| 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką we Wrocławiu |
 |
|
 |
|||||||||||||||
 |
 |
|
 |
|
|
TINKY WINKY > 75/Med./2014 Dostawa elektrokardiografów oraz diatermii > Wyjaśnienia treści SIWZ z dn. 16.10.2014r.
Wrocław 16.10.2014r.
WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę elektrokardiografów oraz diatermii, znak sprawy 75/Med./2014
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.) – dalej PZP, informuje, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dotyczące ww. postępowania:
Pytanie nr 11 Pakiet nr 3
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o możliwość zaoferowania w Pakiecie 3 diatermii o parametrach podanych w tabeli wraz z oprzyrządowaniem:
Odpowiedź na pytanie nr 11:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 12 Pakiet nr 3
pkt 3
Czy Zamawiający dopuści aparat z kolorowym ekranem TFT służącym do komunikacji aparat – użytkownik z przyciskami wyboru funkcji znajdującymi się z boku wyświetlacza?
Odpowiedź na pytanie nr 12:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 13 Pakiet nr 3
pkt 4
Czy Zamawiający dopuści aparat z systemem podświetlonych gniazd:
- podświetlone aktualnie używane gniazdo
- brak podświetlenia gniazd nieużywanych
Odpowiedź na pytanie nr 13:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 14 Pakiet nr 3
pkt 5
Czy Zamawiający dopuści aparat z wymiennymi gniazdami: bipolarnym uniwersalnym z możliwością bezpośredniego podłączenia narzędzi bipolarnych w systemie wtyczek jedno i dwupinowych o rozstawie 22 i 28 mm (bez dodatkowych adapterów), monopolarnego uniwersalnego z możliwością bezpośredniego podłączenia narzędzi monopolarnych w systemie wtyczek jednopinowym o śr. 5mm i 4mm oraz trzypinowym (bez dodatkowych adapterów), gniazda uniwersalnego monopolarnego i bipolarnego, uniwersalnego gniazda elektrody neutralnej z możliwością popięcia kabli jednopinowych i kabli typu Vallelab, Olympus, oraz możliwością rozbudowy aparatu o dwa dodatkowe gniazda dowolnie wybrane przez użytkownika.
Odpowiedź na pytanie nr 14:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 15 Pakiet nr 3
pkt 9
System pomocy dla użytkownika:
- komunikaty, ostrzeżenia, informacje w języku polskim
- wyświetlanie informacji o danym trybie pracy, nastawach
- wyświetlanie w postaci słupkowej średniej i maksymalnej użytej mocy co ma wpływ na poprawę bezpieczeństwa pacjenta
- sugestie dotyczące przyczyny błędu a co za tym idzie możliwość ich wyeliminowania
- wyświetlanie piktogramów co ułatwia personelowi prawidłowe ustawienie parametrów diatermii
Odpowiedź na pytanie nr 15:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 16 Pakiet nr 3
pkt 11
Proponowany aparat automatycznie dostosowuje moc do właściwości fizykochemicznych tkanek, przy zabiegach na noworodkach dla podniesienia bezpieczeństwa małego pacjenta wprowadzamy ograniczenie mocy do max. 10W, w związku z tym czy Zamawiający dopuści aparat z nowocześniejszym i bezpieczniejszym rozwiązaniem dla elektrody biernej dla niemowląt polegający na tym, że można włączyć funkcję nadzoru elektrody Neonatal co w przypadku przekroczenia wartości granicznej prądu 300 mA spowoduje przerwanie pracy aparatu i wyświetli się komunikat o zredukowaniu mocy. Zaproponowane rozwiązanie jest bezpieczniejsze dla pacjenta bo dodatkowo bada wartości upływu prądu.
Odpowiedź na pytanie nr 16:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 17 Pakiet nr 3
pkt 13
Gniazda przyłączeniowe na panelu tylnym:
- dwa gniazda przełączników nożnych
- wyrównania potencjałów
- złącze ECB do podłączenia zewnętrznych urządzeń np. laptopa
Odpowiedź na pytanie nr 17:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 18 Pakiet nr 3
pkt 14, 15
Czy Zamawiający dopuści aparat bez zapisu na pamięci zewnętrznej nastaw ale z praktyczniejszym rozwiązaniem:
liczba miejsc w pamięci aparatu dla 198 programów zapisanych w języku polskim i swobodnym przełączaniu przy pomocy uchwytu monopolarnego lub włącznika nożnego, rozwiązanie takie odciąża personel pomocniczy od ciągłego ustawiania diatermii a operator ma szybki i łatwy dostęp do nastaw aparatu
Odpowiedź na pytanie nr 18:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 19 Pakiet nr 3
pkt 16, 17, 19, 20
Czy Zamawiający dopuści aparat z 8 stopniami hemostazy i regulacją mocy:
- 400 W przy cięciu mieszanym
- przy cięciu standardowym max. 450W funkcja PPS
- precyzyjna regulacja mocy co 1 W w dostępnym zakresie koagulacji do 200 W
- tryby koagulacji monopolarnej: miękka, forsowna (nietnąca), tnąca, do preparacji, precyzyjna, spray.
Odpowiedź na pytanie nr 19:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 20 Pakiet nr 3
pkt 23, 25, 26, 27
Czy Zamawiający dopuści aparat z regulacją mocy cięcia bipolarnego do 100W , w pełni automatyczna regulacja mocy przy trybie pricise z regulacją co 1W( pkt 26), oraz szerszy zakres regulacji funkcji auto – start w zakresie 0,0 do 9,5 sekund w krokach 0,1sek.
Odpowiedź na pytanie nr 20:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 21 Pakiet nr 3
pkt 33
Aparat posiada wgrany standardowo program do resekcji bipolarnej, koagulacja bipolarna naprzeminna.
Odpowiedź na pytanie nr 21:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 22 Pakiet nr 3
pkt 31, 34
W pełni automatyczne rozpoznawanie narzędzi do ligacji, automatyczny dobór parametrów pracy poprzez uniwersalne gniazdo multifunkcyjne – mono/bipolarne (zamykanie naczyń, resekcja, ), automatyczny dobór parametrów pracy dla instrumentów bipolarnych typu pęseta przy funkcji auto – start.
Odpowiedź na pytanie nr 22:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 23 Pakiet nr 3
pkt 36, 37
Możliwość aktualizacji oprogramowania przez gniazdo ECB, oraz osobną zmianę poziomu głośności dla aktywacji, , przycisków, oraz ze względów bezpieczeństwa stały poziom głośności dla dźwięków alarmowych.
Odpowiedź na pytanie nr 23:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 24 Pakiet nr 3
pkt 41
Funkcję zmiany gniazda Zamawiający uzyska poprzez wykorzystanie dodatkowego przycisku znajdującego się we włączniku nożnym podwójnym lub w sposób bardziej praktyczny a nie wymagany z uchwytu monopolarnego, w związku z tym Prosimy o odstąpienie od wymogu dostarczenia pojedynczego włącznika nożnego.
Odpowiedź na pytanie nr 24:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 25 Pakiet nr 3
pkt 42
Kabel do elektrody biernej wtyczka okrągła
Odpowiedź na pytanie nr 25:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 26 Pakiet nr 3
pkt 43
Nożyczki bipolarne z odłączanym kablem 180mm, końcówki odizolowane zagięte do koagulacji punktowej z dodatkową osłoną zabezpieczającą instrument przed uszkodzeniem podczas sterylizacji szt. 2
Odpowiedź na pytanie nr 26:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 27 Pakiet nr 3
pkt 44
Nożyczki bipolarne z odłączanym kablem 230mm, końcówki odizolowane zagięte do koagulacji punktowej z dodatkową osłoną zabezpieczającą instrument przed uszkodzeniem podczas sterylizacji szt. 2
Odpowiedź na pytanie nr 27:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 28 Pakiet nr 3
pkt 43
Kabel do nożyczek bipolarnych dł. 4m wtyczka jednobolcowa – 4szt
Odpowiedź na pytanie nr 28:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 29 Pakiet nr 3
pkt 48, 49
Wózek na czterech kołach skrętnych, dwa koła z hamulcem, wyposażony w wysuwaną szufladę, ładunki elektrostatyczne odprowadzane bezpośrednio z diatermii.
Odpowiedź na pytanie nr 29:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 30 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (na skutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów /elementów zużywalnych (eksploatacyjnych), a także wyrobów jednorazowego użytku wchodzących w skład przedmiotu umowy, a w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji?
Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana interpretacji, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione – teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian.
Odpowiedź na pytanie nr 30:
Zgodnie z SIWZ. Zastosowanie mają przepisy Kodeks cywilny
Pytanie nr 31 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
W Rozdziale IV pkt. 2.2 siwz oraz w §4 ust. 3 wzoru umowy Zamawiający wymaga od Wykonawcy „Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (…)”. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie tego żądania.
Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP.
Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie §6 ust. 1 pkt. 2 rozporządzenia z 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Tym samymnależy podkreślić, że z punktu widzenia Zamawiającego pozyskanie informacji o spełnieniu bądź nie obowiązku opisanego w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych jest całkowicie nieistotne. Ewentualne niedopełnienie takiego obowiązku administracyjnego przez potencjalnego wykonawcę, w żaden sposób bowiem nie przekłada się na sytuację Zamawiającego, o ile oferowany wybór posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu i do używania, o jakich mowa powyżej (tj. deklarację zgodności i ew. certyfikat CE).
Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ostatniej ustawy o wyrobach medycznych. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną.
Odpowiedź na pytanie nr 31:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 32 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zmianę zapisów §5 ust. 7 wzoru umowy na: „(…)Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 7 dni licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 11. W przypadku sprowadzenia części z zagranicy czas naprawy może być przedłużony do 14 dni (…)”.
Odpowiedź na pytanie nr 32:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 33 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający zrezygnuje z konieczności wstawienia urządzenia zastępczego na czas naprawy, w przypadku awarii przedłużającej się ponad 5 dni lub wymagającej naprawy w siedzibie serwisu?
Obowiązek taki ciążący na wykonawcy powoduje, iż zobowiązany jest on do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli wykonawcy przedstawić ofertę najkorzystniejszą pod względem finansowym.
W przypadku braku zgody na odstąpienie od konieczności dostarczenia sprzętu zastępczego, prosimy o zmianę zapisów §5 ust. 9 wzoru umowy na następujące:
„W przypadku naprawy dłuższej niż 10 dni lub wymagającej…”.
Odpowiedź na pytanie nr 33:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 34 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 1 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% ceny brutto sprzętu medycznego dostarczonego ze zwłoką, za każdy dzień zwłoki licząc od daty upływu terminu realizacji umowy do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego sprzętu medycznego? W przypadku, niektórych pakietów naliczanie kary umownej od wartości umowy może przekroczyć wartość niedostarczonego sprzętu.
Odpowiedź na pytanie nr 34:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 35 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 2 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,15% ceny brutto wadliwego sprzętu medycznego w przypadku zwłoki w usunięciu wady (awarii) za każdy dzień zwłoki oraz doda zapis „dostarczenie sprzętu zastępczego powoduje przerwanie naliczania kary umownej”?
Odpowiedź na pytanie nr 35:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 36 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 3 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,15% ceny brutto wadliwego sprzętu medycznego w przypadku nie dostarczenia sprzętu zastępczego zgodnie z §5 ust. 9, za każdy dzień zwłoki?
Odpowiedź na pytanie nr 36:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 37 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 tiret 4 projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,15% ceny brutto danego sprzętu medycznego w przypadku nie wykonania planowanego przeglądu okresowego za każdy dzień zwłoki, licząc od daty planowanego terminu przeglądu do dnia jego wykonania?
Odpowiedź na pytanie nr 37:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 38 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Prosimy Zamawiającego o zmianę treści §7 wzoru umowy w następujący sposób: „Dostawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Odbiorcy, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Odbiorcę zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Dostawcy do zapłaty, Dostawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące”
Odpowiedź na pytanie nr 38:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 39 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Wnosimy o zmianę zapisu w §4 ust. 2 wzoru umowy na: „Zamawiający zastrzega sobie prawo odstąpienia do umowy, jeżeli wykonawca wykonuje przedmiot umowy w sposób niezgodny z umową lub normami i warunkami prawem określonymi, w szczególności w przypadku zwłoki w dostawie sprzętu o min. 30 dni, zwłoki w dostarczeniu sprzętu zastępczego przekraczającej 15 dni roboczych.”.
Odpowiedź na pytanie nr 39:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 40 Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:
Wnosimy o zmianę zapisów §5 ust. 6 projektu umowy na: „Jeżeli w przypadku ujawnienia się wady w okresie gwarancji Wykonawca dostarczy Zamawiającemu zamiast rzeczy wadliwej rzecz wolną od wad albo dokona istotnych napraw rzeczy objętej gwarancją, termin gwarancji wymienionego/ uszkodzonego podzespołu/ elementu biegnie na nowo od chwili dostarczenia rzeczy wolnej od wad lub zwrócenia rzeczy naprawionej. W innych wypadkach termin gwarancji ulega przedłużeniu o czas, w ciągu którego wskutek wady rzeczy objętej gwarancją Zamawiający nie mógł z niej korzystać.”
Usługi gwarancyjne są wykonywane w ramach ceny zaoferowanego urządzenia, więc trudno jest oszacować, czy wykonana akurat naprawa wynosi 40% wartości urządzenia.
Odpowiedź na pytanie nr 40:
NIE. Zapisy SIWZ bez zmian.
|
 |
 |