Wrocław, 23.07.2015 r.
WYJAŚNIENIE i MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego: aparatu RTG przyłóżkowego, toru wizyjnego i fakowitrektomu, nr sprawy 38/Med./2015
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1 ,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn.zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 93: Dotyczy Zał. 2 Formularz cenowy. Czy w przypadku mieszanej stawki VAT (np. 8 i 23) w pozycji przewidzianej na kwoty netto i brutto należy podać odpowiednio wartość netto i brutto odpowiadającej danej stawce podatku VAT?
Odpowiedź na pytanie nr 93: Zapisy SIWZ bez zmian. Podać jedną kwotę łącznie.
Pytanie nr 94: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy. Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie odpowiedzialności Wykonawcy do szkody rzeczywistej nieprzekraczającej wartości niniejszej Umowy, a tym samych czy Zamawiający wyraża zgodę na uzupełnienie umowy nową następująca treścią: „Z zastrzeżeniem bezwzględnie obowiązujących przepisów prawa ewentualna odpowiedzialność odszkodowawcza Wykonawcy z tytułu naruszenia warunków niniejszej Umowy jest ograniczona do szkody rzeczywistej (z całkowitym wyłączeniem szkód pośrednich, w tym wszelkich utraconych zysków) do kwoty nie przekraczającej wynagrodzenia określonego w §………umowy.” Zaproponowana przez nas treść ma na celu zrównanie interesów przyszłych Stron kontraktu w myśl zasady, iż celem odpowiedzialności odszkodowawczej nie jest wzbogacanie się jednej Strony lecz usunięcie uszczerbku, który może powstać w wyniku ewentualnych, niezamierzonych zdarzeń
Odpowiedź na pytanie nr 94: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 95: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy. Czy Zamawiający wyraża zgodę na ograniczenie łącznej wysokości kar umownych do 10% wartości brutto umowy? Wprowadzenie do umowy proponowanej zmiany pozwoli potencjalnym Wykonawcom na oszacowanie ewentualnego ryzyka kontraktowego i uwzględnienie go w treści oferty.
Odpowiedź na pytanie nr 95: Nie, zapisy SIWZ bez zmian. Zgodnie z art. 484 § 2 ustawy z dnia 23 kwietnia 1964r. Kodeks cywilny (Dz.U. z 2014 poz. 121 z późn. zm ), gdyby kara umowna okazała się rażąco wygórowana wykonawca może dochodzić jej zmniejszenia.
Pytanie nr 96: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy. Czy Zamawiający wyraża zgodę na dodanie do umowy następującej klauzuli dotyczącej przetwarzania danych osobowych: „Zamawiający powierza Wykonawcy przetwarzanie danych osobowych pacjentów, których Zamawiający jest administratorem, w zakresie i w celu związanym wyłącznie z wykonywaniem niniejszej umowy, a w szczególności świadczenia usług gwarancyjnych i serwisowych. Zaproponowana przez nas klauzula ma na celu umożliwienie przetwarzania danych osobowych zgodnie z Ustawą o ochronie danych osobowych w przypadku dostępu Wykonawcy do danych osobowych pacjentów Zamawiającego przy wykonywaniu napraw gwarancyjnych.
Odpowiedź na pytanie nr 96: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 97: Dotyczy SIWZ Rozdz.IV.2.2. Czy Zamawiający zaakceptuje załączenie oświadczenia dla wyrobu medycznego, który nie był jeszcze wprowadzony na teren RP? W takiej sytuacji Wykonawca nie będzie dysponował formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych, gdyż zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. – art. 58 ust. 3 ma 7 dni na powiadomienie Prezesa Urzędu (…) od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na teren RP. Obecny zapis narusza konkurencję i równe traktowanie.
Odpowiedź na pytanie nr 97: Zamawiający zaakceptuje oświadczenie wraz ze zobowiązaniem Wykonawcy do zgłoszenia wyrobu, który nie był jeszcze wprowadzony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej do Rejestru Wyrobów Medycznych.
Pytanie nr 98: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 4 ust. 6. Prosimy Zamawiającego o podanie ilości osób uczestniczących w szkoleniu. Uzasadnienie: Wcześniejsza informacja pozwoli Wykonawcy na lepsze przygotowanie procesu szkoleń oraz ich zoptymalizowanie pod kątem potrzeb Zamawiającego.
Odpowiedź na pytanie nr 98: Ilość osób do przeprowadzenia szkolenia to łącznie około 22 techników, na jednorazowym szkoleniu około 10 osób.
Pytanie nr 99: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 4 ust. 7. Mając na względzie wymagania specyfikacji istotnych warunków zamówienia, czy Zamawiający wyrazi zgodę na wykreślenie obowiązku udostępnienia kodów serwisowych i zastąpienie powołanego wymagania jedynie odpowiednim szkoleniem pracowników technicznych Zamawiającego? Jednocześnie w przypadku odpowiedzi negatywnej czy zamawiający przewiduje zawarcie odpowiedniej umowy licencyjnej wraz z zachowaniem tajemnicy służbowej i poufności?Wskazać należy, że prawa autorskie do oprogramowania serwisowego, w tym kodów serwisowych, należą, co do zasady do wytwórcy wyrobu medycznego i korzystanie z nich przez inne podmioty - zgodnie z bezwzględnie obowiązującymi przepisami prawa autorskiego - wymaga zawarcia odpowiedniej umowy licencji w zakresie określonym przez wytwórcę wyrobu medycznego, gdzie licencje takowe bazują na wzorach, co do zasady jednakowych dla wszystkich licencjobiorców, i na ich treść zasadniczo nie mają wpływu dystrybutorzy ani importerzy wyrobów medycznych. Pragniemy również zwrócić uwagę, że tylko przeszkolone osoby powinny dysponować dostępem do zaawansowanych funkcji serwisowych gdyż wszelka ingerencja na tym poziomie może skutkować uszkodzeniem urządzenia lub pogorszeniem warunków jego pracy. Przekazując kody serwisowe Zamawiający bierze na siebie pełną odpowiedzialność i ryzyko z tytułu wystąpienia incydentu medycznego w przypadku, jeżeli by taki wystąpił. Należy dodać, ze wszystkie autoryzowane serwisy powinny zatrudniać inżynierów wyszkolonych przez Wytwórców, posiadających również dostęp do odpowiednich aktualizacji oprogramowania, które to może być modyfikowane w trakcie eksploatacji urządzenia. Dodatkowo wniosek o wyjaśnienie jest o tyle zasadny, że może wystąpić sytuacja, kiedy Zamawiający udostępni powołane kody serwisowe nieautoryzowanym serwisom sprzętu medycznego, czyli faktycznie osobom nieuprawnionym do wykonywania odpowiednich czynności, gdzie, co warto dodać to pracownik Zamawiającego nabywa odpowiednie uprawnienia do wykonywania czynności a nie Zamawiający. Tym samym według Nas zasadnym jest, aby w miejsce wymagań dostarczenia kodów serwisowych dokonać szkolenia dla pracowników Zamawiającego przez Wytwórcę w zakresie serwisowania wyrobów dostarczonych, co zapewni możliwość dobrej współpracy z autoryzowanymi serwisami i lepszą kontrolę ich pracy.
Odpowiedź na pytanie nr 99: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 100: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 4 ust. 7. W związku z faktem, że nie jest możliwe wykonanie szkolenia dla wskazanych przez Zamawiającego personelu technicznego w miejscu montażu urządzenia, gdyż w części praktycznej wymagają one dostępu do aparatu szkoleniowego, który jest demontowany w trakcie szkolenia. Szkolenia serwisowe zapewniają tylko odpowiednie ośrodki szkoleniowe, gdzie językiem wykładowym jest język angielski i tym samym w celu zapewnienia najwyższego standardu obsługi urządzenia oraz przedstawienia rzetelnej oferty wnosimy o jednoznaczne wskazanie, która strona przyszłej umowy poniesie koszty związane z realizacją szkolenia w tym kosztów przejazdów, zakwaterowania oraz dla jakiej ilości osób?
Odpowiedź na pytanie nr 100: Zapisy SIWZ bez zmian. Szkolenie w siedzibie Zamawiającego bez dodatkowych kosztów.
Pytanie nr 101: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 5 ust. 4. Prosimy o doprecyzowanie wymogu „oklejenia sprzętu naklejką z datą wykonania przeglądu oraz datą jego ważności” czy dostarczenie naklejek jest po stronie Zamawiającego?
Odpowiedź na pytanie nr 101: Dostarczenie naklejek leży po stronie Wykonawcy.
Pytanie nr 102: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 5 ust. 6. Prosimy o uwzględnienie, że niektóre elementy takie jak lampa RTG ulegają naturalnemu zużyciu podczas eksploatacji i nie można w przypadku takich części odnawiać gwarancji kilkuletnich. Czy Zamawiający zgodzi się alternatywnie na zapis: W przypadku wymiany części zamiennych w ostatnim roku gwarancji, na wymienione części zamienne Wykonawca udziela 12 miesięcy gwarancji liczonej od dnia wymiany części?
Odpowiedź na pytanie nr 102: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 103: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 5 ust. 9. Czy zamawiający zgodzi się na wykreślenie zapisu dotyczącego dostarczenia urządzenia zastępczego dla aparatu RTG? Uzasadnienie: Wykonawca chce cały swój wysiłek koncentrować na naprawie aparatu i eliminacji przestojów w działaniu aparatu. Dodatkowo nadmieniamy, iż wymóg dostarczenia aparatu zastępczego w przypadku aparatury RTG jest fikcyjny i nie realny z racji, iż Szpital i użytkownicy nie mogą uruchomić ekspozycji - promieniowania, jeśli nie będą spełnione warunki:
- dostarczony aparat zastępczy musi przejść testy specjalistyczne - akceptacyjne przed użytkowaniem. W normalnych trybach testy te przeprowadzają certyfikowane jednostki, na których usługę często czeka się około 3 do 7 dni roboczych i ten czas nie jest zależny od Wykonawcy.
- po dokonaniu testów musi być wydany raport i dostarczony w oryginale do szpitala (kolejne około 2-3 dni roboczych)
- w momencie otrzymania raportu, szpital przed użytkowaniem musi zgłosić aparat zastępczy do odbioru w Wojewódzkiej Stacji Sanepidu - Dział Ochrony Radiologicznej i poprosić o odebranie aparatu wraz z jego zgłoszeniem, że taki aparat będzie pracował w szpitalu. Ta procedura wymaga specyficznej kompletacji dokumentów i czas oczekiwania na dokonanie odbioru to kolejne 14 do 30 dni roboczych i ten czas nie jest zależny od Wykonawcy.
Jak widać taka procedura uruchomienia zastępczego aparatu RTG będzie trwała ponad miesiąc. Jak widać nie ma sensu wymagać obligatoryjne tego warunku. Lepiej wymagać wymiany całego wadliwego podzespołu / elementu aparatu, by skutecznie i szybko uruchomić aparat do pracy. Nie ma wtedy potrzeby dokonywania zgłoszeń odbiorów, itd.
Odpowiedź na pytanie nr 103: Zgodnie z udzieloną odpowiedzią na pytanie nr 73 z dnia 21.07.2015r.
Pytanie nr 104: Dotyczy Zał. 3 Wzór umowy par. 5. Wnosimy o doprecyzowanie zapisu umowy i wprowadzenie następującego zapisu: Wykonawca, w ramach gwarancji, zobowiązany jest usunąć, na swój koszt, wadę przedmiotu umowy, za którą ponosi odpowiedzialność. Sposób usunięcia wady określa – według własnego uznania - Wykonawca. Odpowiedzialność Wykonawcy z tytułu gwarancji na dostarczone urządzenie obejmuje tylko wady / awarie powstałe z przyczyn tkwiących w dostarczonym urządzeniu, w szczególności wady konstrukcyjne lub materiałowe. Gwarancją nie są objęte w szczególności:
1) uszkodzenia i wady urządzenia wynikłe na skutek:
a) eksploatacji urządzenia przez Zamawiającego niezgodnej z jego przeznaczeniem, niestosowania się Zamawiającego do instrukcji obsługi urządzenia, mechanicznego uszkodzenia powstałego z przyczyn leżących po stronie Zamawiającego lub osób trzecich i wywołane nimi wady,
b) samowolnych napraw, przeróbek lub zmian konstrukcyjnych (dokonywanych przez Zamawiającego lub inne nieuprawnione osoby);
2) uszkodzenia spowodowane zdarzeniami zewnętrznymi, w tym losowymi, tzw. siła wyższa (pożar, powódź, zalanie itp.);
3) materiały eksploatacyjne.
Powyższe ma na celu doprecyzowanie zapisów umowy związanych z gwarancją.
Odpowiedź na pytanie nr 104: Zapisy SIWZ bez zmian. W sprawach nieuregulowanych umowę obowiązują przepisy kodeksu cywilnego.
Pytanie nr 105: Dotyczy SIWZ Rozdz. IV. 2. 1. Czy Zamawiający dopuści załączenie dokumentów wymienionych w SIWZ Rozdz.IV.2.1. w języku angielskim?
Odpowiedź na pytanie nr 105: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 106: Dotyczy SIWZ Rozdz. IV. 2. 1. Czy Zamawiający dopuszcza załączenie oświadczeń Producenta na potwierdzenie wymaganych parametrów sprzętu medycznego?
Odpowiedź na pytanie nr 106: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 107: Dotyczy Załącznik nr 2a pkt 48. W celu umożliwienia naszej firmie złożenia ważnej konkurencyjnej oferty, prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający dopuści aparat z detektorem dedykowanym do zdjęć RTG w systemach przyłóżkowych (High Stability Scintillator GadOx -Gd2O2S:Tb, Amorphous silicon TFT X-ray sensor with scintillator) połączonym przewodem o długości 6 metrów z systemem generatora i odczytu obrazu? Rozwiązanie takie zapewnia idealne warunki automatycznego doboru parametrów ekspozycji zwłaszcza w systemach mobilnych.
Odpowiedź na pytanie nr 107: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 108: Dotyczy Załącznik nr 2a pkt. 24. W opublikowanych wyjaśnieniach do SIWZ Zamawiający zmodyfikował wymagania dotyczące lampy RTG zastosowanej w aparacie, dopuszczając możliwość zaoferowania lampy jednoogniskowej z ogniskiem 0,8mm. W związku z tym, czy Zamawiający wprowadzi dodatkową punktację, premiując np. 40 punktami zaoferowanie lampy dwuogniskowej o ogniskach 0,8mm oraz 1,3mm? Rozwiązanie takie pozwala dobrać wielkość jak i moc ogniska w zależności od typu badania i anatomii obszaru badanego. Zdecydowanie wydłuża żywotność lampy. Według zasad uczciwej konkurencji zaoferowanie lepszej technologicznie i droższej lampy dwuogniskowej powinno być odpowiednio premiowane punktami.
Odpowiedź na pytanie nr 108: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 109: Dotyczy Załącznik nr 2a pkt. 55. W opublikowanych wyjaśnieniach do SIWZ Zamawiający zmodyfikował wymagania dotyczące głębi szarości matrycy dopuszczając możliwość zaoferowania rozwiązania z 12 bitowym zakresem. Czy zamawiający będzie premiował np. 10 punktami, bardziej zaawansowane technologicznie rozwiązanie stacji akwizycyjnej z głębokością14 bitów? Parametr ten ma bezpośrednie znaczenie w jakości uzyskiwanych obrazów zwłaszcza w przypadku eksportu obrazów w formacie DICOM.
Odpowiedź na pytanie nr 109: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 110: Dotyczy Załącznik nr 2a pkt. 54. Czy zamawiający będzie premiował system z stacją akwizycyjną zintegrowaną z aparatem RTG wyposażoną w monitor o przekątnej większej niż 15’’? Parametr ten ma kluczowe znaczenie w funkcjonalności i ergonomii obsługi aparatu.
Odpowiedź na pytanie nr 110: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 111: Dotyczy Załącznik nr 3 Wzór umowy par. 3 ust. 2.Prosimy o wskazanie daty płatności za fakturę. Brak wskazania daty końcowej powoduje brak terminu wymagalności świadczenia. Wobec powyższego prosimy o zmian na:„ Strony ustalają, że płatności za fakturę nastąpi w terminie 7 dni, nie później niż do dnia …………………….., od dnia wpływu na konto Zamawiającego środków (…)”. Ewentualne przesunięcie terminu płatności, o którym mową w § 3 ust. 2 Zamawiający mógłby przewidzieć jako możliwość zmiany umowy w §8.
Odpowiedź na pytanie nr 111: Zgodnie z modyfikacją z dnia 20.07.2015r. odp. na pyt. nr 8.
Wykonawca zobowiązany jest do naniesienia dokonanych zmian w treści oferty. W razie zaoferowania przedmiotu zamówienia innego niż pierwotnie wyspecyfikowanego a dopuszczonego przez Zamawiającego w wyniku wyjaśnień treści SIWZ czy w przypadku modyfikacji SIWZ zaznaczenia źródła tej zmiany (datę odpowiedzi lub modyfikacji i ewentualnie nr pytania).
