośny, wyskalowany do objętości 2200ml, posiadający wskaźnik pływakowy umożliwiający wizualizację prawidłowego działania drenażu, zastawkę bezpieczeństwa do uwolnienia wysokiego podciśnienia, automatyczny zawór uwalniający dodatnie ciśnienie, port do pobierania próbek drenowanego płynu, o wysokości do 25 cm i konstrukcji nie wymagającej mocowania na stojaku w przypadku umieszczenia na podłodze, z uchwytem umożliwiającym przenoszenie lub powieszenie, z możliwością położenia w pozycji horyzontalnej (poziomej) na krótki czas nie powodującego wymieszania roztworów wewnątrz komory, zapakowany sterylnie w folię i serwetę, z oznaczonym miejscem jej otwarcia, z pojedynczym drenem łączącym bezlateksowym zabezpieczonym przed zagięciem metalową sprężyną. Odpowiedź na pytanie nr 57 - 59: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 60 – Dot. Pak. 23- Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie poz. 1, 2 i 3 do osobnego pakietu? Odpowiedź na pytanie nr 60: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 61 – Dot. Pak.23 1. Czy Zamawiający wymaga, aby kraniki trójdrożne były odporne na ciśnienie 4 Bar? 2. Czy Zamawiający będzie wymagał, aby system bezigłowy w poz. 2 i 3 pozwalał na przepływ Odpowiedź na pytanie nr 61: Zgodnie z wymaganiami SIWZ. Pytanie 62 – Dot. Pak. 51- Czy Zamawiający dopuści porty z cewnikiem od 5,8Fr? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 62: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 63 – Dot. Pak. 66 1. Czy Zamawiający dopuści igły, w których skrzydełka zastąpiono wygodnymi, odpinanymi uchwytami? 2. Czy Zamawiający dopuści igły o długościach 16, 19, 25 mm? Różnice w długościach są niewielkie i wynikają jedynie z przyjętych zaokrągleń przy przeliczaniu jednostek imperialnych na metryczne. Odpowiedź na pytanie nr 63: Zgodnie z wymaganiami SIWZ. Pytanie 64 – dotyczy pakietu 20 poz.8,9 –Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie czy w powyższych pozycjach Zamawiający oczekuje papieru oryginalnego czy też dopuszcza papier kompatybilny? Odpowiedź na pytanie nr 64: Zgodnie z SIWZ Pytanie 65 – Pakiet 20 poz. 13- Czy Zamawiający oczekuje papieru gładkiego czy z nadrukiem? Odpowiedź na pytanie nr 65: Papier gładki. Pytanie 66 – Pakiet 20 poz. 14 - Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji papieru do programatora Medtronic 9790 o wymiarach 110mmx150mmx 200 arkuszy z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości na 66 sztuk. Jest to taki sam papier jak wymaga Zamawiający z tym, że krótszy (stąd przeliczenie na więcej ilości) Odpowiedź na pytanie nr 66: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 67 – Pakiet 20 poz. 15- Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji papieru do programatora EPR 1000P/ICS o wymiarach 112mmx125mmx 200 arkuszy z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości na 30 sztuk. Jest to taki sam papier jak wymaga Zamawiający z tym że krótszy (stąd przeliczenie na więcej ilości) Odpowiedź na pytanie nr 67: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 68 – Pakiet 20 poz. 17- Zwracamy się z prośbą o sprecyzowanie wymaganego papieru. Do jakiego modelu aparatu Boston ma on być przeznaczony? Czy jest to papier gładki czy w kratkę? Odpowiedź na pytanie nr 68: Model 3120; papier gładki. Pytanie 69 – Pakiet 20 poz. 20 - Zwracamy się z prośbą o podanie rozpiętości skali papieru 0-210 czy 0-240. Odpowiedź na pytanie nr 69: Zgodnie z SIWZ Pytanie 70 – Pakiet 47 poz. 5 - Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie w powyższej pozycji elektrod TAB o wymiarach 23mm x 34mm, przy pozostałych parametrach bez zmian. Odpowiedź na pytanie nr 70: Zamawiający dopuszcza. Pytanie 71 – dotyczy SIWZ Rozdział IV pkt. 2.2) - Czy za wystarczające Zamawiający uzna załączenie (na żądanie) kopii formularza dokonania Powiadomienia o wprowadzeniu wyrobów na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej (art. 58 ust. 3 ustawy z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych) bez dołączenia potwierdzenia powiadomienia wprowadzenia do obrotu czy dowodu nadania. Urząd jako tako nie wydaje zaświadczeń dokonania powiadomienia a wnioski są wysyłane drogą mailową. Natomiast na każdym formularzu jest unikatowy numer(nr ID w lewym dolnym rogu) po którym można dojść do konkretnego formularza powiadomienia. Automatycznie nadany nr ID potwierdza zgłoszenie wyrobu medycznego. Odpowiedź na pytanie nr 71: Zgodnie z SIWZ Pytanie 72 – Projekt umowy- §1 pkt. 6 - Zwracamy się z prośbą o podanie ilości dostaw w miesiącu. Pozwoli to nam oszacować koszty dostaw a tym samym zaproponować odpowiednią cenę sprzedaży. Odpowiedź na pytanie nr 72: Ilości dostaw będą uzależnione od zapotrzebowań z Oddziałów. Pytanie 73 – Projekt umowy- §1 pkt. 8 - Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o wydłużenie terminu wymiany towaru po uznaniu reklamacji z 3 na 7 dni roboczych. Wykonawca, aby wymienić reklamowany asortyment musi najpierw zbadać zwrócony towar i następnie podjąć decyzję o uznaniu reklamacji. Załatwienie reklamacji wymaga spełnienia określonych procedur, co jest czasochłonne, dlatego też właściwe rozpatrzenie reklamacji i wymiana towaru w ciągu 3 dni jest trudne do wykonania. W razie pozostawienia zapisu wątpliwa będzie jego ważność w świetle przepisów kodeksu cywilnego, bowiem zapis nosi znamiona świadczenia niemożliwego. Odpowiedź na pytanie nr 73: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 74 – Projekt umowy- §7 pkt. 1.1- Czy Zamawiający dopuszcza zmianę wysokości kar umownych w przypadku zwłoki w dostarczeniu towaru do części niedostarczonej partii towaru zamiast wartości brutto umowy (całego pakietu), tj. w § 7 ust. 1.1 projektu umowy zamiast zwrotu „ceny brutto gwarantowanej części pakietu” wpisanie zwrotu: „wartości brutto niezrealizowanej dostawy” oraz zastrzeżenie, że naliczenie kary umownej z tytułu przekroczenia terminu realizacji dostawy przedmiotu umowy nie będzie miało miejsca w sytuacji wstrzymania dostaw z powodu zaległości w zapłacie za towar już przez Zamawiającego pobrany Wskazanie 0,5% wartości umowy (pakuitu) za opóźnienie z dostarczeniem zamówionej partii towaru jest nieadekwatne do szkody, którą Szpital może z tego tytułu ponieść. Obwarowanie Wykonawcy tak wysokimi karami umownymi stoi w sprzeczności z istotą instytucji kary umownej. Zgodnie z Orzecznictwem Sądu Najwyższego (Wyrok z dnia 29.12.1978r., IV CR 440/798) “Kara umowna – jako rażąco wygórowana powinna ulec zmniejszeniu w stopniu dostosowanym do tej dysproporcji. W przeciwnym razie kara umowna – tracąc charakter surogatu odszkodowania (art.483 § 1 k.c.) - prowadziłaby do nie uzasadnionego wzbogacenia wierzyciela”. Dostawca nie przewiduje żadnych opóźnień w terminie dostawy zamówionego przez Szpital towaru w trakcie obowiązywania umowy. Jakkolwiek obwarowanie Wykonawcy 0,5% wartości umowy w przypadku zwłoki w dostawie jedynie części umowy (partii towaru) jest ekonomicznie niczym nieuzasadnione, bowiem ewentualna szkoda wyrządzona w ten sposób przez dostawcę Zamawiającemu nie będzie aż tak duża. Zastrzeżenie tak wysokiej kary umownej prowadzi na wzbogacenia się Szpitala kosztem Wykonawcy, co jest niezgodne z ideą instytucji kary umownej i w konsekwencji prowadzi do sądowego miarkowania wysokości odszkodowania. Proszę również o dopisanie zastrzeżenia, że naliczenie kary umownej z tytułu przekroczenia terminu realizacji dostawy przedmiotu umowy nie będzie miało miejsca w sytuacji wstrzymania dostaw z powodu zaległości w zapłacie za towar już przez Zamawiającego pobrany”. Dotychczasowe brzmienie zapisu umownego próbuje wymusić na Wykonawcy zobowiązanie do działania niezgodnie z prawem. Zgodnie z art. 488 § 1 kc świadczenia będące przedmiotem zobowiązań z umów wzajemnych (a taką umową jest umowa sprzedaży) powinny być spełnione jednocześnie, chyba że z umowy, z ustawy albo z orzeczenia sądu lub decyzji innego właściwego organu wynika, iż jedna ze stron obowiązana jest do wcześniejszego świadczenia. Z niniejszej umowy wynika, że zobowiązani jesteśmy dostarczyć Państwu towar, a zapłata za niego nastąpi w określonym czasie od dnia otrzymania towaru. Zgodnie jednak z art. 490 § 1 k.c. jeżeli jedna ze stron obowiązana jest spełnić świadczenie wzajemne wcześniej, a spełnienie świadczenia przez drugą stronę jest wątpliwe ze względu na jej stan majątkowy, strona zobowiązana do wcześniejszego świadczenia może powstrzymać się z jego spełnieniem, dopóki druga strona nie zaofiaruje świadczenia wzajemnego lub nie da zabezpieczenia. Oznacza to, że prawem naszym jest wstrzymanie dalszych dostaw w przypadku zwłoki z zapłatą przez Państwa ustalonej ceny, z którego to prawa nie mamy zamiaru rezygnować. Odpowiedź na pytanie nr 74 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 75 – Projekt umowy- §7 pkt. 1.2 - Czy Zamawiający dopuszcza zmianę wysokości kar umownej za odstąpienie od umowy do części niezrealizowanej umowy zamiast wartości nominalnej umowy, tj. w § 7 ust. 1.2 projektu umowy zamiast zwrotu „ceny brutto gwarantowanej wartości pakietu” wpisanie zwrotu: „wartości brutto niezrealizowanej części umowy” Wskazanie 5% całkowitej wartości umowy za odstąpienie od części umowy jest nieadekwatne do szkody, którą Szpital może z tego tytułu ponieść. Obwarowanie Wykonawcy tak wysokimi karami umownymi stoi w sprzeczności z istotą instytucji kary umownej. Zgodnie z Orzecznictwem Sądu Najwyższego (Wyrok z dnia 29.12.1978r., IV CR 440/798) “ Kara umowna – jako rażąco wygórowana powinna ulec zmniejszeniu w stopniu dostosowanym do tej dysproporcji. W przeciwnym razie kara umowna – tracąc charakter surogatu odszkodowania (art.483 § 1 k.c.) - prowadziłaby do nie uzasadnionego wzbogacenia wierzyciela”. Wykonawca wskazuje, że zgodnie z art. 139 ustawy prawo zamówień publicznych w do umów w sprawach zamówień publicznych stosuje się posiłkowo przepisy kodeksu cywilnego. Kluczowy natomiast przepis kodeksu cywilnego dotyczący zasady swobody zawierania umów, art. 3531 k.c., odwołuje się do takich klauzul generalnych jak „właściwość (natura) stosunku prawnego” oraz „zasady współżycia społecznego”. Zamawiający, będąc stroną narzucającą treść umowy, kształtując jej treść, musi mieć na względzie w/w przepis i mieć na uwadze fakt, że treść i cel umowy nie może sprzeciwiać się w/w klauzulom generalnym. Prawo Zamawiającego do kształtowania umowy jest ograniczone również art. 5 kc, zgodnie z którym nie można czynić ze swojego prawa użytku, który byłby sprzeczny ze społeczno – gospodarczym przeznaczeniem tego prawa lub z zasadami współżycia społecznego, a działanie polegające na czynieniu takiego użytku nie jest uważane za wykonywanie prawa i nie korzysta z ochrony. Bez wątpienia nakładanie na Wykonawcę kary umownej odnoszącej się do wartości całej umowy, a nie tylko jej niezrealizowanej części w przypadku odstąpienia od umowy powoduje bezpodstawne wzbogacenie się Zamawiającego, bowiem jego ewentualna szkoda ogranicza się jedynie do wartości niezrealizowanej na skutek odstąpienia części umowy. Odpowiedź na pytanie nr 75 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 76 – dotyczy pakietu nr 40 poz. 1 i 2 – Czy Zamawiający wymaga oznaczenia aktualnie obowiązujących norm na każdym wskaźniku? Odpowiedź na pytanie nr 76 : Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 77 – dotyczy pakietu 41 – Czy Zamawiający dopuści do oceny torebki posiadające kierunek otwierania oznakowany tylko od strony folii? Pytanie nr 78 – dotyczy pakietu 42 – Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy posiadające kierunek otwierania oznakowany tylko od strony folii? Odpowiedź na pytanie nr 77-78 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 79 – dotyczy pakietu nr 42 – Czy Zamawiający wymaga gramatury 70g/m2 dla większej wytrzymałości? Pytanie nr 80 – dotyczy pakietu 42 – Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach medycznych, który brzmi „ zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku” Zamawiający wymaga, aby znak CE był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym lub wewnątrz roli? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących producentów rękawów papierowo – foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania oznaczenia CE przez personel medyczny. Pytanie nr 81 – dotyczy pakietu 42 – Czy Zamawiający wymaga, aby na rękawie znajdowała się informacja o kolorze wskaźników przed i po procesie sterylizacji, opisana w języku polskim? Pytanie nr 82 – dotyczy pakietu 42 – Czy Zamawiający wymaga oznakowania rękawów piktogramem jednorazowego użytku? Odpowiedź na pytanie nr 79 - 82 : Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 83 – dotyczy pakietu 48 – Czy Zamawiający ma na myśli łyżki jednorazowego użytku wykonane z tworzywa? Odpowiedź na pytanie nr 83: Zgodnie z SIWZ ( typu Heine XP). Pytanie nr 84 – dotyczy pakietu 38 poz. 3 – Czy Zamawiający dopuści możliwość wyłączenia ww. pozycji i utworzenia dla niej odrębnego przedmiotu zamówienia? Odpowiedź na pytanie nr 84: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 85 – dotyczy pakietu 38 poz. 11 – Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania igły kulkowej pakowanej a’25 szt. z odpowiednim przeliczeniem wymaganych ilości tj. zaoferowaniem 6 opakowań a’25 szt.? Odpowiedź na pytanie nr 85: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 86 – Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy i dopuści w trakcie obowiązywania umowy zmianę ceny brutto w przypadku gdyby na skutek zmiany przepisów podatkowych uległa zmianie obowiązująca w chwili zawarcia umowy stawka podatku VAT ? ( §3 ust. 5) Odpowiedź na pytania nr 85: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Wszelkie zmiany umowy , w tym zmiana stawki VAT uregulowane zostały w rozdziale IX SIWZ „ ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY” Pytanie nr 87 – Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 3 ust.8 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę płatności uznaje się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Pytanie nr 88 – Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 7 ust. 1.1 W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu kare:
Odpowiedź na pytania nr 87 – 88: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 89 – Paragraf 7 ust. 1 pkt 1- Niniejszym Wykonawca zwraca się z prośbą o zmianę zapisu na: „W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę:
Odpowiedź na pytanie nr 89: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 90 – dotyczy pakietu 9 poz.1- Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie drenów o długości krótszego ramienia 5 cm. Odpowiedź na pytanie nr 90: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 91 – dotyczy pakietu 12 poz. 1 - Prosimy o dopuszczenie filtra elektrostatycznego z wydzielonym, celulozowym wymiennikiem ciepła i wilgoci, reszta parametrów zgodna z siwz. Odpowiedź na pytanie nr 91: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 92 – dotyczy pakietu 12 poz. 2 - Prosimy o wyjaśnienie czy filtr oddechowy ma posiadać nadrukowane na obwodzie filtra wartości minimalną i maksymalną objętości oddechowej Vt? Odpowiedź na pytanie nr 92: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 93 – dotyczy pakietu 13 poz.2 - 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie wody o pojemności 650 ml 2/Ze względu na różnice pojemności wody sterylnej zwracamy się do Zamawiającego o możliwość podania wyceny za 10 ml wody z możliwością podania ceny jednostkowej do czterech miejsc po przecinku, z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości opakowań. Pragniemy nadmienić, iż dopuszczenie możliwości zaoferowania wody o innej pojemności, niż opisana w SIWZ z możliwością krzyżowego stosowania u pacjentów, a zatem z możliwością jej pełnego wykorzystania bez ryzyka postawania zakażeń z równoczesnymi korzyściami płynącymi dla Zamawiającego (większa pojemność pojemnika w konkurencyjnej cenie, lepsze wykorzystanie wody). Państwa zgoda umożliwi złożenie ważnej oraz konkurencyjnej oferty, a jednocześnie może zwiększyć grupę wykonawców. Odpowiedź na pytanie nr 93: Zamawiający nie dopuszcza. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 94 – dotyczy pakietu 13 poz.3 - Prosimy Zamawiającego o wyłączenie pozycji 3 z pakietu co pozwoli naszej firmie na złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź na pytanie nr 94: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 95 – dotyczy pakietu 14 poz. 5, 8, 9 - Prosimy Zamawiającego o wyłączenie pozycji 5,8,9 z pakietu 14 co pozwoli naszej firmie na złożenie ważnej i konkurencyjnej oferty. Odpowiedź na pytanie nr 95: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 96 – dotyczy pakietu 14 poz.10 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki w rozmiarach 7- dł. 71 mm, rozm. 8 – dł. 86 mm, rozm. 9 – dł. 110 mm Odpowiedź na pytanie nr 96: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 97 – dotyczy pakietu 22poz. 1 : 1.Prosimy o wyjaśnienie czy kaniula obwodowa dożylna ma posiadać samodomykający się koreczek portu bocznego- zamknięcie górnego portu nie wymaga dociskania i traumatyzacji naczynia. 2 Prosimy o wyjaśnienie czy kaniula ma posiadać wskaźnik wypływu krwi w postaci zastawki antyzwrotnej zapobiegającej wypływowi krwi w momencie wkłucia? 3. Prosimy o wyjaśnienie czy kaniula ma być pakowana w opakowanie Tyvek, odporne na przypadkowe rozerwanie i utratę jałowości? 4. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje załączenia do oferty min. 3 badań klinicznych lub laboratoryjnych, potwierdzających wpływ rodzaju materiału na ryzyko powstawania zakrzepowego zapalenia żył Odpowiedź na pytanie nr 97: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 98 – dotyczy pakietu 23 poz. 1 - Prosimy Zamawiającego o wyłączenie wyżej wymienionej pozycji do osobnego pakietu co pozwoli na złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty większej ilości Wykonawców. Odpowiedź na pytanie nr 98: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 99 – dotyczy pakietu 23 poz. 1 : 1/Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie czy kraniki mają charakteryzować się maksymalną objętością wypełnienia 0,22ml ? 2/Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje aby kraniki trójdrożne wyposażone były w kolorowe znaczniki umożliwiające oznaczenie linii tętniczej (czerwony) i żylnej (niebieski) w zależności od potrzeb Zamawiającego 3/ Czy kraniki mają posiadać niezależnie obracającą się nakrętkę Luer Lock, trójramienne białe pokrętło obracające się, co 45 stopni w zakresie 360 stopni, przezroczysta obudowę umożliwiającą wizualizację przepływu oraz ułatwiającą użytkowanie ww. produktu? 4/Czy kraniki trójdrożne mają być wyposażone również w wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty? Sytuacja taka jest podyktowana względami bezpieczeństwa pracy oraz tylko takie rozwiązania gwarantuje równomierny przepływ w kraniku bez zmiany ciśnień Odpowiedź na pytanie nr 99: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 100 – dotyczy pakietu 23 poz. 2 - Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy dopuści rampę 5 kranikową z przedłużaczem 150 cm. Przezroczysta obudowa, kraniki kolorowe, każdy zamknięty systemem bezigłowym (razem 5 zaworów fabrycznie zamontowanych) . wraz z niesterylnymi uchwytami do mocowania ramp zgodnie z potrzebami Zamawiającego Odpowiedź na pytanie nr 100: Nie. Pytanie nr 101 – dotyczy pakietu 23 poz 3- Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy dopuści rampę 5 kranikową z przedłużaczem 150 cm. Przezroczysta obudowa, kraniki kolorowe, każdy zamknięty systemem bezigłowym (razem 5 bionektorów fabrycznie zamontowanych) wraz z niesterylnymi uchwytami do mocowania ramp zgodnie z potrzebami Zamawiającego Odpowiedź na pytanie nr 101: Nie. Pytanie nr 102 – dotyczy pakietu 23 poz 4 - Prosimy Zamawiającego o wyłączenie pozycji 4 co pozwoli naszej firmie na złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź na pytanie nr 102: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 103 – dotyczy pakietu 24 poz. 1 : 1/Prosimy o wyjaśnienie czy myjki do toalety pacjenta mają w składzie posiadać prócz roztworu oczyszczającego, roztwór nawilżający z zawartością aloesu, witaminy E, bez lateksu i alkoholu? 2/Prosimy o wyjaśnienie czy myjki do toalety pacjenta mają posiadać na opakowaniu mini-kartę obserwacji do zaznaczenia zmian skórnych? 3/Czy w związku z koniecznością podgrzewania chusteczek przed użytkowaniem powinny one być wyposażone w dodatkową warstwę termoizolacyjną? Odpowiedź na pytanie nr 103: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 104 – dotyczy pakietu 24 poz. Poz. 2 - Prosimy o wyjaśnienie czy czepek do mycia głowy pacjenta ma posiadać dwuwarstwową strukturę z wyraźnie oddzieloną w celu równomiernego rozprowadzenia roztworu zewnętrzną folią od nawilżonej warstwy absorpcyjnej? Odpowiedź na pytanie nr 104: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 105 – dotyczy pakietu 31 poz. 3 : 1/ Prosimy o wyjaśnienie czy zestaw do godzinowej zbiórki moczu ma uniemożliwiać cofanie się zgromadzonego moczu w worku, komorze i drenie łączącym do cewnika Foley w kierunku pacjenta, co stanowi skuteczne zabezpieczenie zestawu do godzinowej zbiórki moczu przed refluksem moczu w kierunku pacjenta i zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń układu moczowego? 2/ Czy worek do godzinowej zbiórki moczu ma posiadać bezigłowy port do pobierania próbek eliminujący ryzyko zakłucia się w trakcie pobierania? 3/ Czy dren ma być dwuświatłowy, który dzięki swej budowie minimalizuje zastój moczu i zapewnia jego swobodny odpływ? 4/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie worka z dokładniejszą skalą pomiarową co 1 ml od 1 ml do 40 ml. Odpowiedź na pytanie nr 105: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 106 – dotyczy pakietu 32 poz. 1 1/Czy cewniki do odsysania mają być zróżnicowane kolorem nasadki jak również mają być wyposażone w kod barwny i numeryczny umieszczony na konektorze cewnika oraz fabrycznie nadrukowany na opakowaniu jednostkowym numer serii, rozmiar oraz datę ważności, co pozwala na łatwą i szybką identyfikację rozmiaru cewnika? 2/ Czy cewniki do odsysania powinny mieć zmatowioną ( zmrożoną ) powierzchnię oraz położona naprzeciwlegle otwory boczne o łącznej średnicy mniejszej od otworu centralnego, co zapobiega przysuwaniu się cewnika otworami bocznymi do rurki intubacyjnej – szczególnie w małych rozmiarach eliminując ryzyko przypadkowej ekstubacji? 3/ Czy cewnik ma być pakowany prosto, co zapobiega jego załamaniom i ma posiadać zmrożoną powierzchnią ułatwiającą odsysanie? Odpowiedź na pytanie nr 106: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 107 – dotyczy pakietu 32 poz. 1 4/ Prosimy Zamawiającego o wyłączenie pozycji nr 1 co pozwoli na uzyskanie korzystniejszej cenowo oferty oraz pozwoli na złożenie oferty większej liczbie wykonawców. Odpowiedź na pytanie nr 107: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 108 – dotyczy pakietu 34 poz. 3 1. Prosimy o wyjaśnienie czy igły do pena mają być sterylizowane radiacyjnie? 2. Prosimy o wyjaśnienie czy igły do pena mają być kompatybilne ze wszystkimi stosowanymi przez szpital aplikatorami do insuliny (PEN) zgodnie z normą ISO 11608-2:2000? 3. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający oczekuje barwnego kodowania opakowań umożliwiającego łatwe rozpoznanie poszczególnych rozmiarów igieł, tak jak w przypadku igieł iniekcyjnych? Odpowiedź na pytanie nr 108: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 109 – dotyczy pakietu 48 - Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie łyżek w opakowaniu foliowym i zbiorczym pudełku. Odpowiedź na pytanie nr 109: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 110 – dotyczy pakietu 1. poz. 5 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie ostrzy do strzygarki o szerokości 31,5mm. Jednocześnie zobowiązujemy się do nieodpłatnego użyczenia 5 strzygarek do oferowanych ostrzy. Odpowiedź na pytanie nr 110: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 111 – dotyczy pakietu 1. poz. 5- Prosimy zamawiającego o wyłączenie z pakietu i utworzenie osobnej pozycji co umożliwi nam złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź na pytanie nr 111: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 112 – dotyczy pakietu 25 - Prosimy o wyjaśnienie czy nie nastąpiła omyłka odnośnie wymogu rejestracji jako wyrób medyczny przedmiotu zamówienia w pakiecie 25 „szczotka do mycia rąk” Zgodnie z informacjami z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych szczotki do chirurgicznego mycia rąk nie są wyrobem medycznym ponieważ nie spełniają definicji wyrobu medycznego podanej w art. 2 ust. 1 pkt. 38 ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm.). Odpowiedź na pytanie nr 112: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 21 oraz modyfikacją z dnia 25.09.2015r. Pytanie nr 113 – dotyczy pakietu 25 poz.1- Prosimy o wyjaśnienie czy należy zaoferować szczoteczki do chirurgicznego mycia rąk nasączone 4% roztworem glukonianu chlorheksydyny w ilości nie mniej niż 13ml? Odpowiedź na pytanie nr 113: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 114 – dotyczy pakietu 25 poz.2 - Prosimy o wyjaśnienie czy należy zaoferować szczoteczki do chirurgicznego mycia rąk nasączone 7,5% roztworem jodopowidonu w ilości nie mniej niż 13ml? Odpowiedź na pytanie nr 114: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 115 – dotyczy pakietu 25 poz.. 1-2 - Prosimy o wyjaśnienie czy należy zaoferować jednorazowe szczoteczki do chirurgicznego mycia rąk wyposażone w czyścik do paznokci? Odpowiedź na pytanie nr 115: Zgodnie z SIWZ.
Pytanie nr 116 – dotyczy pakietu nr 36 – Czy Zamawiajacy dopuści w zadaniu 36 w pozycji 1 wosk kostny – mieszanina wosku pszczelego ( 70%) i wazeliny ( 30%) opakowanie typu podwójna saszetka – 2.95g zamiast 2.5g, które nie jest produkowane? Odpowiedź na pytanie nr 116: Zamawiający dopuszcza Pytanie nr 117 –dotyczy wzoru umowy §7 ust. 1.1:Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar umownych od wartości netto niezrealizowanej części zamówienia? Pytanie nr 118 –dotyczy wzoru umowy §7 ust. 1.2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na naliczanie kar umownych od wartości netto niezrealizowanej części pakietu? Odpowiedź na pytanie nr 117- 118: Zgodnie z SIWZ. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 119 – dotyczy pakietu nr 12, pozycja 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie filtrów oddechowych o masie 34 g, przestrzeni martwej 75 ml, spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 119: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 120 – dotyczy pakietu nr 22, pozycja 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie kaniul dożylnych wykonanych z PTFE (podwójnie czyszczonego teflonu), spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 120: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 121 – dotyczy pakietu nr 22, pozycja 2 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zatyczek do kaniul dożylnych w pełni kompatybilnych z kaniulami i kranikami, innego producenta niż oferowane kraniki i kaniule, spełniających pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 121: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 122 – dotyczy pakiet unr 27, Pozycja 3-4 - Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania przyrządów w opakowaniach rozróżnionych kolorystycznie od siebie (różne kolory na przyrządy do płynów i do krwi) oraz z logo producenta wytłoczonym na zaciskaczu w celu pewnej i jednoznacznej identyfikacji? Odpowiedź na pytanie nr 122: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 123 – dotyczy pakietu nr 27, pozycja 4- Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania przyrządów o długości min. 180 cm? Odpowiedź na pytanie nr 123: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 124 – dotyczy pakietu nr 29, pozycja 4-6 - Czy Zamawiający oczekuje wyrobów jednorazowego użytku do utylizacji ludzkich odpadów bytowych o temperaturze do 35 stopni. Produkt wykonany z regenerowanych włókien celulozy, klejony naturalnym woskiem z dodatkiem żywicy ze środkiem pomocniczym zapobiegającym osadzaniu i pienieniu? Odpowiedź na pytanie nr 124: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 125 –Prosimy o możliwość zaoferowania martwych przestrzeni mikrobiologicznie czystych w pakiecie 8. Odpowiedź na pytanie nr 125: Zamawiajacy nie dopuszcza. Pytanie nr 126 – Prosimy o dopuszczenie łyżek zapakowanych w opakowanie typu folia-papier w pakiecie 48. Odpowiedź na pytanie nr 126:Zamawiajacy dopuszcza. Pytanie nr 127 –dotyczy SIWZ oraz wzoru umowy: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie konieczności posiadania Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (SIWZ, rozdział IV, pkt. 2 ppkt. 2 oraz załącznik nr 5 do SIWZ).Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. (zwanej dalej „ustawą o wyr. med.”)) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ustawy o wyr. med. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną Odpowiedź na pytanie nr 127: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 128 - Dotyczy §7 ust. 1 pkt.1) wzoru umowy:Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę ww. zapisu na: „- w wysokości 0,2% wartości brutto nie dostarczonej partii towaru za każdy dzień zwłoki (…)” Odpowiedź na pytanie nr 128 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 129 - Prosimy o modyfikację §11 wzoru umowy w następujący sposób: „Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące.” Odpowiedź na pytanie nr 129 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 130 - Prosimy Zamawiającego o dodanie do wzoru umowy zastrzeżenia, iż terminy wynikające z niniejszej umowy (terminy dostawy, wymiany towaru, zwłoki, etc.) naliczane będą w dniach roboczych, rozumianych jako: od poniedziałku do piątku. Odpowiedź na pytanie nr 130: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Terminy liczone będą zgodnie z art. 111 i n. k.c. Pytanie nr 131 - Prosimy o wykreślenie §5 ust. 3. Kara w postaci odstąpienia od umowy z winy Wykonawcy jest zdecydowanie zbyt wygórowana w porównaniu z przewinieniem Wykonawcy. Odpowiedź na pytanie nr 131: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 132 - Prosimy o zmianę zapisów §7 ust. 1 pkt. 2) poprzez naliczanie kary od wartości niezrealizowanej części gwarantowanej wartości pakietu. Odpowiedź na pytanie nr 132 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 133 - Zwracamy się z prośbą o wydłużenie terminu przewidzianego na wymianę towaru wadliwego do 5 dni roboczych (§1 ust. 8 i §4 ust. 3). Odpowiedź na pytanie nr 133 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Terminy liczone będą zgodnie z art. 111 i n. k.c. Pytanie nr 134 - Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów §15 ust. 2 pkt. 1) na: „nie dotrzymuje terminów realizacji dostawy towaru wynikających z §1 ust. 3 przez 3 kolejne następujące po sobie terminy dostaw,”. Odpowiedź na pytanie nr 134 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 135- Zwracamy się z prośbą o zmianę zapisów §15 ust. 2 pkt. 2) na: „przekroczy termin, o którym mowa w §4 ust. 3 o 30 dni roboczych dokonując łącznie wszystkich wymian gwarancyjnych (przekroczenia terminów reklamacyjnych będą sumowane przez okres trwania umowy),”. Odpowiedź na pytanie nr 135 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 136- Czy Zamawiający w § 7 ustęp 1 pkt 1 zastąpi słowa „ceny brutto gwarantowanej części pakietu” słowami „wartości brutto towaru niedostarczonego w wyznaczonym terminie”? Odpowiedź na pytanie nr 136 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 137 - Czy Zamawiający w pakiecie nr 36 wyrazi zgodę na zaoferowanie wosku kostnego będącego sterylną mieszaniną białego wosku pszczelego (75%), parafiny stałej (15%) i palmitynianu izopropylu - środka zmiękczającego (10%); gramatura 2,5 g.? Pozostałe parametry zgodnie z siwz. Odpowiedź na pytanie nr 137 : Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 138 - Czy Zamawiający w pakiecie nr 36 wyrazi zgodę na zaoferowanie wosku kostnego będącego sterylną mieszaniną wosku pszczelego złożonego z wosku pszczelego i wosku parafinowego (80%) oraz palmityaniu izopropylu (20%); gramatura 2,5 g.? Pozostałe parametry zgodnie z siwz. Odpowiedź na pytanie nr 138: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 139 - dotyczy pakietu 3 pozycja 1 - Czy Zamawiający dopuści pojemnik wielorazowego użytku o pojemności 1500ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie nr 140 - dotyczy pakietu 3 pozycja 4- Czy Zamawiający wkłady workowe jednorazowego użytku o o pojemności 1500ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie nr 141 - dotyczy pakietu 3 pozycja 4-6 - Czy Zamawiający wkłady workowe jednorazowego użytku posiadające w pokrywie 4 porty o różnej średnicy: pacjenta, próżni, tandemu i na środek żelujący? Odpowiedź na pytanie nr 139 - 141:Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 142 - dotyczy pakietu 6pozycja 2- Czy Zamawiający dopuści igły do biopsji typu Chiba o średnicy 1,27mm (18G)? Odpowiedź na pytanie nr 142: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 143 - dotyczy pakietu 6 pozycja 3 - Czy Zamawiający dopuści igły do punkcji mostka i talerza biodrowego w rozm.: - 15G o długości 73mm o regulacji w zakresie 35-60mm lub o długości 60mm o regulacji 22-47mm, - rozmiar 14G o długości 73mm o regulacji w zakresie 35-60mm lub o długości 60mm o regulacji 22-47mm, - w rozm. 14G o długości 43mm o regulacji w zakresie 5-30mm lub o długości 60mm o regulacji 22-47mm? Odpowiedź na pytanie nr 143: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 144 - dotyczy pakietu 9 pozycja 1- Czy Zamawiający dopuści dren T-Kehra o długości ramion 70x16cm dla rozm. 10-24CH oraz o długości ramion 50x16cm dla rozm. CH8? Odpowiedź na pytanie nr 144: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 145 - dotyczy pakietu 9 pozycja 1- Czy Zamawiający dopuści dren T-Kehra wykonane z silikonu o długości ramion 45cm i 18cm w rozmiarach CH10-CH24? Odpowiedź na pytanie nr 145: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 146 - dotyczy pakietu 9 pozycja 2- Czy Zamawiający dopuści zgłębniki żołądkowe o długości 125cm? Odpowiedź na pytanie nr 146: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 147 - dotyczy pakietu 12 pozycja 2- Czy Zamawiający dopuści filtr o masie własnej 28,5g, przestrzeń martwa 45ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 147 : Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 148 - dotyczy pakietu 20 pozycja 15- Czy Zamawiający dopuści papier 112x125x200 arkuszy z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź na pytanie nr 148 : Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 149 - dotyczy pakietu 20 pozycja 16, 17, 20 - Czy Zamawiający zgodzi się na wydzielenie pozycji nr 16, 17, 20 do osobnego zadania? Państwa zgoda zwiększy konkurencyjność postępowania umożliwiając złożenie ofert większej liczbie wykonawców, a co za tym idzie pozwoli Państwu na lepszy wybór najkorzystniejszej oferty. Odpowiedź na pytanie nr 149 :Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 150 - dotyczy pakietu 22 pozycja 1- Czy Zamawiający dopuści kaniule dożylne wykonane z FEP z 2 paskami RTG? Odpowiedź na pytanie nr 150: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 151 - dotyczy pakietu 22 pozycja 2- Czy Zamawiający dopuści koreczki innego producenta w pełni kompatybilne z kaniulami? Odpowiedź na pytanie nr 151: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 152 – dotyczy pakietu 24 pozycja 1 - Czy Zamawiający dopuści Jednorazowe myjki do mycia ciała nasączona środkami myjącymi o neutralnym PH 5,5, wykonana w całości z pianki poliuretanowej, rozmiar 12cm x 20cm x 1cm. Produkowana zgodnie z wymaganiami ISO 22716:2007 oraz ISO 9001:2008 (oryginalna informacja na opakowaniu oraz certyfikaty dołączone do oferty). Czystość mikrobiologiczna potwierdzona badaniami nie starszymi niż 2013rok na brak zawartości Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Staphylococcus aureus oraz Escherichia coli. Opakowanie jednostkowe a'20 sztuk z nadrukowanym rozmiarem, graficzną instrukcją stosowania oraz składem Odpowiedź na pytanie nr 152: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 153 – dotyczy pakietu 24 pozycja 2- Czy Zamawiający dopuści Jednorazowy, antybakteryjny czepek do bezwodnego mycia głowy nasączony substancjami myjącymi oraz odżywką. Nie wymagający namoczenia oraz spłukiwania. Zawierające w składzie m.in. chlorek cetylpirydyny oraz disodium EDTA. Pakowane pojedynczo, z możliwością podgrzania w mikrofalówce (20 sek. w 650W). Zapachowy. Zarejestrowany jako wyrób Odpowiedź na pytanie nr 153: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 154 – dotyczy pakietu 28 pozycja 13 - Czy Zamawiający dopuści zatyczki do cewników sterylne w op.a’200szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianej ilości? Odpowiedź na pytanie nr 154:Tak, proszę wycenić 12 opakowań. Pytanie nr 155 – dotyczy pakietu 32 pozycja 4 - Czy Zamawiający dopuści dren tlenowy 15,2m w miejsce 16,8m? Odpowiedź na pytanie nr 155: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 156 – dotyczy pakietu 33 pozycja 3- Czy Zamawiający dopuści pojemniki w op. foliowym, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Odpowiedź na pytanie nr 156: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 157 – dotyczy pakietu nr 1 oraz 40 – Asortyment zaoferowany w pakiecie nr 1 i 40 nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r ( Dz.U. nr 107, poz. 679/2010) Czy w związku z powyższym Zamawiający odstapi od wymogu przedstawienia wpisu do Rejestru wyrobów medycznych oraz dopuści złożenie Deklaracji Zgodności wydanej przez producent oraz stosownego oświadczenia? Odpowiedź na pytanie nr 157: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 21 wraz z modyfikacja z dnia 25.09.2015 r. Pytanie nr 158 - dotyczy pakietu nr 1 poz. 2 – uprzejmie prosimy o wydzielenie wymienionej pozycji do oddzielnego pakietu. Umożliwi to złozenie konkurencyjnej cenowo oferty i zapewni udział w pakiecie innym oferentom. Odpowiedź na pytanie nr 158: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 159– dotyczy pakietu 18 poz. 7 – 14 – Uprzejmie prosimy o wydzielenie wymienionych pozycji do oddzielnego pakietu. Asortyment stanowi rekawy do sterylizacji plazmowej. Umożliwi to złożenie konkurencyjnej cenowo oferty i zapewni udział w pakiecie innym oferentom. Odpowiedź na pytanie nr 159: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 160 – dotyczy pakietu nr 18 poz. 13 – Czy w miejsce rękawa o szerokości 35cm, Zamawiajacy dopuści rekaw 30cm? Odpowiedź na pytanie nr 160: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 161– dotyczy wzoru umowy §7 ust. 1.1): Uprzejmie prosimy o zmianę dotychczasowego zapisu na: „ W wysokości 0,5% ceny brutto dostawy w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 1 ust.3 oraz w § 4 ust. 3 od dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w §6, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze. Odpowiedź na pytanie nr 161: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 162 – dotyczy wzoru umowy §7 ust. 1.2): Uprzejmie prosimy o zmianę dotychczasowego zapisu na : w wysokości 5% ceny brutto niezrealizowanej części pakietu, w przypadku odstąpienia od realizacji umowy w całości lub w części z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy” Odpowiedź na pytanie nr 162 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 163 – dotyczy pakietu nr 51 – czy Zamawiający w pakiecie nr 51 dopuści: port dożylny jednokomorowy – komora wykonana w z tytanu, obudowa – żywica epoksydowa, kompatybilna ze środowiskiem MRI wysokość 12,2 mm, waga 8g, wysokociśnieniowy tj. z możliwością podaży kontrastu pod ciśnieniem do 22,4 bar / 325 psi cewnik 8,5 Fr długość cewnika 800 mm z zestawem wprowadzającym lub port dożylny jednokomorowy – komora wykonana w z tytanu, obudowa – polifulson – silikon, kompatybilny ze środowiskiem MRI wysokość 13,2mm, waga 8,6g, wysokociśnieniowy tj. z możliwością podaży kontrastu pod ciśnieniem do 22,4 bar/325psi cewnik 6,5 Fr długość cewnika 800mm zestawem wprowadzającym? Odpowiedź na pytanie nr 163 : Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 164– dotyczy pakietu nr 2 poz. 1 – Zwracamy się z prośba o dopuszczenie polipropylenowej kołdry grzewczej pod pacjenta kompatybilnej do urządzenia Bair Hugger. Ciepło jest rozprowadzane równomiernie na całej powierzchni, unikalne mikroskopijne pory 65 otworów na cm2. Otwory do drenażu odprowadzające płyny z kołderki, wycięcia w obrębie ramion pozwalające na lepsze dopasowanie kołdry pod pacjenta, 4uniwersalne porty z mocowaniami dla bezpiecznego umieszczenia rury grzewczej w kołderce. Wymiary 206 x 87 cm Odpowiedź na pytanie nr 164: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 165 – dotyczy pakietu nr 2 poz. 2 – Zwracamy się z prośba o dopuszczenie polipropylenowej kołdry grzewczej pod pacjenta kompatybilnej do urządzenia Bair Hugger. Ciepło jest rozprowadzane równomiernie na całej powierzchni, unikalne mikroskopijne pory 65 otworów na cm2. Otwory do drenażu odprowadzające płyny z kołderki, wycięcia w obrębie ramion pozwalające na lepsze dopasowanie kołdry pod pacjenta, 4uniwersalne porty z mocowaniami dla bezpiecznego umieszczenia rury grzewczej w kołderce. Wymiary 206 x 87 cm Odpowiedź na pytanie nr 165: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 166 – dotyczy pakietu nr 2 poz. 3 – Zwracamy się z prośba o dopuszczenie kołdry polipropylenowej skonstruowanej z podłużnie uożonych lub z których ciepłe powietrze jest kierowane w poprzek i na długość pacjenta. Posiada ona unikalne mikroskopijne pory, zapewniające równomierne rozprowadzenie powietrza. Wymiary 100 x 217 cm Odpowiedź na pytanie nr 166: Zamawiający nie dopuszcza. Pytanie nr 167 – dotyczy pakietu nr 24 poz. 1 – Czy Zamawiajacy wyrazi zgodę na zaoferowanie myjek w rozmiarze 15 x 22 cm, pakowanych po 5 lub 8 szt. z możliwością podgrzania w mikrofalówce? Oferowane myjki zamiast simetikonu / dimetikonu zawieraja Disodium – Coco Glucoside Citrate, bardzo łagodny środek powierzchniowo czynny polecany w pielęgnacji dzieci i osób starszych. W porównaniu z simetikonem / dimetikonem, bardzo rzadko uczula ponadto powoduje, ze skóra jest miękka i nawilzona. Odpowiedź na pytanie nr 167: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 168– dotyczy pakietu nr 24 poz. 2 –– Czy Zamawiajacy wyrazi zgodę na zaoferowanie czepków do mycia włosów zawierających odżywke, do podgrzewania w mikrofalówce? Oferowane czepki zamiast simetikonu/ chlorku cetylpirydyny, zawieraja Disodium – Cocoamphoacetate, bardzo łagodny środek powierzchniowo czynny pochodzący z kwasów tłuszczowych oleju kokosowego. Ponadto Diazolidinyl urea zapobiega rozwojowi wszelkich mikroorganizmów w oferowanym produkcie Odpowiedź na pytanie nr 168: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 169 – dotyczy pakietu nr 36 poz. 1 – Zwracamy się z prośba o dopuszczenie wosku kostnego – mieszanina wosku pszczelego ( 70%) i wazeliny ( 30%) opakowanie typu Peel-Pack ( podwójna saszetka) o wadze saszetki 2,95g. Odpowiedź na pytanie nr 169: Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 170 – dotyczy pakietu nr 57 WKŁADY DO WSTRZYKIWACZY KONTRASTU MEDRAD - Dot. Załącznika Nr 2 do SIWZ „Zestawienie asortymentowo - cenowe przedmiotu zamówienia”: Prosimy o wydzielenie pozycji nr 2 z Pakietu Nr 57, tj.: „Łącznik wysokociśnieniowy - ciśnienie min. 1000 PSI 122 cm (48’’)” do osobnego pakietu. Uzasadnienie: Argumentem przemawiającym za wyodrębnieniem tej pozycji jest fakt, że Wykonawca oferujący dany asortyment (wkłady lub złącza) może zaoferować je w korzystniejszej dla Zamawiającego cenie niż dystrybutor pozyskujący ofertę na ten asortyment na wolnym rynku, co z pewnością będzie miało wpływ na zaoferowaną cenę przetargową i na racjonalne wydatkowanie środków publicznych przez Zamawiającego. Na asortyment wyszczególniony w Pakiecie Nr 57 poz. 1 i 2 w całości ofertę może złożyć tylko jeden producent lub też jego dystrybutor (przedstawiciel serwisowy), co narusza zasadę uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców. W związku z powyższym prosimy o wyodrębnienie poz. 2 z Pakietu nr 57 do osobnego pakietu w celu umożliwienia złożenia ważnej oferty większej liczbie podmiotów.Informujemy również, że w związku z licznymi pismami autoryzowanego przedstawiciela handlowego i jednocześnie jedynej w Polsce organizacji serwisowej producenta wstrzykiwaczy MEDRAD (obecnie: BAYER) uprzejmie informujemy, że Zamawiający, którzy przychylają się do żądań spółki Ekomed Sp. z o.o. i modyfikują Specyfikację Istotnych Warunków Zamówień zgodnie z ich wnioskiem o modyfikację dopuszczają się naruszenia podstawowych zasad udzielania zamówień publicznych, tj. zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców.Zamawiający, który przychyla się do zapytań monopolisty na rynku wkładów do wstrzykiwaczy, wyklucza z postępowań o udzielenie zamówienia publicznego wykonawców, którzy oferują sprzęt generyczny, zamienniki oryginalnych materiałów eksploatacyjnych, co jest niezgodne z Ustawą Prawo Zamówień Publicznych. Żądania spółki Ekomed Sp. z o.o. skupiają się najczęściej wokół wymogu zaoferowania materiałów eksploatacyjnych, których kompatybilność ma być potwierdzona poprzez „dołączenie do oferty oświadczenia producenta urządzenia lub oświadczenie autoryzowanego przedstawiciela/serwisu tych urządzeń (…)”, który to wymóg ma znamiona czynu nieuczciwej konkurencji i może mieć wpływ na wynik postępowania przetargowego. Zamawiający nie może opisywać przedmiotu zamówienia ani stawiać warunków udziału w postępowaniu przetargowym w taki sposób, aby utrudniać uczciwą konkurencję, dostęp do zamówienia publicznego innym Wykonawcom oferującym sprzęt równoważny ani uzależniać wyniku postępowania od trzeciej strony, a tak jest w omawianym przypadku. Żądanie przez Zamawiającego, aby Wykonawca zaoferował wyroby, które: „muszą posiadać autoryzację firmy Medrad do stosowania ze wstrzykiwaczem kontrastu Medrad” ma znamiona czynu nieuczciwej konkurencji i może mieć wpływ na wynik postępowania przetargowego. Zamawiający nie może opisywać przedmiotu zamówienia ani stawiać warunków udziału w postępowaniu przetargowym w taki sposób, aby utrudniać uczciwą konkurencję, dostęp do zamówienia publicznego innym Wykonawcom oferującym sprzęt równoważny ani uzależniać wyniku postępowania od trzeciej strony, a tak jest w tym przypadku. Pragniemy ponadto nadmienić, że z przepisów ustawowych nie wynika, że działania serwisowe mogą wykonywać jedynie podmioty autoryzowane przez wytwórcę, w szczególności taki wniosek nie wypływa z art. 90 ust. 4 i n. Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (co potwierdziła KIO w wyroku z dnia 11 czerwca 2012r. o sygn. KIO 1073/12). Wykonawca deklarujący, iż bierze na siebie odpowiedzialność za ewentualne uszkodzenia wstrzykiwacza spowodowane użytkowaniem przez Zamawiającego innego asortymentu niż „przetestowany i aprobowany przez autoryzowany serwis producenta urządzenia” ma prawo pozyskać usługę serwisową tego wstrzykiwacza na wolnym rynku Unii Europejskiej. Niestety prawo to jest nieegzekwowalne, ponieważ jedyną autoryzowaną organizacją serwisową w Polsce jest dystrybutor sprzętu zamiennego Antmed, czyli jednocześnie przedstawiciel producenta wstrzykiwacza MEDRAD, który stosuje (niezgodną z prawem) politykę ograniczenia dostępności do usług serwisowych w innych swoich organizacjach (np. w Czechach), co również ma znamiona czynu nieuczciwej konkurencji. Nadmieniamy, że konieczność powierzenia realizacji zamówienia konkretnemu Wykonawcy (tu: producentowi wstrzykiwacza lub jego autoryzowanemu przedstawicielowi) nie może wypływać z postanowień poprzednio zawartych umów z tym Wykonawcą. W szczególności taka sytuacja nie może mieć miejsca w przypadku zobowiązań wynikających z warunków gwarancji jakości, ponieważ w zawieranej umowie o zamówienie publiczne należy w taki sposób określać warunki gwarancji, by nie ograniczać lub wyłączać uprawnień Zamawiającego (patrz: Wyrok KIO z dnia 3 listopada 2011 r., sygn. akt. KIO/KD 81/11).Zamawiający nie ma więc prawa wymagać od Wykonawców zaoferowania wkładów i złączy „przetestowanych i aprobowanych przez autoryzowany serwis producenta urządzenia”, ponieważ nie jest znana procedura atestacji wkładów stosowana przez producenta wstrzykiwacza. Informacja o rodzaju wymaganych testów walidacyjnych miałaby zostać wydana przez te same podmioty, tj. producenta wstrzykiwacza lub jego autoryzowanego przedstawiciela (a także wyłącznego dystrybutora), a zatem przez podmioty zainteresowane bezpośrednim udziałem w charakterze wykonawcy nie tylko w niniejszym postępowaniu, ale też we wszystkich innych przetargach na tego rodzaju asortyment, bowiem – według własnego przeświadczenia - dostarcza wkłady „atestowane i znane producentowi”. Prosimy Zamawiającego o zwrócenie uwagi na fakt, iż Spółka, która wystosowuje takie zapytania w postępowaniach o zamówienie publiczne również oferuje sprzęt generyczny, a więc zamienniki oryginalnych wyrobów MEDRAD (obecnie: BAYER), tj. asortyment produkcji chińskiej firmy Antmed. Wyroby te również nie przeszły żadnych testów walidacyjnych, przeprowadzonych przez niezależną instytucję. Zamienniki z pewnością przeszły testy i uzyskały aprobatę autoryzowanego serwisu producenta, ponieważ są wyrobem oferowanym przez spółkę, która jest dystrybutorem tego asortymentu i jednocześnie jedynym w Polsce autoryzowanym serwisem wstrzykiwaczy MEDRAD. Pragniemy również poinformować Zamawiającego, że wystosowaliśmy do BAYER (producenta wstrzykiwaczy MEDRAD) pismo z prośbą o wskazanie procedury producenta dopuszczającej stosowanie zamienników jednorazowych wkładów oraz złączy niskiego ciśnienia, kryteriów oceny dopuszczalności stosowania zamienników, osoby/organu, który jest władny wydać decyzję w sprawie atestowania sprzętu jednorazowego użytku oraz rodzaju wkładów i złączy, które nie spowodują utraty gwarancji producenta wstrzykiwacza. Do dnia dzisiejszego nie otrzymaliśmy oficjalnej odpowiedzi na nasze zapytanie, co nasuwa przypuszczenia, że procedura taka nie jest stosowana w odniesieniu do innych producentów sprzętu generycznego ani nawet nie została opracowana. Powoływanie się na procedurę i „asortyment, przetestowany i aprobowany przez autoryzowany serwis producenta urządzenia” wraz z podaniem konkretnej specyfikacji tego asortymentu służy jedynie wykluczeniu innych producentów sprzętu generycznego z postępowań o udzielenie zamówienia publicznego, a Zamawiającego naraża na zarzuty przeprowadzenia postępowania z naruszeniem przepisów Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Taka procedura byłaby jawnym naruszeniem zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania Wykonawców, miałaby również znamiona czynu nieuczciwej konkurencji i usankcjonowałaby pozycję monopolisty na rynku wkładów do wstrzykiwaczy. Z tego też względu wprowadzenie wymogu przedstawienia przez Wykonawcę oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela jakiejkolwiek nawet treści prowadziłaby do naruszenia podstawowych zasad postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, tj. zasady uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców. Nasze stanowisko potwierdza również wyrok KIO z dnia 26 kwietnia 2011r. (KIO 752/11), gdzie wyraźnie podkreślono, że zaistnienie co najmniej możliwości utrudniania uczciwej konkurencji przez zastosowanie powołanych zapisów w SIWZ jest wystarczające do uznania, że norma wynikająca z art. 29 ust. 2 i z art. 7 ust. 1 PZP została naruszona. Zapisy takie bezprawnie wykluczają możliwość udziału naszej firmy w postępowaniu przetargowym, umożliwiając równocześnie przystąpienie do przetargu wyłącznie konkretnemu podmiotowi (firmie produkującej wstrzykiwacze oraz jej przedstawicielowi w Polce), co jest niezgodne z zasadami uczciwej konkurencji i ma znamiona praktyk monopolistycznych. Producent sprzętu oferowanego przez naszą firmę posiada wszelką niezbędną dokumentację zgodną z przepisami Ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów w sprawie rodzaju dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy tj. certyfikaty Unii Europejskiej notyfikowane przez niezależne podmioty, Deklaracje Zgodności, wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych, katalogi i próbki. Wszystkie te dokumenty potwierdzają wysoką, jakość i kompatybilność oferowanego sprzętu. Ponadto pragniemy zwrócić uwagę na fakt, iż producent oferowanego przez nas sprzętu zawarł informacje o kompatybilności produktu z konkretnym wstrzykiwaczem kontrastu w katalogu. Jako Wykonawca na życzenie Zamawiającego dostarczamy również próbki, dzięki którym szpital może sprawdzić jakość wyrobu oraz kompatybilność produktu z posiadanym wstrzykiwaczem. Zapewniamy, że dotychczasowe dostawy wkładów i złączy, które zrealizowaliśmy, nie spotkały się z negatywną oceną ich użytkowników. Bardzo niepokojący jest fakt, iż w wielu przetargach na wkłady do wstrzykiwacza kontrastu tego producenta, producent lub jedyny autoryzowany w Polsce jego przedstawiciel forsuje takie zapisy. Przypominamy, że z postępowania o udzielenie zamówienia należy wykluczyć tych wykonawców, którzy bezpośrednio wykonywali czynności związane z przygotowaniem prowadzonego postępowania. Odpowiedź na pytanie nr 170: Zamawiający nie wydziela. Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia nie zawarł zapisów: „…muszą posiadać autoryzację firmy Medrad do stosowania ze wstrzykiwaczem kontrastu Medrad”, a obecnie wkłady do wstrzykiwacza dostarcza firma AESCULAP/BRAUN Pytanie nr 171 – dotyczy wzoru umowy - § 1 Przedmiot umowy ust. 7 – Prosimy o modyfikację tego ustępu poprzez dodanie następującej treści: „7. Wykonawca zobowiązuje się do elastycznego reagowania na zwiększone lub zmniejszone potrzeby Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo składania zamówień w zależności od posiadanych środków finansowych i faktycznych potrzeb, tym samym ma prawo ograniczenia i zwiększenia ilości przedmiotu umowy, co może spowodować zmniejszenie lub zwiększenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20% wartości brutto przedmiotu umowy w danej pozycji.” Odpowiedź na pytanie nr 171: Pytanie bezprzedmiotowe. Prawo opcji uregulowane zostało w § 10 wzoru umowy. Pytanie nr 172 – dotyczy wzoru umowy -§ 3 Warunki płatności ust. 2 – Prosimy o modyfikację tego ustępu w następujący sposób: „2. Zapłata za dostarczony towar nastąpi na podstawie wystawionej faktury po protokólarnym przekazaniu towaru wg §1 pkt 5, przelewem na konto …………………………………w terminie ………dni (min. 60 dni) od daty wystawienia przez Wykonawcę faktury VAT. Odpowiedź na pytanie nr 172: Zapisy SIWZ bez zmian. Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie nr 173 – dotyczy wzoru umowy § 3 Warunki płatności ust. 5 – Prosimy o modyfikację tego ustępu w następujący sposób: „5. Wykonawca gwarantuje, że wartości netto nie wzrosną przez okres trwania umowy, z zastrzeżeniem ust. 4 powyżej. W przypadku zmiany stawki VAT Strony wyrażają zgodę na zmianę wartości brutto umowy. Powyższa zmiana nie wymaga sporządzania aneksu do umowy.” Odpowiedź na pytanie nr 173: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.. Wszelkie zmiany umowy, w tym zmiana stawki VAT uregulowane zostały w rozdziale IX SIWZ „ ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY” Pytanie nr 174 – dotyczy wzoru umowy § 5 ust. 3 – Prosimy o modyfikację tego ustępu w następujący sposób: „3. Zamawiający zastrzega sobie prawo do natychmiastowego rozwiązania niniejszej umowy, jeżeli Wykonawca nie dostarczy dokumentów o których mowa w Rozdz. IV pkt. 2 ppkt.2 SIWZ w terminie 3 dni od otrzymania pisemnego wezwania od Zamawiającego. Powyższe może spowodować zastosowanie sankcji zakreślonej w §7 ust.1 pkt 2. Zamawiający dopuszcza przesłanie w/w dokumentów faxem pod nr ……………….. lub mailem na adres: ……………………..” Odpowiedź na pytanie nr 174: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 175 – dotyczy wzoru umowy § 6 ust. 1 - Prosimy o modyfikację tego ustępu w następujący sposób: „1. W przypadku, gdy Wykonawca nie dostarczy zamówionych towarów w terminie określonym w § 1 ust. 2 i § 4 ust. 3 niniejszej umowy, Zamawiający zastrzega sobie prawo zakup tego towaru u innych dostawców. Zamawiający powiadomi pisemnie Wykonawcę o dokonaniu zakupu interwencyjnego max do 7 dni od dokonania zakupu.” Odpowiedź na pytanie nr 175: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 176 – dotyczy wzoru umowy § 7 Kary umowne – Prosimy o modyfikację tego paragrafu w następujący sposób: „1. W razie nie wykonania lub nienależytego wykonania umowy Wykonawca zobowiązuje się zapłacić Zamawiającemu karę:
2) w wysokości 2. Zamawiający może dochodzić odszkodowania przewyższającego kary umowne do wartości faktycznie poniesionej i udowodnionej szkody.” oraz o dodanie ustępów o następującej treści: „3. Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy karę umowną w wysokości 10% wartości brutto umowy, jeżeli Wykonawca odstąpi od umowy z powodu okoliczności, za które odpowiada Zamawiający, 4. Zamawiający jest zobowiązany zapłacić Wykonawcy karę umowną w wysokości 0,2% wartości brutto umowy za każdy dzień zwłoki w odbiorze przedmiotu zamówienia ponad 3 dni od dnia dostarczenia zamawianego asortymentu i/lub zgłoszenia przez Wykonawcę gotowości do odbioru, przy czym od dnia dostarczenia zamawianego asortymentu ryzyko z tytułu uszkodzenia lub utraty przedmiotu umowy przechodzi z Wykonawcy na Zamawiającego, 5. Łączna suma naliczonych kar umownych z wszystkich tytułów nie może przekroczyć 10% wartości brutto umowy.” Odpowiedź na pytanie nr 176: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie nr 177 – dotyczy wzoru umowy § 12 Zmiana umowy – Prosimy o modyfikację tego paragrafu poprzez dodanie ust. 3 o następującej treści: „3. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie: a) terminu realizacji zamówienia w następujących przypadkach: - ze względu na procedury nie zależne od Wykonawcy w szczególności podatkowe, celne, trwające dłużej niż terminy określone przepisami, - przekroczenia czasu zwykłego cyklu produkcyjnego u producenta sprzętu specjalistycznego, b) ze względu na zmniejszenie ceny jednostkowej netto i brutto poszczególnego asortymentu, będącego przedmiotem umowy i wyszczególnionego w załączniku do niniejszej umowy, c) zakupu towaru o tych samych parametrach lecz niższej lub tej samej cenie, jeżeli nastąpi zmiana ceny producenta lub zastanie dopuszczony nowy, równoważny produkt o niższej lub tej samej cenie, d) zmiany wynagrodzenia dla Wykonawcy za wykonane prace dodatkowe, wynikłe w trakcie realizacji zamówienia publicznego, a niemożliwe do przewidzenia w momencie składania oferty przetargowej lub wynikające z działania „siły wyższej”, e) zmiany stawki podatku VAT, a w konsekwencji zmianę wartości umowy brutto, f) zmiany warunków płatności: terminu płatności, g) zmiany wynikającej z nowelizacji przepisów prawa, h) zmiany wynikającej z okoliczności, których nie można było przewidzieć w dniu zawarcia umowy, niezbędnej do prawidłowej realizacji umowy, i) wydłużenia w uzasadnionych przypadkach terminu realizacji umowy, j) zmiany w zakresie przedmiotowym: numeru katalogowego produktu, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania, produkt zamienny, w sytuacji gdy: wprowadzony zostanie do sprzedaży przez wykonawcę produkt zmodyfikowany/ udoskonalony, wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą, która jest niekorzystna dla Zamawiającego.” Odpowiedź na pytanie nr 177: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian. Wszelkie zmiany umowy uregulowane zostały w rozdziale IX SIWZ „ ISTOTNE POSTANOWIENIA UMOWY” Pytanie nr 178 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie rękawów papierowo-foliowych, które posiadają oznaczenie kierunku otwierania umieszczone tylko od strony folii? Odpowiedź na pytanie nr 178: Nie. Pytanie nr 179 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji - Czy Zamawiający w poz. 42.1 dopuści do oceny rękaw papierowo-foliowy o szerokości fałdy 35cm? Odpowiedź na pytanie nr 179: Zamawiajacy dopuszcza.
Pytanie nr 180 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji -Czy Zamawiający wymaga aby rękawy papierowo-foliowe do sterylizacji posiadały gramaturę papieru 70 g/m2, co zdecydowanie podnosi jakość rękawów i ich wytrzymałość mechaniczną? Odpowiedź na pytanie nr 180:Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 181 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji - Czy Zamawiający wymaga zgodnie z pkt.4.6 normy PN EN 868-5, aby na każdym rękawie papierowo-foliowym umieszczona była nazwa wytwórcy? Odpowiedź na pytanie nr 181:Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 182 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji - Czy Zamawiający wymaga, aby rękawy do sterylizacji wykazywały zgodność z normami EN 868-3, EN 868-5 i EN ISO 11607-1, potwierdzoną oświadczeniem niezależnej organizacji notyfikowanej? Pytanie związane jest z faktem pojawiania się w ofertach produktów, które są nieprawidłowo oznakowane, tj. w sposób mogący wprowadzać w błąd użytkownika, poprzez umieszczanie na produkcie informacji o spełnieniu wymagań norm, które nie dotyczą tych produktów. Odpowiedź na pytanie nr 182:Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 183 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji -Czy Zamawiający wymaga rękawów do sterylizacji o wysokiej wytrzymałości na przedarcie tj. min. 700 mN w obu kierunkach, co należy potwierdzić arkuszem danych technicznych wystawionym przez producenta rękawów? Odpowiedź na pytanie nr 183: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 184 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji - Czy zgodnie z art. 11 ust. 8 Ustawy o Wyrobach Medycznych, który brzmi „zabronione jest umieszczanie znaków lub napisów, które mogą wprowadzić w błąd co do oznakowania znakiem CE lub numeru jednostki notyfikowanej lub które ograniczają widoczność lub czytelność znaku” Zamawiający wymaga, aby znak CE był umieszczony jedynie na opakowaniu zbiorczym i wewnątrz roli rękawów? Takie oznakowanie stosuje większość przodujących producentów rękawów papierowo – foliowych, aby wykluczyć ryzyko błędnego odczytania oznaczenia CE przez personel medyczny. Odpowiedź na pytanie nr 184: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 185 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji -Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe posiadające wskaźniki, które po sterylizacji zmieniają kolor na wyraźnie różniący się od koloru wskaźnika przed sterylizacją, a ponieważ zmiana koloru wskaźnika jest kontrastowa, w obrębie zgrzewu fabrycznego widnieje jedynie informacja w języku polskim o zmianie koloru wskaźnika po sterylizacji dla poszczególnych metod sterylizacji? Odpowiedź na pytanie nr 185: Zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 186 – Dotyczy Pakietu nr 42 – wyroby do sterylizacji -Czy Zamawiający dopuści do oceny rękawy papierowo-foliowe, które posiadają piktogram oznaczający, że opakowanie jest jednorazowego użytku na etykiecie wewnątrz rolki? Oznakowanie bezpośrednio na rękawie nie jest wymagane normatywnie i nie ma uzasadnienia, gdyż raz użyty rękaw, po otwarciu, nie nadaje się do ponownego użycia. Odpowiedź na pytanie nr 186: Zgodnie z SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
|
 |
 |