| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką we Wrocławiu |
 |
|
 |
|||||||||||||||
 |
 |
|
 |
|
|
24/Med./2015 Dostawa środków dezynfekujących, myjących, wapna sodowanego i akcesoriów medycznych > Wyjaśnienia i modyfikacja treści SIWZ z dnia 29.06.2015r. Wrocław 29.06.2015r. WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA Dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę środków dezynfekujących, myjących, wapna sodowanego i akcesoriów medycznych, znak sprawy: 24/Med./2015 Działając na podstawie art. 38 ust. 1,2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn.zm.), 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu zawiadamia, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania: Pytanie 19: Dotyczy pakietu 6
Odp. na pyt. 19: ad.1 i 2 – Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 20: Dotyczy pakietu 7 - Czy w pakiecie 7 w pozycji 1 i 2 Zamawiający dopuści alkoholowy, gotowy do użycia preparat do szybkiej dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego na bazie propan-2-olu, etanolu, aminy, n-C10-16-alkilotrimetylenodi-, produkty reakcji z kwasem chlorooctowym, chloreku didecylodimetyloamoniowego działąjacy na bakterie (w tym MRSA), drożdżaki, Tbc (M. terrae), V (HBV, HCV, HIV, Vaccinia, BVDV, Ebola, Rota, Adeno)w czasie 1 min, o przyjemnym zapachu grapefruita i mandarynki? Odp. na pyt. 20: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 21: Dotyczy pakietu 11
Odp. na pyt. 21: ad.1-Zapisy SIWZ bez zmian, ad.2- TAK, należy wycenić 280 opak. a'1l, ad.3- TAK, należy wycenić 120 opak. a'5l, ad.4- Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 22: Dotyczy pakietu 12 - Czy Zamawiający w pakiecie 12 w pozycji 5 i 6 dopuści preparat na bazie amin, QAV do mycia i dezynfekcji narzędzi ze stali szlachetnej, niklu, miedzi, aluminium, gumy, porcelany, szkła i tworzyw sztucznych (oprócz endoskopów) do manualnej dezynfekcji oraz dezynfekcji w myjkach ultradźwiękowych, dziawłający na B (w tym MRSA), F (C. albicans), Tbc (M. terrae, M. avium), V (HBV, HCV, HIV, Vaccinia, BVDV, Ebola, Adeno, Polio) w czasie 15 min? Odp. na pyt. 22: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 23: Dotyczy pakietu 14
Odp. na pyt. 23: ad.1-3 – Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 24: dotyczące pakietu nr 19, pozycja 1- Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania preparatu do maszynowej dezynfekcji endoskopów w myjniach endoskopowych Olympus Europe minETD, posiadający pełne spektrum działania w zakresie bójczym B,F,V,Tbc ? Odp. na pyt. 24: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 25: pakietu nr 19 - Czy Zamawiający w pakiecie 19 wymaga, aby zaoferowany płyny spełniały wymóg deklaracji zgodności uzyskanej w wyniku przeprowadzenia badań z użyciem urządzenia myjącego tj. myjni endoskopowej ETD 3 firmy Olympus i oferowanych środków chemicznych w celu udokumentowania poziomu bezpieczeństwa i skuteczności mycia i dezynfekcji całego zestawu, na który składa się zarówno urządzenie, jak i środki myjąco - dezynfekujące w nim zastosowane , zgodnie z europejską normą zharmonizowaną EN ISO 15883-4 (podstawa prawna: Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dn. 12 stycznia 2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych DZ. U. nr. 16 poz. 74)? W przypadku przeprowadzenia badań typu, podmiot odpowiedzialny – Oferent, przejmuje pełną odpowiedzialność za efektywność i bezpieczeństwo procesu mycia i dezynfekcji, oraz za wszelkie szkody związane z uszkodzeniami sprzętu, niebezpieczeństwem stosowania dla personelu i pacjentów. Odp. na pyt. 25: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 26: Dotyczy Pakietu nr 19 pozycja 1 i 2 - W związku z niepodzielnymi opakowaniami handlowymi, zawierającymi 3 pojemniki o pojemności 5 litrów, zwracamy się z prośbą o umożliwienie zaproponowania „pojemności” wynoszącej 15 l, a co za tym idzie zaokrąglenie zamawianych ilości do 105 opakowań 5L w pozycji nr 1 i 45 w pozycji nr 2. Odp. na pyt. 26: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie 27: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin dostawy liczony był w dniach roboczych? Odp. na pyt.27: Terminy liczone będą zgodnie z art. 111 i n. k.c. Pytanie 28: dot. Pakiet 4 poz 1 - Na podstawie art. 7 ust. l w związku z art. 22 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu do mycia higienicznego i chirurgicznego rąk oraz ciała i włosów pacjenta na bazie diglukonian chlorheksydyny o szerokim spektrum mikrobójczym wobec MRSA oraz Cl. Difficile w czasie do 1 minuty. Odp. na pyt. 28: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 29: dot. Pakiet 5 - Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu w postaci aktywnej pianki na bazie amin{N-(3-aminopropyl)- N-dodecylpropane- 1,3-diamine} i QAV {mieszanina C12-C18 alkyl benzyl dimethyl ammonium chloride C12-14- alkyl[(ethylphenyl)me thyl]-dimethyl ammonium chloride} do mycia i dezynfekcji sprzętu medycznego ( w tym inkubatorów) o szerokim niż wymagane spektrum mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut. Konfekcjonowanego w opakowania 1L ze spryskiwaczem pianowym. Odp. na pyt. 29: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 30: dot. Pakiet 6 poz 2 - Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu w postaci aktywnej pianki na bazie amin{N-(3-aminopropyl)- N-dodecylpropane- 1,3-diamine} i QAV {mieszanina C12-C18 alkyl benzyl dimethyl ammonium chloride C12-14- alkyl[(ethylphenyl)me thyl]-dimethyl ammonium chloride} do mycia i dezynfekcji sprzętu medycznego ( w tym inkubatorów) o szerokim niż wymagane spektrum mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV) w czasie 15 minut. Konfekcjonowanego w opakowania 1L ze spryskiwaczem pianowym. Odp. na pyt. 30: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 31: dot. Pakiet 7 - Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą odopuszczenie do oceny alkoholowego preparatu spełniającego wszystkie Odp. na pyt. 31: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 32: dot. Pakiet 10 - Na podstawie art. 7 ust. 1 w związku z art. 29 ust. 2 zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu spełniającego zapisy SIWZ konfekcjonowanego w 1kg opakowania. Odp. na pyt. 32: TAK, Zamawiający dopuszcza wycenę w poz. 1 – 360 opak. a'1 kg, w poz. 2 – 240 opak. a' 1 kg. Pytanie 33: Dotyczy Pakietu nr 1:
Odp. na pyt. 33: ad.1 - Zapisy SIWZ bez zmian, ad. 2 - TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 34: Dotyczy Pakietu nr 3 - Poz. 5: Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat na bazie 96% (79,9g) etanolu o spektrum biobójczym: B, Tbc, F, V (HBV, HCV, HIV, Noro, Rota, Polio, Adeno, Vaccinia, H1N1)? Odp. na pyt. 34: Zapisy SIWZ bez zmian Pytanie 35: Dotyczy Pakietu nr 5:
Odp. na pyt. 35: ad.1 - Zapisy SIWZ bez zmian, ad. 2 - TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 36: Dotyczy Pakietu nr 7:
Odp. na pyt. 36: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 37: Dotyczy Pakietu nr 14:
Odp. na pyt. 34: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 38: Pakiet 2 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu zawierającego olej bisabolowy i alantoinę? Odp. na pyt. 38: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 39: Pakiet 3 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu o pH neutralnym dla skóry 4,8 – 5,2? Odp. na pyt. 39: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 40: Pakiet 3 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie, gotowego do użycia, preparatu na bazie octenidyny, szybko i skuteczne oczyszczającego rany, docierającego w trudno dostępne obszary rany (kieszonki, wgłębienia), usuwającego skrzepy składające się z biofilmu bakteryjnego, powłok fibrynowych i znekrotyzowanej tkanki, nawilżajacego ranę i wytwarzajacego idealne warunki dla jej gojenia, utrzymującego wilgoć opatrunków, zapewniającego bezbolesne i delikatne zdejmowanie opatrunków przyschniętych lub pokrytych skrzepem. Wyrób medyczny, opakowania a 350ml. Odp. na pyt. 40: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 41: Pakiet 3 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie, gotowego do użycia, preparatu na bazie octenidyny, przeznaczonego do higieny zewnętrznych narządów płciowych, w szczególności przed badaniami lekarskimi oraz w myciu przedzabiegowym. Kosmetyk, opakowania a 30ml. Odp. na pyt. 41: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 42: Pakiet 3 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w postaci żelu, preparatu na bazie octenidyny, preparatu przeznaczonego do oczyszczania ran, ułatwiającego zmianę opatrunków na ranach, aktywnie nawilżającego, dekontaminującego i oczyszczającego ranę, tworzącego idealne warunki dla procesu gojenia się rany, wspierającego naturalne procesy naprawcze, utrzymującego odpowiedniego stopnia nawilżanie w ranie przy równoczesnym stosowaniu wszystkich rodzajów opatrunków, utrzymującego idealny bilans wilgoci w ranie. Wyrób medyczny, w pojemnikach a 20 ml, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Odp. na pyt. 42: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 43: Pakiet 3 poz. 10 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie octenidyny przeznaczonego do nawilżania, oczyszczania i dekontaminacji przedsionków nosa. Kosmetyk, opakowania a 5ml, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Odp. na pyt. 43: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 44: Pakiet 3 poz. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynu do utrzymania prawidłowej higieny jamy ustnej, skutecznie chroniącego przed paradontozą i zapaleniem dziąseł, nie powodującego przebarwiania zębów, nie zawierającego jodu, alkoholu, chlorheksydyny, z zawartością octenidyny, o właściwościach antybakteryjnych i antygrzybicznych, wspierającego działanie w zakażeniach MRSA z jamy ustnej już w czasie 15 sekund, łagodnego w działaniu, tzn., nie podrażniającego i nie wysuszającego skóry i błon śluzowych, nie drażniącego oczu, śluzówek i nie wywołującego reakcji alergicznych, o łagodnym smaku, w opakowaniach a 250ml, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? Odp. na pyt. 44: TAK, Zamawiający dopuszcza, należy wycenić 130 opak. x 250 ml. Pytanie 45: Pakiet 4 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie delikatnej emulsji przeznaczonej do dekontaminacji skóry, dezynfekcyjnego płynu do higienicznego mycia rąk, całego ciała i włosów, skutecznego w stosowaniu u chorych MRSA +, skład diglukonian chlorheksydyny, chlorek benzalkoniowy, polyaminopropyl biguanid. Spektrum działania: preparat bakteriobójczy (łącznie z MRSA), wirusobójczy (BVDV/ Vaccinia), grzybobójczy. Opakowania a 500ml. Odp. na pyt. 45: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 46: Pakiet 4 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w postaci granulatu na bazie ditlenku chloru, przeznaczonego do dezynfekcji wszystkich powierzchni zmywalnych, nadającego się do dezynfekcji żywności i wody pitnej, spektrum: B, Tbc (M. terrae, M. Avium), F, V (Polio, Adeno, HIV, HBV, HCV), S (Clostridium Perfigens, Clostridium Difficile), opakowania a 7,5 g saszetka. W przypadku wyrażenia zgody prosimy o podanie wymaganej ilości opakowań / ilości roztworu roboczego. Odp. na pyt. 46: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 47: Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu na bazie czwartorzędowych związków amoniowych i biguanidu, bezalkoholowego preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni oraz wyrobów medycznych, odpowiednigo dla wrażliwych powierzchni, nie odbarwiającego i nie ścierającego powierzchni, spektrum: B, F (C. albicans), prątki – 1 min., V (BVDV, Vaccinia, Rota) – 5 min. Opakowania a 500ml ze spryskiwaczem „duo” – dozowanie w postaci płynu lub w postaci piany. Odp. na pyt. 47: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 48: Pakiet 5 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia bezalkoholowego preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni, sprzętów i wyposażenia medycznego, nie zawierającego alkoholi i z związku z tym szczególnie bezpiecznego w stosowaniu przy dezynfekcji powierzchni wrażliwych na działanie alkoholu, zawierający chlorek benzylo-C12-16-alkilodimetylowy, chlorek didecylodimetyloamoniowy, czwartorzędowe związki amoniowe, chlorek benzylo-C12-14-alkilo[(etylofenylo)metylo]-dimetylowy, spektrum działania: B, MRSA, F i V (HIV, HBV, HCV, Rota, Vaccinia, Papova SV40) - 1 min., Tbc (Mycobacterium terrae) - 15min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem spieniającym, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Odp. na pyt. 48: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 49: Pakiet 7 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, również na oddziałach noworodkowych oraz w pionie żywieniowym, na bazie etanolu i propan-1-olu, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem (poz. 1) i 10L (poz. 2), z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Odp. na pyt. 49: TAK, Zamawiający dopuszcza, należy wycenić w poz. 2 – 10 opak. a'10L. Pytanie 50: Pakiet 7 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, również na oddziałach noworodkowych oraz w pionie żywieniowym, na bazie etanolu i propan-1-olu, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem (poz. 1) i 1L (poz. 2), z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Odp. na pyt. 50: TAK, Zamawiający dopuszcza w poz. 1., NIE dopuszcza w poz. 2. Pytanie 51: Pakiet 8 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie myjek do ciała pacjenta jednorazowego użytku w kształcie rękawicy, rozmiar 16 x 21 cm, grubych, nasączonych płynem antybakteryjnym, przeznaczonych do mycia i pielęgnacji skóry i włosów osób unieruchomionych, leżących oraz pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej i oddziałach chorób zakaźnych, do antyseptycznego mycia całego ciała przy zakażeniach MRSA/ORSA i przed zabiegami, szybko działające przeciw szczepom MRSA/ORSA, ESBL+, VRE, Candida albicans, rękawiczek nasączonych preparatem bez zawartości barwników i substancji zapachowych, zawierającym w składzie dichlorowodorek octenidyny, rękawiczek utrzymujących naturalne /kwaśne/ pH skóry, co utrudnia kolonizację pacjenta florą szpitalną, w opakowaniach po 10 szt. rękawiczek, z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Kosmetyk. Odp. na pyt. 51: TAK, Zamawiający dopuszcza. Pytanie 52: Pakiet 9 poz. 2 Prosimy o wyrażenie zgody na wydzielenie powyższych pozycji do oddzielnego pakietu co pozwoli na złożenie korzystnych ofert przez bezpośrednich przedstawicieli producentów, i w konsekwencji obniży wartość zamówienia. Odp. na pyt. 52: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 53: Pakiet 10 poz. 1, 2 Prosimy o wyrażenie zgody na zaoferowanie preparatu preparatu w proszku przeznaczonego do jednoczesnego mycia i dezynfekcji narzędzi, sprzętu medycznego, inkubatorów, powierzchni i endoskopów, zawierającego nadwęglan sodu, TEAD, tenzydy, enzymy, inhibitory korozji, spektrum działania: B, drożdże (Candida albicans) F (Aspergilius niger), V (Polio, Adeno, Noro, Rota, HIV, HBV, HCV), Mycobacterium avium, Mycobacterium terrae, Mycobacterium Tuberculosis, spory (Bacillus subtilis, Clostridium difficile), w opakowaniach a 1,5kg (poz. 1) , 6 kg (poz. 2), z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Wyrób medyczny. Oferowany przez nas prepaart nie wymaga dodawania aktywatora. Odp. na pyt. 53: TAK, Zamawiający dopuszcza, należy wycenić w poz. 1 – 240 opak. a' 1,5 kg, poz. 2 – 40 opak. a' 6 kg. Pytanie 54: Pakiet 11 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu zawierającego chlorek didecylodimetyloamonowy, poliheksametyleno biguanidyny, niejonowe surfaktanty, kompleks enzymatyczny (proteaza, lipaza, amylaz)? Odp. na pyt. 54: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 55: Pakiet 11 poz. 4, 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu opartego na bazie czwartorzędowych związkach amoniowych i pochodnych alkoholowych, o spektrum działania B, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Vaccinia) w czasie do 15 min? Opakowania a 2L (poz. 4) i 5L (poz. 5), z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Odp. na pyt. 55: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 56: Pakiet 11 poz. 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie w opakowaniach a 5kg? Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg, czy przeliczać ilość z gęstości? Odp. na pyt. 56: TAK, Zamawiający dopuszcza, należy wycenić 12 opak. a' 5kg. Pytanie 57: Pakiet 11 poz. 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do higienicznej dezynfekcji i mycia rąk oraz ciała, nie powodującego wysuszenia skóry, z zawartością w 100 g preparatu: 10g propanolu, 8g alkoholu izopropylowego i 2g 2-difenylolu, o spektrum działania: B (w tym MRSA), F, Tbc (Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Adeno, Herpes Simplex), zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 500ml? Pytanie 58: Pakiet 12 poz. 1, 2, 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezbarwnego preparatu do dezynfekcji skóry przed zabiegami operacyjnymi, cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi oraz płynów ustrojowych, zastrzykami, punkcjami, biopsjami, opatrywaniem ran, zdejmowaniem szwów oraz do higienicznej dezynfekcji rąk, gotowego do użycia, o czasie działania w przed zastrzykami i pobieraniem krwi – 15 sekund, przed punkcjami i zabiegami operacyjnymi – 60 sekund, z zawartością w 100g preparatu: 45g 2-propanolu, 10g 1-propanolu i 0,2g 2-difenylolu, z dodatkiem nadtlenku wodoru, o spektrum działania: B (w tym MRSA), F, Tbc (w tym Mycobacterium tuberculosis), V (m. in. HIV, HBV, Rota, Adeno, Herpes Simplex), zarejestrowanego jako produkt leczniczy, w opakowaniach a 250ml z atomizerem (poz. 1), 1L (poz. 2), 500ml (poz. 3)? Pytanie 59: Pakiet 12 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji powierzchni małych i trudnodostępnych, również na oddziałach noworodkowych oraz w pionie żywieniowym, na bazie etanolu i propan-1-olu, spektrum działania: B, Tbc (M.tuberculossis, M.terrae), MRSA, F, V (HIV, HBV, HCV, HSV, Noro, Vaccinia, Rota) w czasie do 1 min., Adeno w czasie do 2 min. Opakowania 1L ze spryskiwaczem spieniającym. Wyrób medyczny. Pytanie 60: Pakiet 12 poz. 5, 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego koncentratu do manualnego mycia oraz dezynfekcji narzędzi chirurgicznych oraz oprzyrządowania anestezjologicznego, zawierającego chlorek didecylodimetyloamoniowy, czwartorzędowe związki amoniowe, benzylo C12-16-alkilodimetylo, chlorki, N-(3-aminopropylo)-N-dodecylopropano-1, 3-diamina, substancje pomocnicze, aktywnego wobec aktywny wobec bakterii, grzybów, prątków oraz wirusów (HBV/HIV, HCV, Vaccinia, rota-wirus), opakowania a 1L (poz. 5) i a 5kg (poz. 6). Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg, czy przeliczać ilość z gęstości? Pytanie 61: Pakiet 12 poz. 7, 8 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego koncentratu do mycia oraz dezynfekcji narzędzi chirurgicznych oraz oprzyrządowania anestezjologicznego, skład: glioksal, aldehyd glutarowy, czwartorzędowe związki amoniowe, preparat przeznaczony również do stosowania w myjkach ultradźwiękowych, aktywny wobec bakterii, grzybów, wirusów, prątków i spor, opakowania a 1L (poz.7) i a 5 kg (poz. 9). Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg, czy przeliczać ilość z gęstości? Pytanie 62: Pakiet 14 poz. 1, 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego koncentratu przeznaczonego do mycia i dezynfekcji powierzchni oraz wyrobów medycznych, skoncentrowanego preparatu na bazie czwartorzędowych związków amoniowych, biguanidu oraz amin, aktywnego wobec bakterii, grzybów, prątków oraz wirusów (HBV/HIV, Rota – wirus), skład: chlorek didecylodimetyloamoniowy, poly(hexametylen-biguanid), hydrochloryd, bis (3–aminopropyl) dodecylamina opakowania a 1L (poz.1) i a 5 kg (poz. 2). Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg, czy przeliczać ilość z gęstości? Pytanie 63: Pakiet 18 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie zawierającego aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, alkohole, dodatki kompleksujące? Pytanie 64: Pakiet 18 poz. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie słabo alkaicznego preparatu do maszynowego mycia ba bazie anionowych substancji powierzchniowo-czynnych (5 – 15%), niejonowych substancji powierzchniowo-czynnych (< 5%)i enzymów? Pytanie 65: Pakiet 18 poz. 3 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie słabo alkaicznego preparatu do maszynowego mycia ba bazie anionowych substancji powierzchniowo-czynnych (5 – 15%), niejonowych substancji powierzchniowo-czynnych (< 5%)i enzymów? Odp. na pyt. 57-65: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 66: Pakiet 18 poz. 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w płynie w opakowaniach a 6kg. Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg, czy przeliczać ilość z gęstości? Odp. na pyt. 66: TAK, Zamawiający dopuszcza, należy wycenić 17 opak. a' 6kg. Pytanie 67: Pakiet 18 poz. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie przeznaczonego do chemiczno – termicznego mycia endoskopów oraz oprzyrządowania endoskopowego, zawierającego 5-15% niejonowe związki powierzchniowo czynne, enzymy, glikole konserwujące, inhibitory korozji, Odp. na pyt. 67: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 68: Pytanie ogólne Prosimy o określenie czy wycenić ułamkową ilość opakowań, czy zaokrąglać w górę, bądź zgodnie z zasadami matematyki (do 0,5 w dół, a powyżej 0,5 w górę)? Odp. na pyt. 68: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytania 69-77 Dotyczą SIWZ oraz wzoru umowy Pytanie 69: Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie konieczności posiadania Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (SIWZ, rozdział IV, pkt. 2 ppkt. 2 oraz załącznik nr 5 do SIWZ). Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r. (zwanej dalej „ustawą o wyr. med.”)) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ustawy o wyr. med. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną. Pytanie 70: Prosimy o zmianę §1 ust. 8 wzoru umowy na następujący: „Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu Zamówienia, o ile zmniejszenie zamówienia nie przekroczy 20% łącznej wartości umowy. Zamówienie gwarantowane wynosi 80 % wartości każdego pakietu.” Pytanie 71: Dotyczy §3 ust. 2 Prosimy o potwierdzenie, że realizacja samej dostawy przy użyciu firm kurierskich nie jest jednoznaczna z podwykonawstwem. Pytanie 72: Dotyczy §8 ust. 1 pkt.1) wzoru umowy: Czy Zamawiający zgodzi się na zmianę ww. zapisu na: „- w wysokości 0,2% wartości brutto nie dostarczonej partii towaru za każdy dzień zwłoki (…)” Pytanie 73: Prosimy o modyfikację §9 wzoru umowy w następujący sposób: „Wykonawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Zamawiającego, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Zamawiającego zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Wykonawcy do zapłaty, Wykonawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące.” Odp. na pyt. 69-73: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 74: Prosimy Zamawiającego o dodanie do wzoru umowy zastrzeżenia, iż terminy wynikające z niniejszej umowy (terminy dostawy, wymiany towaru, zwłoki, etc.) naliczane będą w dniach roboczych, rozumianych jako: od poniedziałku do piątku. Odp. na pyt. 74: Terminy liczone będą zgodnie z art. 111 i n. k.c. Pytanie 75: Prosimy Zamawiającego o naliczanie kary wyszczególnionej w §8 ust. 1 pkt. 2) od wartości niezrealizowanej ceny brutto pakietu, od której realizacji odstąpiono. Pytanie 76: Prosimy o wykreślenie §1 ust. 13. Pytanie 77: Prosimy o wykreślenie §6 ust. 3. Kara w postaci odstąpienia od umowy z winy Wykonawcy jest zdecydowanie zbyt wygórowana w porównaniu z przewinieniem Wykonawcy. Odp. na pyt. 75-77: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 78: Pakiet 8 poz. 2 - Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat, który w swej charakterystyce posiada przeciwwskazania do stosowania przed inwazyjnymi procedurami tj. iniekcje, punkcje, zabiegi operacyjne? Odp. na pyt. 78: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 79: dot. Pakiet 10 poz. 1 i 2 – Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany preparat w/w pozycjach posiadał pozytywną opinię firmy Olympus? Odp. na pyt. 79: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 80: Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w § 4 ust. 8 poprzez wprowadzenie następującego zapisu: Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. Odp. na pyt. 80: Zapisy SIWZ bez zmian. Pytanie 81: Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów § 8 ust. 1
1) w wysokości 0,5% wartości brutto opóźnionej w dostawie gwarantowanej części pakietu w przypadku opóźnienia w wykonaniu dostawy za każdy dzień opóźnienia licząc od daty upływu terminu określonego w § 1 ust. 2 i § 5 ust. 3 do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego towaru, jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wartości brutto opóźnionej w dostawie gwarantowanej części pakietu. W przypadku wykonawstwa zastępczego, o którym mowa w § 7, termin ostatecznego przyjęcia będzie oznaczał datę otrzymania towaru od podmiotu, któremu Zamawiający powierzył wykonawstwo zastępcze, 2) w wysokości 5% wartości brutto niezrealizowanej części umowy, w przypadku odstąpienia od realizacji umowy w całości lub w części z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. Odp. na pyt. 81: Zapisy SIWZ bez zmian. Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
|
 |
 |