Wrocław, 29.08.2014 r.
WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA TREŚCI
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę sprzętu medycznego, nr sprawy 55/Med./2014
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust.1 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r poz. 907 z późn.zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 88: dotyczyprojektu umowy § 5 ust. 7 - Czy Zamawiający w celu doprecyzowania zapisów oraz wydłużenia terminu usunięcia wad dopuści modyfikację następującej treści:
„Wybór sposobu usunięcia usterki gwarancyjnej należy do Wykonawcy, który może naprawić rzecz poprzez naprawę lub wymianę uszkodzonej części rzeczy lub wymienić całą rzecz. Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 10 dni roboczych licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 11. Naprawa gwarancyjna lub wymiana uszkodzonej części urządzenia w okresie gwarancji następuje w całości na koszt Wykonawcy. Wykonawca zobowiązany jest również w ramach gwarancji do odbioru sprzętu z siedziby Zamawiającego, jeżeli wada powinna być usunięta w innym miejscu, niż siedziba Zamawiającego.”?
Pytanie nr 89: dotyczy projektu umowy § 5 ust. 8 - Czy Zamawiający w celu doprecyzowania zapisów dopuści modyfikację następującej treści:
„W wypadku 3 nieskutecznych napraw gwarancyjnych tego samego podzespołu sprzętu Wykonawca zobowiązany jest wymienić podzespół na nowy”?
Odpowiedź na pytanie nr 88 – 89: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 90: dotyczy projektu umowy § 5 ust. 9 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin, o którym mowa w niniejszym ustępie był liczony w dniach roboczych?
Odpowiedź na pytanie nr 90: Zapisy SIWZ bez zmian. Terminy liczone zgodnie z kodeksem cywilnym art. 111 i następne.
Pytanie nr 91: dotyczy opisu przedmiotu zamówienia Pakiet 7 oraz zapisów umowy i SIWZ rozdział IV punkt 2 podpunkt 2 - Czy w przypadku zaoferowania przedmiotu zamówienia nie będącego wyrobem medycznym (VAT 23%) (dotyczy opisu przedmiotu zamówienia, które dokumentują proces: drukarka, czytnik) Zamawiający zrezygnuje z konieczności posiadania dla tego przedmiotu zamówienia z dokumentów o których mowa w w/w punktach?
Odpowiedź na pytanie nr 91: Tak.
Pytanie nr 92: Prosimy o udzielenie odpowiedzi czy Zamawiający znajduje się w trakcie przekształcania w spółkę kapitałową?
Odpowiedź na pytanie nr 92: Odpowiedz na pytanie nie jest wyjaśnieniem treści SIWZ.
Pytanie nr 93: dotyczy opisu przedmiotu zamówienia Pakiet nr 7 oraz zapisów SIWZ i umowy paragraf 2 pkt. 4: Zwracamy się z prośbą o zapisanie w umowie informacji, ze Zamawiający zobowiązuje się do przystosowania pomieszczeń, w których ma zostać zainstalowany przedmiot umowy zgodnie z przedstawioną przez Dostawcę wraz z ofertą przetargową, Dokumentacją Techniczno-Rozruchową.
W przeciwnym wypadku prosimy o dostarczenie Wykonawcom przed terminem otwarcia ofert niezbędnej dokumentacji technicznej budynku, a także uzyskanie przez Zamawiającego wszelkich niezbędnych pozwoleń na prowadzenie prac dostosowawczych od właściwych organów administracji państwowej i uzależnienie terminu zakończenia dostawy od uzyskania przez Zamawiającego pozwoleń na przeprowadzenie przez Wykonawcę prac remontowo - budowlanych.
Odpowiedź na pytanie nr 93: Umiejscowienie przedmiotu zamówienia nie wymaga prac remontowo – budowlanych.
Pytanie nr 94: dotyczy projektu umowy § 5 ust. 2 - Czy Zamawiający w celu doprecyzowania zapisów dopuści modyfikację następującej treści:
„Wykonawca udziela gwarancji na okres ….miesięcy (min. 24 miesięcy) prawidłowego działania sprzętu, obejmującą zarówno części zamienne, jak i serwis w stosunku do napraw gwarancyjnych (…)”?
Odpowiedź na pytanie nr 94: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 95: dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. - pkt 2 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny posiadający możliwość najazdu wózkiem z 2 stron tj. przód- tył? Powyższe rozwiązanie w nieznacznym stopniu odbiega od wymagań Zamawiającego, ale w żaden sposób nie wpływa na aspekty użytkowe stołu.
Pytanie nr 96:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. -pkt 3 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny posiadający regulację wysokości blatu bez materacy w pozycji dolnej od 639mm? Oferowany zakres jedynie nieznacznie różni się od wymaganego.
Pytanie nr 97: dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl.– pkt 5- Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny posiadający regulację przechyłów bocznych w zakresie ±25°? Oferowany parametr jest w zupełności wystarczający do wszystkich rodzajów zabiegów w każdej specjalizacji.
Pytanie nr 98:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 6,7 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny posiadający regulację pozycji Trendelenburga/Anty-Trendelenburga w zakresie ±40°? Oferowany parametr jest w zupełności wystarczający do wszystkich rodzajów zabiegów w każdej specjalizacji.
Pytanie nr 99:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 8,8 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny bez wyświetlacza z informacjami o aktualnej pozycji stołu, typie blatu, aktualnie wykonywanym ruchu i usterkach a wyposażony na boku kolumny w panel do sterowania awaryjnego? Pragniemy poinformować, że oferowany stół posiada panel na kolumnie informujący o pozycji centralnej „0”, naładowaniu akumulatorów, ewentualnej usterce a także umożliwia założenie i pracę na każdym blacie.
Pytanie nr 100:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 6 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny z możliwością zapamiętania 2 pozycji oraz ich późniejszego przywoływania w razie potrzeby? Pragniemy nadmienić, że oferowany stół posiada podzielony na sekcje pilot dzięki czemu w intuicyjny i szybki sposób można ustawić każdą pozycję blatu.
Pytanie nr 101:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 9 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół operacyjny nie posiadający ,,przycisku rozpoznawania urządzenia kontrolnego, pomagający szybko znaleźć bezprzewodowe urządzenie kontrolne na sali operacyjnej”?
Pytanie nr 102:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 11 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół nie posiadający oprogramowania automatycznie rozpoznającego położenia blatu oraz akcesoriów i segmentów?
Pytanie nr 103:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 15- Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z materacami o właściwościach przeciwodleżynowych o grubości 50mm bez dokumentu potwierdzającego właściwości przeciwodleżynowe?
Pytanie nr 104:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 18- Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z elektromechanicznym przesuwem wzdłużnym w zakresie 350mm? Pragniemy zauważyć, że przesuw wzdłużny blatu służy do zapewnienia pełnego dostępu i przezierności do różnego rodzaju zabiegów z użyciem aparatu RTG typu ramię C. W związku z tym w rzeczywistości istotnym jest nie sam zakres przesuwu wzdłużnego, ale pełen dostęp ramienia C, a takowy zależny jest od konstrukcji, wymiarów kolumny na której osadzony jest blat i właśnie zakresu przesuwu wzdłużnego. W oferowanym przez nas stole zakres przesuwu wzdłużnego równy jest szerokości kolumny na której osadzony jest blat, dlatego też zapewnia on pełną przezierność na całej długości blatu bez tzw. martwych pól.
Pytanie nr 105: dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl.– pkt 19- Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wysokiej klasy stół operacyjny posiadający elektromechaniczną regulację oparcia pleców w zakresie +85°/-55°? Pragniemy zwrócić uwagę, że oferowany zakres jest większy od wymaganego.
Pytanie nr 106: dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl.– pkt 23- Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół z softwarowymi ograniczeniami jednoczesnych maksymalnych przechyłów bocznych i wzdłużnych podyktowanymi względami bezpieczeństwa? Pragniemy poinformować, że oferowane rozwiązanie pozwala na pełne wykorzystanie stołu we wszystkich rodzajach zabiegów.
Pytanie nr 107:dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl. –pkt 24 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu wózki z najazdem z dwóch stron przód/tył z hydrauliczną regulacją wysokości w zakresie 230mm oraz z regulacją przechyłów Trendelenburga i antytrendelenburg w zakresie ±15°?
Pytanie nr 108: dotyczy: pakiet 2. stół operacyjny – 1 kpl.– pkt 25 - Czy Zamawiający dopuści do udziału w postępowaniu stół ze stolikiem do chirurgii ręki o wymiarach 360mm x 820mm?
Odpowiedź na pytanie nr 95 - 108: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 109: Pytanie 15 – dotyczy terminu realizacji - Czy Zamawiający zgodzi się na wydłużenie terminu realizacji do 56 dni?
Odpowiedź na pytanie nr 109: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 110: Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy: Czy Zamawiający potwierdza, że gwarancja na urządzenia medyczne nie obejmuje przypadków naturalnego zużycia się (na skutek korzystania z nich przez użytkownika) akcesoriów, części i materiałów /elementów zużywalnych (eksploatacyjnych), a także wyrobów jednorazowego użytku wchodzących w skład przedmiotu umowy, a w szczególności, że nie znajdują do nich zastosowania zapisy dotyczące przedłużenia i odnowienia gwarancji? Przy odmiennej niż wyżej zaproponowana interpretacji, nie będzie możliwe skalkulowanie ceny oferty na poziomie akceptowalnym dla Zamawiającego, bowiem nie jest możliwe przewidzenie, jaką ilość razy materiały eksploatacyjne będą wymienione – teoretycznie możliwa jest nieograniczona ilość wymian.
Odpowiedź na pytanie nr 110: Zgodnie z zapisami SIWZ.
Pytanie nr 111: Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy: W Rozdziale IV pkt. 2.2 siwz oraz w §4 ust. 3 wzoru umowy Zamawiający wymaga od Wykonawcy „Formularza Powiadomienia/Zgłoszenia do Prezesa Urzędu (…)”. Zwracamy się z uprzejmą prośbą o wykreślenie tego żądania. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U.10.107.679) jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). W obecnym stanie prawnym fakt dokonania zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu w żaden sposób nie ma wpływu na możliwość funkcjonowania wyrobu w obrocie na terenie RP. Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.) nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie §6 ust. 1 pkt. 2 rozporządzenia z 19.02.2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie rozdziału 7 ustawy z 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Tym samymnależy podkreślić, że z punktu widzenia Zamawiającego pozyskanie informacji o spełnieniu bądź nie obowiązku opisanego w art. 58 ustawy o wyrobach medycznych jest całkowicie nieistotne. Ewentualne niedopełnienie takiego obowiązku administracyjnego przez potencjalnego wykonawcę, w żaden sposób bowiem nie przekłada się na sytuację Zamawiającego, o ile oferowany wybór posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu i do używania, o jakich mowa powyżej (tj. deklarację zgodności i ew. certyfikat CE). Obowiązki, jakie ustawodawca narzuca na podmioty rynku wyrobów medycznych w rozdziale 7 i 14 ustawy o wyr. med. (tj. do dokonania zgłoszeń / powiadomień, czy przeniesienia danych) są bowiem obowiązkami czysto administracyjnymi, w żaden sposób nie uzależniającymi faktu dopuszczenia wyrobów do obrotu, czy używania od ich spełnienia! Takie stanowisko było wielokrotnie podkreślane przez urząd rejestracji wyrobów medycznych w czasie wejścia w życie ostatniej ustawy o wyrobach medycznych. O fakcie dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu / używania decyduje (tylko i wyłącznie) fakt zgodnego z prawem oznakowania go znakiem CE (vide art. 11 ust.1 ustawy o wyr. med.), o czym może zaświadczać tylko deklaracja zgodności, a w przypadku większości klas ryzyka (zgodnie z art. 29 ust. 5 ustawy o wyr. med.) także certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną.
Pytanie nr 112: Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:: Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o zmianę zapisów §5 ust. 7 wzoru umowy na: „(…)Termin usunięcia wady strony ustalają na max. 7 dni licząc od daty powiadomienia Wykonawcy przez Zamawiającego o wadzie, zgodnie z zapisami ust. 9. W przypadku sprowadzenia części z zagranicy czas naprawy może być przedłużony do 14 dni (…)”.
Odpowiedź na pytanie nr 111 - 112: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 113: Dotyczy postanowień specyfikacji i projektu umowy:Czy Zamawiający zrezygnuje z konieczności wstawienia urządzenia zastępczego na czas naprawy, w przypadku awarii przedłużającej się ponad 5 dni lub wymagającej naprawy w siedzibie serwisu? Obowiązek taki ciążący na wykonawcy powoduje, iż zobowiązany jest on do posiadania na stanie dodatkowego egzemplarza sprzętu będącego przedmiotem umowy a jego koszty uwzględnić w cenie oferty. Rezygnacja z tego zapisu pozwoli wykonawcy przedstawić ofertę najkorzystniejszą pod względem finansowym.
Odpowiedź na pytanie nr 113: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 114: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 pkt. 1) projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,2% ceny brutto sprzętu medycznego dostarczonego ze zwłoką, za każdy dzień zwłoki licząc od daty upływu terminu realizacji umowy do dnia ostatecznego przyjęcia bez zastrzeżeń przez Zamawiającego zamawianego sprzętu medycznego? W przypadku, niektórych pakietów naliczanie kary umownej od wartości umowy może przekroczyć wartość niedostarczonego sprzętu.
Pytanie nr 115: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 pkt. 3) projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,15% ceny brutto wadliwego sprzętu medycznego w przypadku nie dostarczenia sprzętu zastępczego zgodnie z §5 ust. 9, za każdy dzień zwłoki oraz doda zapis „dostarczenie sprzętu zastępczego powoduje przerwanie naliczania kary umownej”?
Pytanie nr 116: Czy Zamawiający zmodyfikuje postanowienia §6 ust. 1 pkt. 4) projektu umowy w ten sposób, że zmieni wysokość kary umownej na 0,15% ceny brutto danego sprzętu medycznego w przypadku nie wykonania planowanego przeglądu okresowego za każdy dzień zwłoki, licząc od daty planowanego terminu przeglądu do dnia jego wykonania?
Pytanie nr 117: Prosimy Zamawiającego o zmianę treści §7 wzoru umowy w następujący sposób: „Dostawca nie może dokonać cesji wierzytelności powstałych w związku z realizacją niniejszej umowy na rzecz osoby trzeciej bez zgody Odbiorcy, wyrażonej w trybie art.54 ust. 5 ustawy o działalności leczniczej z dnia 15.04.2011 r. (Dz.U. Nr 112, poz. 654). W przypadku nieuiszczenia przez Odbiorcę zapłaty w terminie 14 dni od dnia otrzymania wezwania Dostawcy do zapłaty, Dostawca ma prawo dokonać przelewu wierzytelności zgodnie z art. 509 k.c. a zastrzeżenie umowne wyrażone w zdaniu poprzedzającym strony traktują, jako nieistniejące”
Odpowiedź na pytanie nr 114 - 117: Nie.Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 118: Wnosimy o usunięcie zapisu w §4 ust. 2 wzoru umowy „oraz w przypadku nie otrzymania dotacji celowej.” jako stojącego w sprzeczności z aktualnie obowiązującymi przepisami prawnymi. Zapisy tego typu przerzucają de facto odpowiedzialność finansową (z tytułu ograniczenia, zawieszenia, wycofania Zamawiającemu środków na zapłatę) z Zamawiającego na Wykonawców.
Wspomniany zapis SIWZ w oczywisty sposób stanowi więc próbę zminimalizowania ryzyka, jakie ponosi Zamawiający kosztem interesów Wykonawcy. Tym samym za błędy Zamawiającego (np. w postaci niedopatrzenia procedur lub formalności przy uzyskiwaniu dotacji) pełną odpowiedzialność ponosi Wykonawca. Jest to niedopuszczalne zarówno na tle prawa cywilnego, Ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych jak i samej Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Ustawodawca w jednej z nowelizacji ustawy Prawo Zamówień Publicznych, ażeby zminimalizować ryzyko Zamawiającego w takich sytuacjach bez nieprawnego obciążania Wykonawcy, przewidział stosowne zapisy (art. 93 ust. 1a) umożliwiające Zamawiającym unieważnienie postępowania, w przypadku utraty, nieuzyskania środków na sfinansowanie zamówienia. Nie bez przyczyny możliwość ta dotyczy tylko unieważnienia postępowania, czyli etapu przed zawarciem umowy – bowiem po jej zawarciu Zamawiający musi mieć pewność, że posiada stosowne środki na spłatę swych zobowiązań.
Odpowiedź na pytanie nr 118: Zamawiający modyfikuje zapisy wzoru umowy §4 ust. 2 poprzez usunięcie „oraz w przypadku nie otrzymania dotacji celowej.”
§4 ust. 2 wzoru umowy otrzymuje następujące brzmienie:
„Zamawiający zastrzega sobie prawo odstąpienia od umowy, jeżeli Wykonawca wykonuje przedmiot umowy w sposób niezgodny z umową lub normami i warunkami prawem określonymi, w szczególności w przypadku opóźnienia w dostawie sprzętu o 7 dni; nie dostarczenia sprzętu zastępczego, o którym mowa w §5 ust. 9”
Pytanie nr 119: dotyczy pakietu nr 7 – pkt. 18 – Czy zamawiający dopuści do oceny uzdatnianie wody za pomocą filtrów biologicznych? Rozwiązanie takie dopuszczone jest przez normę EN 15883-4, jednocześnie jest rozwiązaniem bezpieczniejszym od uzdatniania za pomocą lampy UV lub procesu termicznego, gdyż zatrzymuje również cząstki stałe, mogące znajdować się w wodzie, które w trakcie cyklu mogą uszkodzić optykę endoskopu.
Pytanie nr 120: dotyczy pakietu nr 7 – pkt. 20 –w przypadku dopuszczenia rozwiązania opartego na filtrach biologicznych prosimy o odstąpienie od tego wymogu.
Odpowiedź na pytanie nr 119 - 120: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 121: dotyczy ssaków operacyjnych 4szt – Czy zamawiający dopuści ssak wyposażony w bezobsługową, bezolejowa pompę tłokowa o wyjątkowo dużej trwałości?
Pytanie nr 122: dotyczy ssaków operacyjnych 4szt – Czy Zamawiający dopuści urządzenie, gdzie do odbioru wydzielin z ciała człowieka został przystosowany sam kanister wielokrotnego użytku, autoklawowalny w temp. 121°C lub 134 °C? zastosowanie tylko pojemnika wielorazowego użytku jest forma zdecydowanie oszczędniejszą dla Zamawiającego.
Pytanie nr 123: dotyczy ssaków operacyjnych 4szt – Czy Zamawiający dopuści ssak o poziomie hałasu do 50dB?
Pytanie nr 124: dotyczy ssaków operacyjnych 4szt – czy Zamawiający wymaga ssaka zintegrowanego na stałe z podstawa jezdną?
Odpowiedź na pytanie nr 121 - 124: Nie. Zapisy SIWZ bez zmian.
W związku z udzielonymi odpowiedziami na pytania, na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ
