Wrocław, 05.08.2014
WYJAŚNIENIE TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na wykonanie robót realizacyjnych związanych z adaptacją pomieszczeń dla utworzenia „R” Kardiologicznej 2p. część IV budynku Nr 1 z zapewnieniem serwisu gwarancyjnego dla wykonanych robót i w trakcie rękojmi, znak sprawy: 44/Log/2014
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.) – dalej PZP, informuje, że wpłynęły wnioski o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia dot. ww. postępowania:
Pytanie nr 2 dot. rury do gazów medycznych:
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający będzie wymagał, ze względu na to, że w odrębnych zamówieniach zlecił wykonanie projektu i wykonanie instalacji gazów, to zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010 roku (Dz. U. z 2010r. Nr 107, Poz. 697 z późniejszymi zmianami) art. 2 ustęp 1. Pkt. 43 jest to wyrób wykonany przez użytkownika, dostarczenia następujących dokumentów:
· aprobaty CE dla wyrobu medycznego,
· deklaracji zgodności wytwórcy
· zgłoszenia/powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
przez Wykonawcę dla następujących wyrobów:
· jednostki zaopatrzenia medycznego (kolumny, panele-klasa IIb)
· strefowe zespoły kontrolne do gazów medycznych (klasa IIb)
· źródła gazów medycznych (rozprężalnie, sprężarkownie – klasa IIb)
· sygnalizatory alarmów klinicznych i eksploatacyjnych (klasa IIb)
· rury i złączki do gazów medycznych (klasa IIb)
Odpowiedź na pytanie nr 2: Zamawiający wymaga aby dystrybucyjny system rurociągowy gazów medycznych był dostarczony i wykonany jako wyrób medyczny klasy IIb. Na etapie składania ofert Zamawiający nie wymaga przedstawienia dokumentów w tym zakresie.
Pytanie nr 3 dot. rury do gazów medycznych:
Czy Zamawiający będzie wymagał w/w dokumentów (patrz pytanie nr 2) na etapie składania ofert czy na etapie realizacji inwestycji?
Odpowiedź na pytanie nr 3: Na etapie składania ofert Zamawiający nie wymaga przedstawienia dokumentów w tym zakresie, dopiero na etapie realizacji przed wbudowaniem materiału.
Pytanie nr 4 dot. CU+:
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający, ze względu na to, że miedź przeciwdrobnoustrojowa zmniejsza ryzyko zakażeń, będzie wymagał dostarczenia popychaczy punktów poboru znajdujących się w takich urządzeniach jak: tablice poboru, tablice, kolumny wykonanych z miedzi przeciwdrobnoustrojowej.
Odpowiedź na pytanie nr 4: Zamawiający dopuszcza popychacze punktów poboru w panelach nadłóżkowych, kolumnach i innych urządzeniach wykonanych zarówno z miedzi CU+ jak również z innych materiałów posiadających atesty i certyfikaty.
