Wrocław, 12.05.2014r.
WYJAŚNIENIA I MODYFIKACJA
SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA
dotyczy: przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych,
znak sprawy 21/Med./2014.
Zamawiający 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013r., poz. 907 z późn. zm.) informuje, że wpłynęło zapytanie o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia w ww. postępowaniu przetargowym:
Pytanie nr 33:
(dot. pakiet nr 101 poz. 1 i 2)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 101, pozycja 1 i 2 płynu wieloelektrolitowego „Plasmalyte” o składzie najbardziej zbliżonym do osocza:
Na/140 mmol/l; K/5 mmol/l; Mg/1,5mmol/l; chlorki/98 mmol/l; ph 7,4; osmolarność 295 m0sm/l; posiadającego podwójny układ buforowy (octan/glukonian), worek o pojemności odpowiednio 500ml i 1000ml?
W przypadku pozytywnej odpowiedzi, prosimy o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu.
Odpowiedź na pytanie nr 33: Tak, Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 34:
(dot. pakiet nr 102 poz. 1 i 2)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 102 pozycja 1 i 2 preparatu Mannitol o stężeniu 15% w opakowaniu typu worek Viaflo, o pojemności odpowiednio 100ml i 250ml, ponieważ:
- Mannitol 15 % i 20% mają wskazania do stosowania w tych samych jednostkach chorobowych a dawkowanie mieści się w rozpiętości zakresu terapeutycznego leku
- Roztwory Mannitolu 15% nie krystalizują podczas przechowywania w temperaturze pokojowej (w przeciwieństwie do mannitolu 20%), a zatem może być gotowy do użycia bez czasochłonnego rozpuszczania w gorącej kąpieli wodnej
- Nadruk informacji o leku na worku Viaflo zabezpiecza użytkownika przed odklejeniem etykiety oznakowania leku przez co zmniejsza możliwość wystąpienia pomyłki
Mannitol 15% w worku Viaflo eliminuje ryzyko stłuczenia opakowania oraz zapewnia łatwość zawieszenia przy pacjencie ze względu na wieszak stanowiący integralną część worka.
Odpowiedź na pytanie nr 34: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 35:
(dot. pakiet nr 16)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu leczniczego Interferonum alfa-2a w postaci ampułkostrzykawki?
Odpowiedź na pytanie nr 35: Tak.
Pytanie nr 36:
(dot. pakietu nr 89):
Czy w Pakiecie nr 89 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gąbki zrejestrowanej jako wyrób medyczny?
Odpowiedź na pytanie nr 36: Nie.
Pytanie nr 37:
(dot. pakietu nr 89 poz. 1):
Czy w Pakiecie nr 89 pozycji nr 1 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gąbki pakowanej po 5 sztuk gdzie każda gąbka posiada osobne sterylne opakowanie?
Odpowiedź na pytanie nr 37: Tak.
Pytanie nr 38:
(dot. pakietu nr 89 poz. 2):
Czy w Pakiecie nr 89 pozycji nr 2 Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie gąbki pakowanej po10 sztuk gdzie każda gąbka posiada osobne sterylne opakowanie?
Odpowiedź na pytanie nr 38: Tak.
Pytanie nr 39:
(dot. pakietu nr 35 poz. 77):
Dotyczy Pakietu 35 poz. 77 – zakończony proces dystrybucji leku Humulin N w dawce 100 j.m/ml fiol. a 10 ml. Prosimy o dopuszczenie leku Humulin N w dawce 100 j.m. 5 wkładów po 3 ml.
Odpowiedź na pytanie nr 39: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 2 op. x 5 wkładów 100 j.m. /ml po 3 ml.
Pytanie nr 40:
(dot. pakietu nr 35 poz. 81):
Dotyczy Pakietu 35 poz. 81 – zakończony proces dystrybucji leku Humulin R rozt. do strz. w dawce 100 j.m/ml fiol. a 10 ml. Prosimy o dopuszczenie leku Humulin R w dawce 100 j.m. 5 wkładów po 3 ml.
Odpowiedź na pytanie nr 40: Zamawiający dopuszcza. Należy wycenić 135 op. x 5 wkładów 100 j.m. /ml po 3 ml.
Pytanie nr 41:
(dot. pakietu nr 28 poz. 6):
Czy Zamawiający wymaga aby preparat Calcii folinas posiadał stabilność fizyko – chemiczną min. 72 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz stabilność min. 46 godz. po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 41: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 42:
(dot. pakietu nr 28 poz. 8, 9):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 36 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz min. 72 godz. po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 42: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 43:
(dot. pakietu nr 28 poz. 14, 15):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 24 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz min. 9 dni po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 43: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 44:
(dot. pakietu nr 28 poz. 20, 21):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 24 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz min. 8 dni po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 44: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 45:
(dot. pakietu nr 28 poz. 22, 23):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 72 godz. po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 45: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 46:
(dot. pakietu nr 28 poz. 24):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 24 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz min. 7 dni po przygotowaniu roztworu 0,2 mg/ml?
Odpowiedź na pytanie nr 46: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 47:
(dot. pakietu nr 28 poz. 26):
Czy Zamawiający wymaga stabilności fizyko – chemicznej min. 24 godz. po pierwszym otwarciu fiolki oraz min. 36 godz. po przygotowaniu roztworu?
Odpowiedź na pytanie nr 47: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 48:
(dot. pakiet nr 58 poz. 1)
Czy Zamawiający w Pakiecie nr 58 poz. 1 Ciprofloxacium rozt. do wl. doż. 2 mg/ml 1 poj. A 100 ml dopuści lek w opakowaniu typu butelka szklana?
Odpowiedź na pytanie nr 48: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 49:
(dot. pakiet nr 102 poz. 1 i 2)
Czy Zamawiający w pakiecie nr 102 wrazi zgodę na rozszerzenie możliwości złożenia oferty konkurencyjnej cenowo w poz. 1 i 2 o produkt Mannitol 15% - 20%?
Odpowiedź na pytanie nr 49: Zamawiający dopuszcza Mannitol 15%.
Pytanie nr 50:
(dot. pakietu nr 28 poz. 35 i 36):
Czy w Pakiecie nr 28 w pozycji 35 i 36 Zamawiający wymaga wyceny preparatu Paclitaxel, po którym po otwarciu fiolki oraz po wielokrotnym wprowadzeniu igły do fiolki ma udowodnioną i zarejestrowaną stabilność roztworu, co umożliwi znacznie ekonomiczniejsze wykorzystanie leku?
Odpowiedź na pytanie nr 50: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 51:
(dot. pakietu nr 28 poz. 26):
Czy Zamawiający w Pakiecie nr 28 poz. 26 Zamawiający dopuszcza preparat Fluorouracyl o stabilności roztworu 24 godziny?
Odpowiedź na pytanie nr 51: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 52:
(dot. pakietu nr 28 poz. 8 i 9):
Czy Zamawiający w Pakiecie nr 28 poz. 8 i 9 Zamawiający wymaga preparatu o stężeniu 1mg/ml, który posiada badania stabilności po nakłuciu fiolki 14 dni w temp. pokojowej i 21 dni roztworu rozcieńczonego?
Odpowiedź na pytanie nr 52: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 53:
(dot. pakietu nr 94 poz. 2):
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 94 pozycja nr 2 Lignocainum Hydrochloricum 2% w fiolkach?
Chcielibyśmy dodać, że nieużytą fiolkę można wykorzystać w ciągu 24 godzin, bez konieczności wyrzucania. Służące do pobrania zawartości w fiolce nakłuwacze posiadają zarówno filtr antybakteryjny oraz odpowietrznik, dzięki temu fiolka zachowuje swoją sterylność. W przypadku plastikowych pojemników, raz otwarty musi zostać zużyty lub niewykorzystana część wyrzucona.
Odpowiedź na pytanie nr 53: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 54:
(dot. pakietu nr 94 poz. 1):
Czy Zamawiający wymaga w pakiecie nr 94 pozycja nr 1 Lignocainum Hydrochloricum WZF 2% 20 ml x 5 fiolek? W ilości 5060 fiolek.
Odpowiedź na pytanie nr 54: Nie, zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 55:
(dot. pakietu nr 28 poz. 22 i 23):
Czy zamawiający wymaga w pak 28 poz. 22 i 23 rejestracji przedmiotu zamówienia w poniższych wskazaniach: chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo – żołądkowego, nowotwory głowy i szyi, rak trzustki w leczeniu skojarzonym?
Odpowiedź na pytanie nr 55: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 56:
(dot. pakietu 36 poz. 41, 42, 43)
Prosimy o wydzielenie pozycji do osobnego pakietu pozwoli to na złożenie bardzo korzystnej oferty cenowej.
Odpowiedź na pytanie nr 56: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 57:
(dot. pakietu nr 36 poz. 87)
Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr 36 poz. 87 był preparat Makrogol 74 g x 50 saszetek (PEG 4 litry - Fortrans) zgodny z SIWZ, który jest rekomendowany przez Europejskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ESGE) w rutynowym przygotowaniu do kolonoskopii oraz jest preparatem wykorzystywanym w Programie Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia dla wczesnego wykrywania raka jelita grubego (
http://pbp.org.pl/kolonoskopia/przygotowanie)?
Odpowiedź na pytanie nr 57: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 58:
(dot. pakietu nr 36 poz. 87)
Czy zamawiający wymaga aby w pakiecie nr .36 poz. 87 był preparat Makrogol (74 g x 50 saszetek, PEG 4 litry - Fortrans) o składzie chemicznym zgodnym z SIWZ?
Odpowiedź na pytanie nr 58: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 59:
(dot. pakietu nr 39)
Czy Zamawiający wymaga aby oferowana immunoglobulina była w postaci gotowego roztworu i posiadała rejestrację do stosowania w Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP)?
Odpowiedź na pytanie nr 59: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 60:
(dot. pakietu nr 54 poz. 1)
Prosimy o dopuszczenie do wyceny lek w postaci fiol.
Odpowiedź na pytanie nr 60: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 61:
(dot. pakietu nr 56 poz. 1 i 2)
Czy Zmawiający wymaga aby w pak 56 poz. 1 i 2 lek posiadał możliwość podania w skojarzeniu z antybiotykami aminoglikozydowymi i możliwość rozpuszczania i rozcieńczania za pomocą Solutio Ringera?
Odpowiedź na pytanie nr 61: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 62:
(dot. pakietu nr 56 poz. 1 i 2)
Czy Zamawiający wymaga, aby w pakiecie 56 poz. 1 i 2 przedmiot zamówienia zawierał substancje pomocnicze stabilizujące lek: EDTA (edetynian disodu) i kwas cytrynowy w celu uniknięcia rozkładu substancji czynnej?
Odpowiedź na pytanie nr 62: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 63:
(dot. pakietu nr 86 poz. 16 - 20)
Czy zamawiający wymaga w pak 86 poz. 16-20 rejestracji w poniższych wskazaniach:
A. choroby układu nerwowego w tym: 1. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego, 2. ostre urazy rdzenia kręgowego.
B. choroby oczu w tym: ciężkie ostre i przewlekłe procesy alergiczne i zapalenia obejmujące oko i jego przydatki.
Odpowiedź na pytanie nr 63: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 64:
(dot. pakietu nr 28)
Prosimy o wydzielenie z Pakietu nr 28 poz. 4, 5, 8, 9, 8, 19, 20, 21, 22, 23, 26, 35, 36, 37. Pozwoli to na złożenie atrakcyjnej oferty cenowej na w/w pozycje.
Odpowiedź na pytanie nr 64: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 65:
(dot. pakietu nr 39)
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie 5% roztworu immunoglobuliny ludzkiej o zawartości IgG powyżej 95%, IgA poniżej 0,05mg/ml (IgA średnie 0,0043mg/ml), stabilizator maltoza? Rejestracja m.in. w leczeniu Pierwotnych Niedoborów Odporności oraz Przewlekłej Zapalnej Polineuropatii Demielinizacyjnej(CIDP). Dostępne dawki 2,5g/50ml; 5g/100ml; 10g/200ml.
Odpowiedź na pytanie nr 65: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 66:
(dot. pakietu nr 6)
W związku z planami wprowadzenia już w trakcie obowiązywania umowy przetargowej na listę refundacyjną produktu Avonex w formie wstrzykiwacza (obok funkcjonującej aktualnie ampułkostrzykawki), co będzie dla Zamawiającego stwarzało możliwość wyboru najkorzystniejszego zakupu, prosimy o rozszerzenie opisu przedmiotu zamówienia w odniesieniu do produktu Avonex również o formę wstrzykiwacza. Oczywiście takiemu opisowi przedmiotu zamówienia powinno towarzyszyć zastrzeżenie, że Zamawiający będzie mógł nabywać Avonex w formie wstrzykiwacza wyłącznie pod warunkiem ujęcia go na liście refundacyjnej (zgodnie z art. 144 ust.1 ustawy PZP).
Odpowiedź na pytanie nr 66: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 67:
(dot. pakietu nr 54)
Prosimy o dopuszczenie do wyceny lek w postaci fiolki.
Odpowiedź na pytanie nr 67: Zamawiający dopuszcza.
Pytanie nr 68:
(dot. pakietu nr 86 poz. 3 i 4)
Czasowy brak produkcji. Prosimy o wydzielenie pozycji z pakietu.
Odpowiedź na pytanie nr 68: Zapisy SIWZ bez zmian.
Pytanie nr 69:
(dot. pakietu nr 86 poz. 12)
Czasowy brak produkcji. Prosimy o wydzielenie pozycji z pakietu
Odpowiedź na pytanie nr 69: Zapisy SIWZ bez zmian.
Na Wykonawcy ciąży obowiązek uwzględnienia modyfikacji w treści oferty i odpowiedniego zmodyfikowania Załączników do SIWZ.
Działając na podstawie art. 38 ust. 4 PZP, Zamawiający zawiadamia, że modyfikuje zapis SIWZ w obrębie załącznika nr 2 pakietu nr 98 poprzez wykreślenie zapisu: „w poz. 5 i 6 (mannitolum) zamawiający dopuszcza opakowanie szklane zamykane korkiem” oraz poprawienie liczby porządkowej w pierwszej kolumnie tabeli.
Poprawiona tabela pakietu nr 98 w formie pliku do pobrania poniźej.